- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845437
구강악안면외과 의뢰의 적절성에 관하여
스웨덴 남부 구강악안면외과 추천의 적정성에 관한 연구 - 모든 추천이 필요한가
현재 스웨덴 치과계의 지속적인 세대교체는 퇴직하는 치과의사의 수가 증가한 데서 기인한다. 한편, 치과 전문의 수가 감소함에 따라 진료 시스템에 부담이 가중되고 치료가 필요한 환자의 치과 진료 이용 가능성이 감소하고 있습니다. 새로 졸업한 치과의사를 지도할 수 있는 숙련된 치과의사가 적기 때문에 전문 치료실로의 추천 수가 증가할 수 있습니다. 예를 들어 보다 발전된 평가, 치료 계획 및 치료 사례에서 도움이 필요하여 구강 및 악안면 부서로 의뢰. 치과의사 수의 감소는 또한 전문 치과 단위의 채용에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 결과적으로 치료 가능성을 더욱 감소시킵니다. 치과 치료의 필요성이 치과 치료 제공자의 능력을 초과할 때 가능한 해결책은 일반 치과에서 치료할 수 있는 의뢰의 수를 최소화하여 진정으로 전문적인 치료가 필요한 환자를 우선적으로 처리하는 것입니다. 따라서 대기 시간이 줄어들고 적절한 치료에 대한 접근성이 향상됩니다.
이 연구의 목적은 스웨덴 남부의 구강악안면외과에 대한 치아외과 관련 의뢰의 적합성을 탐색하는 것입니다. 일차 목적은 발치 의뢰의 난이도를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 치료의 결과 평가 및 추천의 제안된 치료와 결과의 비교입니다. 가설은 스웨덴 남부의 구강 및 악안면 부서로 의뢰할 때 필요한 치료의 난이도가 낮고 전문 치과에서 대기 줄이 길어지는 원인이 된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다음 연구는 2021년 1월부터 12월까지 스웨덴 룬드(Lund), 헬싱보리(Helsingborg), 크리스티안스타드(Kristianstad)의 구강악안면외과에 보내진 추천서를 순차적으로 수집하여 검토하는 후향적 연구이다. 치아 치조 수술에 관한 의뢰의 전체 스크리닝 후 치조골 수술과 관련되거나 관련 가능성이 있는 의뢰가 연구에 포함될 것입니다. 각 추천서는 다음 기준에 따라 평가됩니다.
- 환자 주요 불만
- 환자의 전반적인 건강
- 문제의 치아
- 임상 평가
- 방사선 평가
- 진단
- 추천 이유
- 요청된 치료: 발치(개방 또는 폐쇄), 치근단 수술, 반절단, 상담, 불특정
추천서의 데이터는 모든 추천 사례의 치료 결과에 대한 동등한 저널 기록의 데이터와 비교됩니다. 각 저널 레코드는 다음 기준에 따라 평가됩니다.
- 환자 주요 불만
- 환자의 전반적인 건강
- 문제의 치아
- 임상 평가
- 방사선 평가
- 진단
- 치료 적응증
- 추천 결과;
- 치료: 발치(개방 또는 폐쇄), 치근단 수술, 반절단
- 치료 없음
의뢰된 각 사례의 난이도는 의뢰서를 동등한 환자 저널과 비교하고 치료 결과를 평가하여 측정됩니다. 연구 사례는 네 가지 범주 중 하나로 순위가 매겨지며 범주 1-3은 복잡한 것으로 간주됩니다.
- 전반적인 건강 상태가 수술 후 합병증의 위험을 증가시키는 환자.
- 수술피판을 거상하지 않고는 치근이식을 시행할 수 없는 증례.
- 치조돌출술이 주변의 해부학적 구조에 영향을 줄 수 있는 경우(동 천공의 위험 및 하치조 신경 손상 등).
- 그렇지 않으면 플랩 거상 없이 닫힌 발치에 의해 치아 엑시드를 수행할 수 있는 건강한 환자.
합리적인 연구
기록된 데이터는 난이도, 판정된 난이도와의 비교를 통한 의뢰 적합성 및 치료 결과에 대해 분석됩니다. 결과에 대한 판단된 난이도 수준과 결과에 대한 추천의 제안된 치료 사이에 비교가 이루어집니다.
통계 분석
샘플은 시간, 부서 및 치료 방법이 제한된 코호트에서 전체 포함으로 구성됩니다. 이 프로젝트는 대조군이 없는 관찰 실험으로 설계되었습니다. 따라서 전력 분석은 이 프로젝트에 필요한 것으로 평가되지 않습니다.
평균, 표준 편차 및 범위를 포함한 간단한 통계 분석이 사용됩니다. 통계적 유의성에 대한 한계는 p<0.05로 설정됩니다. 양면 p-값이 사용됩니다. 데이터의 통계 분석은 SPSS - IBM Inc.를 사용하여 수행됩니다.
윤리적 고려
이 연구는 21 CFR, 파트 50 및 헬싱키 선언(1975년 도쿄에서 개최된 18차 세계 의학 회의, 베니스에서 개최된 35차 WMA에서 채택한 선언문의 부록 1)에 규정된 지침에 따라 수행됩니다. 1983, 41회 WMA, 홍콩, 1989, 48회 WMA, Somerset West 1996, 52회 WMA, Edinburgh 2000 및 clarifications 2002 및 2004).
프로젝트는 연구 수행의 공식 승인을 위해 국가 규정에 따라 적절하게 구성된 독립적인 윤리 위원회(EC)에 제출되었습니다. 연구 수행에 관한 EC의 결정은 조사자에게 서면으로 전달되며 이 결정의 사본은 조사자의 연구 파일에 보관됩니다.
환자 데이터 보호
연구원은 기록을 연결하기에 충분한 정보를 포함하는 환자 식별 목록을 보관합니다. CRF 및 병원 기록. 전산화된 데이터의 취급에 대한 스웨덴 및 현지 규정을 따르고 서면 환자 정보에 설명되며 개별 환자 데이터의 식별은 연구원만 가능합니다. 해독된 환자의 사회보장번호 목록은 구강악안면외과에 보관되며, 주임연구원만이 접근할 수 있습니다.
결과 보고 및 전달 연구 완료 후 연구 그룹에서 통계 분석을 수행합니다. 이 데이터는 프로젝트 완료 후 2년 이내에 의학 저널에 게재할 원고의 기초가 됩니다.
의의 및 구현
상대적으로 더 비싼 전문 의료 기관이 가능한 한 효과적으로 작동하도록 하려면 적절한 진료 의뢰가 중요합니다. 가장 고도화되고 난해한 치료를 위한 최고의 역량을 미리 지정하는 데 중점을 두어 가용성과 치료 비용을 바람직한 수준으로 유지합니다. 이는 환자, 의료 제공자 및 사회 관점 모두에서 사실입니다.
본 연구는 12개월 기간 동안 실제 의뢰의 정확성을 평가할 것입니다. 결과는 의료 전략의 의사 결정자에게 지침을 제공할 것입니다. 따라서 결과는 가까운 장래에 임상의 교육, 전문 단위 지리적 설립 및 건강 관리 자원의 적합성을 개선하기 위한 정부 재정 지원에 영향을 미칠 것입니다.
현재 프로젝트는 구강악안면외과의 전문 부서로의 지시된 적절한 의뢰의 이점을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 기존 추천 수준이 결과와 어떻게 제시되는지에 대한 지식으로 전문 가용성 및 추천 방향의 건강 관리 최적화가 지원됩니다. 본 연구의 결과가 발표된 후 지식은 의료 시스템 내의 주요 의사 결정자에게 제공될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin OM Bengtsson, DDS, PhD
- 전화번호: +4646171100
- 이메일: martin.n.bengtsson@skane.se
연구 연락처 백업
- 이름: Dastan Said, DDS
- 전화번호: +4646171100
- 이메일: dastan.said@skane.se
연구 장소
-
-
Skane
-
Lund, Skane, 스웨덴, 22185
- Department of oral and maxillofacial surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 치조골 수술 의뢰 환자
제외 기준:
- 입소문.
- 추천서는 환자가 보냅니다.
- 치과 기원이 아닌 턱 및 점막의 병변에 관한 의뢰.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
추천 질문
기간: 12 개월
|
수술실에서 기대하는 것은 무엇입니까?
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수행된 치료
기간: 12 개월
|
어떤 외과적 치료를 받았습니까?
|
12 개월
|
관련성
기간: 12 개월
|
일반치과에서 진료가 가능한가요?
|
12 개월
|
관련성
기간: 12 개월
|
예상 치료와 수행된 치료 사이에 불일치가 있었습니까?
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
추천 내용
기간: 12 개월
|
추천 내용이 정보의 필요성을 충족했습니까?
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소개 및 상담에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스