O adekvátnosti doporučení k orální a maxilofaciální chirurgii

Následující studie je retrospektivní studií, ve které budou postupně shromažďovány a přezkoumány doporučující dopisy zaslané v průběhu měsíců ledna až prosince 2021 na oddělení ústní a čelistní chirurgie v Lundu, Helsingborgu a Kristianstadu ve Švédsku. Po celkovém screeningu doporučení týkajících se dentoalveolární chirurgie budou do studie zahrnuti doporučení, která souvisejí nebo možná souvisí s exodontií. Každý doporučující dopis bude posuzován podle následujících kritérií:

• Hlavní stížnost pacienta
• Celkový zdravotní stav pacienta
• Dotyčný zub/zuby
• Klinické hodnocení
• Radiologické posouzení
• Diagnóza
• Důvod doporučení
• Požadovaná léčba: extrakce (otevřená nebo zavřená), apikální operace, hemisekce, konzultace, nespecifikováno

Údaje z doporučených dopisů budou porovnány s údaji v ekvivalentních záznamech o výsledcích léčby v každém doporučeném případě. Každý záznam v deníku bude posuzován podle následujících kritérií:

• Hlavní stížnost pacienta
• Celkový zdravotní stav pacienta
• Dotyčný zub/zuby
• Klinické hodnocení
• Radiologické posouzení
• Diagnóza
• Indikace léčby
• Výsledek doporučení;
• Léčba: extrakce (otevřená nebo zavřená), apikální chirurgie, hemisekce
• Žádná léčba

Úroveň obtížnosti každého doporučeného případu bude měřena porovnáním doporučených dopisů s ekvivalentním pacientským deníkem a posouzením výsledku léčby. Studované případy budou zařazeny do jedné ze čtyř kategorií, přičemž kategorie 1-3 jsou považovány za komplikované.

1. Pacienti, jejichž celkový zdravotní stav zvyšuje riziko pooperačních zdravotních komplikací.
2. Případy, kdy exodontii nelze provést bez zvednutí chirurgické chlopně.
3. Případy, kdy exodoncie může ovlivnit blízké anatomické struktury (jako je riziko perforace sinusu a poškození alveolárního nervu inferior).
4. Jinak zdraví pacienti, u kterých lze exodoncii provést uzavřenou extrakcí bez elevace chlopně.

Studujte racionálně

Zaznamenaná data budou analyzována z hlediska úrovně obtížnosti, vhodnosti doporučení porovnáním s posuzovanou úrovní obtížnosti a výsledků léčby. Bude provedeno srovnání mezi posouzenou úrovní obtížnosti s výsledkem a navrhovaným zacházením s doporučením s výsledkem.

Statistická analýza

Vzorek tvoří celkové zařazení z kohorty omezené časově, oddělením a léčebnou metodou. Projekt je koncipován jako observační studie bez kontrolní skupiny. Výkonová analýza tedy není pro tento projekt hodnocena jako nezbytná.

Bude použita jednoduchá statistická analýza zahrnující průměr, směrodatnou odchylku a rozmezí. Limit pro statistickou významnost bude nastaven na p<0,05. Bude použita oboustranná p-hodnota. Statistická analýza dat bude provedena pomocí SPSS - IBM Inc.

Etické úvahy

Studie má být provedena v souladu s 21 CFR, část 50 a směrnicemi stanovenými v Helsinské deklaraci (Příloha 1 deklarace, jak byla přijata 18. Světovým lékařským shromážděním, Tokio, 1975, 35. WMA, Benátky 1983 a 41. WM A, Hong, Kong 1989, 48. WMA, Somerset West 1996, 52. WMA, Edinburgh 2000 a objasnění 2002 a 2004).

Projekt byl předložen řádně ustavenému nezávislému Etickému výboru (EK) v souladu s národními pravidly k formálnímu schválení provedení studie. Rozhodnutí EK o provedení studie bude písemně zasláno zkoušejícímu a kopie tohoto rozhodnutí je archivována ve studijním souboru zkoušejícího.

Ochrana dat pacientů

Výzkumník bude vést identifikační seznam pacienta včetně dostatečných informací k propojení záznamů, tzn. CRF a nemocniční záznamy. Budou dodržovány švédské a místní předpisy pro nakládání s počítačovými daty, které budou popsány v písemných informacích o pacientech a identifikace jednotlivých údajů o pacientech bude možná pouze pro výzkumníka. Seznam dekódovaných rodných čísel pacientů bude veden na oddělení ústní a čelistní chirurgie, přístupný pouze hlavnímu řešiteli.

Zpráva a sdělení výsledků Po dokončení studie provede výzkumná skupina statistickou analýzu. Tato data budou základem pro rukopis určený k publikaci v lékařském časopise do dvou let od ukončení projektu.

Význam a realizace

Adekvátní doporučení jsou důležitá pro to, aby relativně dražší specializovaná zdravotnická zařízení fungovala co nejúčinněji. Díky zaměření na to, aby byly nejlepší schopnosti předem určené pro nejpokročilejší a nejobtížnější způsoby léčby, budou dostupnost a náklady na léčbu udržovány na žádoucí úrovni. To platí jak z pohledu pacienta, poskytovatele zdravotní péče, tak z pohledu společnosti.

Tato studie vyhodnotí přesnost skutečných doporučení v časovém rozpětí 12 měsíců. Výsledkem bude vodítko pro osoby s rozhodovací pravomocí v oblasti strategií zdravotní péče. Výsledek tedy v blízké budoucnosti ovlivní vzdělávání lékařů, geografické zřízení specializovaných jednotek a vládní finanční podporu pro lepší vhodnost zdrojů zdravotní péče.

Současný projekt si klade za cíl objasnit výhody směrovaných adekvátních doporučení na specializovaná pracoviště ústní a čelistní chirurgie. Znalost toho, jak úroveň stávajících doporučení odpovídá výsledku a jak se prezentují, bude podpořena optimalizace specializované dostupnosti a směrů doporučení ve zdravotnictví. Po zveřejnění výsledků této studie budou znalosti poskytnuty klíčovým osobám s rozhodovací pravomocí v rámci systémů zdravotní péče.