Sull'adeguatezza dei rinvii alla chirurgia orale e maxillo-facciale

Il seguente studio è uno studio retrospettivo in cui le lettere di rinvio inviate nel corso dei mesi da gennaio a dicembre 2021 ai reparti di chirurgia orale e maxillo-facciale di Lund, Helsingborg e Kristianstad, in Svezia, saranno raccolte e riviste consecutivamente. Dopo uno screening totale delle segnalazioni riguardanti la chirurgia dentoalveolare, le segnalazioni correlate o possibilmente correlate all'esodontia saranno incluse nello studio. Ogni lettera di referral sarà valutata in base ai seguenti criteri:

• Reclamo principale del paziente
• Salute generale del paziente
• Dente/denti in questione
• Valutazione clinica
• Valutazione radiologica
• Diagnosi
• Motivo del rinvio
• Trattamento richiesto: estrazione (aperta o chiusa), chirurgia apicale, emisezione, consultazione, non specificato

I dati delle lettere di rinvio saranno confrontati con i dati in registrazioni di giornale equivalenti dell'esito del trattamento in ogni caso segnalato. Ogni registrazione del diario sarà valutata in base ai seguenti criteri:

• Reclamo principale del paziente
• Salute generale del paziente
• Dente/denti in questione
• Valutazione clinica
• Valutazione radiologica
• Diagnosi
• Indicazione di trattamento
• Esito del rinvio;
• Trattamento: estrazione (aperta o chiusa), chirurgia apicale, emisezione
• Nessun trattamento

Il livello di difficoltà di ciascun caso riferito sarà misurato confrontando le lettere di rinvio con il diario del paziente equivalente e la valutazione dell'esito del trattamento. I casi studiati saranno classificati in una delle quattro categorie, in cui le categorie 1-3 sono considerate complicate.

1. Pazienti la cui salute generale aumenta il rischio di complicanze mediche postoperatorie.
2. Casi in cui l'esodontia non può essere eseguita senza sollevare un lembo chirurgico.
3. Casi in cui l'esodontia può interessare le strutture anatomiche vicine (come il rischio di perforazione del seno e danni al nervo alveolare inferiore).
4. Altrimenti pazienti sani in cui l'esodontia può essere eseguita mediante estrazione chiusa senza sollevamento del lembo.

Studia razionale

I dati registrati saranno analizzati per il livello di difficoltà, l'idoneità al rinvio mediante un confronto con il livello di difficoltà giudicato e per l'esito del trattamento. Verranno effettuati confronti tra il livello di difficoltà giudicato con il risultato e il trattamento suggerito del rinvio con il risultato.

analisi statistica

Il campione costituisce un'inclusione totale da una coorte limitata nel tempo, nel reparto e nel metodo di trattamento. Il progetto è concepito come uno studio osservazionale senza gruppo di controllo. Pertanto, un'analisi di potenza non è considerata necessaria per questo progetto.

Verrà utilizzata una semplice analisi statistica comprendente media, deviazione standard e range. Il limite per la significatività statistica sarà fissato a p<0,05. Verrà utilizzato un valore p a due code. L'analisi statistica dei dati sarà effettuata mediante l'utilizzo di SPSS - IBM Inc.

Considerazioni etiche

Lo studio deve essere eseguito in conformità con il 21 CFR, parte 50 e le direttive stabilite nella dichiarazione di Helsinki (Appendice 1 della dichiarazione, adottata dalla 18a Assemblea medica mondiale, Tokyo, 1975, la 35a WMA, Venezia 1983, e la 41a WM A, Hong, Kong 1989, la 48a WMA, Somerset West 1996, la 52a WMA, Edimburgo 2000 e i chiarimenti 2002 e 2004).

Il progetto è stato sottoposto ad un Comitato Etico (CE) indipendente, opportunamente costituito, in accordo con le normative nazionali, per l'approvazione formale dello svolgimento dello studio. La decisione della CE in merito alla conduzione dello studio sarà comunicata per iscritto allo sperimentatore e una copia di tale decisione sarà archiviata nel fascicolo dello studio dello sperimentatore.

Protezione dei dati dei pazienti

Il ricercatore manterrà un elenco di identificazione del paziente che includa informazioni sufficienti per collegare i record, ad es. CRF e registri ospedalieri. Le normative svedesi e locali per la gestione dei dati informatici saranno seguite e descritte nelle informazioni scritte sul paziente e l'identificazione dei dati del singolo paziente sarà possibile solo per il ricercatore. Un elenco dei codici fiscali decodificati dei pazienti sarà conservato presso il reparto di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, accessibile solo dal ricercatore principale.

Report e comunicazione dei risultati Dopo il completamento dello studio, l'analisi statistica sarà effettuata dal gruppo di ricerca. Questi dati costituiranno la base per un manoscritto destinato alla pubblicazione in una rivista medica entro due anni dalla fine del progetto.

Significato e attuazione

Per fare in modo che le unità sanitarie specialistiche, relativamente più costose, funzionino nel modo più efficace possibile, è importante disporre di invii adeguati. Attraverso l'obiettivo di avere la migliore competenza predesignata per i trattamenti più avanzati e difficili, la disponibilità e il costo del trattamento saranno mantenuti a un livello desiderabile. Questo è vero sia dal punto di vista del paziente, di un operatore sanitario e della società.

Il presente studio valuterà l'accuratezza dei rinvii effettivi in ​​un arco di tempo di 12 mesi. Il risultato fornirà una guida ai decisori nelle strategie sanitarie. Quindi, il risultato, nel prossimo futuro, influenzerà la formazione dei medici, l'insediamento geografico delle unità specialistiche e il sostegno finanziario del governo per una migliore adeguatezza delle risorse sanitarie.

L'attuale progetto mira a chiarire i vantaggi di un adeguato invio diretto a unità specializzate di chirurgia orale e maxillo-facciale. Conoscendo come il livello degli invii esistenti corrisponde al risultato e come si presentano, sarà supportata l'ottimizzazione sanitaria della disponibilità specialistica e delle indicazioni di invio. Dopo la pubblicazione dei risultati del presente studio, la conoscenza sarà fornita ai principali decisori all'interno dei sistemi sanitari.