- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845437
Om adekvata remisser till mun- och käkkirurgi
En studie om adekvata remisser till mun- och käkkirurgiska avdelningar i södra Sverige - är alla remisser nödvändiga
För närvarande har ett pågående generationsskifte av tandläkarkåren i Sverige sitt ursprung i ett ökat antal pensionerande tandläkare. Samtidigt sätter ett minskande antal tandläkare påfrestningar på vårdsystemet och minskar tillgången på tandvård för patienter i behov av behandling. Med färre erfarna tandläkare, tillgängliga för att vägleda nyutexaminerade tandläkare, kan ett ökat antal remisser till specialistvårdsenheter bli en konsekvens. T.ex. remisser till mun- och käkavdelningar med ursprung i behov av hjälp i mer avancerade fall av bedömningar, behandlingsplanering och terapier. Det minskande antalet tandläkare kan också påverka rekryteringen till specialiserade tandläkare negativt, vilket i sin tur minskar behandlingstillgängligheten ytterligare. När behovet av tandvård överstiger tandvårdens kapacitet kan en möjlig lösning vara att minimera antalet remisser som är möjliga att behandla inom allmäntandvården och därmed prioritera patienter som verkligen är i behov av specialistvård. Därmed minskad väntetid och förbättrad tillgänglighet till adekvat behandling.
Syftet med denna studie är att undersöka lämpligheten av remisser gällande exodontia till avdelningarna för käk- och käkkirurgi i södra Sverige. Det primära målet är att bedöma svårighetsgraden vid remisser på tandextraktioner. Sekundära mål är bedömningar av behandlingsresultat och jämförelse av den föreslagna behandlingen av remissen med resultatet. Hypotesen är att svårighetsgraden på erforderliga behandlingar vid remisser till mun- och käkavdelningar i södra Sverige är låg och utgör en bidragande orsak till förlängda vänteköer inom specialiserad tandvård.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Följande studie är en retrospektiv studie där remissbrev som skickats under loppet av januari till december 2021 till mun- och käkkirurgiska avdelningar i Lund, Helsingborg och Kristianstad, Sverige kommer att samlas in och granskas i följd. Efter en total screening av remisser avseende dentoalveolär kirurgi kommer remisser som är relaterade till eller möjligen relaterade till exodontia att ingå i studien. Varje remissbrev kommer att bedömas enligt följande kriterier:
- Patientens huvudklagomål
- Patientens allmänna hälsa
- Tand/tänder i fråga
- Klinisk bedömning
- Radiologisk bedömning
- Diagnos
- Anledning till remiss
- Begärd behandling: extraktion (öppen eller stängd), apikal kirurgi, hemisektion, konsultation, ospecificerat
Uppgifterna från remissbrev kommer att jämföras med data i motsvarande journal över behandlingsresultatet i varje remitterat fall. Varje journalpost kommer att bedömas enligt följande kriterier:
- Patientens huvudklagomål
- Patientens allmänna hälsa
- Tand/tänder i fråga
- Klinisk bedömning
- Radiologisk bedömning
- Diagnos
- Behandlingsindikation
- Resultat av remiss;
- Behandling: extraktion (öppen eller stängd), apikal kirurgi, hemisektion
- Ingen behandling
Svårighetsgraden för varje remitterat fall kommer att mätas genom en jämförelse av remissbreven till motsvarande patientjournal och bedömning av behandlingsresultat. De studerade fallen kommer att rangordnas i en av fyra kategorier, där kategorierna 1-3 anses vara komplicerade.
- Patienter vars allmänna hälsa ökar risken för postoperativa medicinska komplikationer.
- Fall där exodontia inte kan utföras utan att höja en kirurgisk lucka.
- Fall där exodontia kan påverka närliggande anatomiska strukturer (såsom risk för sinusperforering och skada på den nedre alveolära nerven).
- I övrigt friska patienter där exodontia kan utföras genom sluten extraktion utan klaffhöjning.
Studie rationell
De registrerade uppgifterna kommer att analyseras för svårighetsgrad, lämplighet till remiss genom en jämförelse med bedömd svårighetsgrad och för behandlingsresultat. Jämförelser kommer att göras mellan den bedömda svårighetsgraden med utfallet och den föreslagna behandlingen av remissen med utfallet.
Statistisk analys
Urvalet utgörs av en total inkludering från en tidsbegränsad kohort, avdelning och behandlingsmetod. Projektet är utformat som ett observationsförsök utan kontrollgrupp. En effektanalys värderas således inte som nödvändig för detta projekt.
Enkel statistisk analys inklusive medelvärde, standardavvikelse och intervall kommer att användas. Gränsen för statistisk signifikans sätts till p<0,05. Ett dubbelsidigt p-värde kommer att användas. Statistisk analys av data kommer att utföras med hjälp av SPSS - IBM Inc.
Etiska betänkligheter
Studien ska utföras i enlighet med 21 CFR, del 50 och de direktiv som fastställs i Helsingforsdeklarationen (bilaga 1 till deklarationen, antagen av 18:e World Medical Assembly, Tokyo, 1975, 35:e WMA, Venedig 1983 och 41:a WMA, Hong Kong 1989, 48:e WMA, Somerset West 1996, 52:a WMA, Edinburgh 2000 och förtydligandena 2002 och 2004).
Projektet har överlämnats till en korrekt sammansatt oberoende etisk kommitté (EC), i enlighet med nationella regler, för formellt godkännande av studiens genomförande. Kommitténs beslut om genomförandet av studien kommer att vara skriftligt till utredaren och en kopia av detta beslut arkiveras i utredarens studiefil.
Patientdataskydd
Forskaren kommer att föra en patientidentifikationslista inklusive tillräcklig information för att länka journaler, d.v.s. CRF och sjukhusjournaler. Svenska och lokala föreskrifter för hantering av datoriserade data kommer att följas och beskrivas i den skriftliga patientinformationen och identifiering av enskilda patientdata kommer endast att vara möjlig för forskaren. En lista över patienternas avkodade personnummer kommer att förvaras på avdelningen för käk- och käkkirurgi, endast tillgänglig för huvudforskaren.
Rapportering och förmedling av resultat Efter avslutad studie kommer den statistiska analysen att utföras av forskargruppen. Dessa data kommer att ligga till grund för ett manuskript avsett för publicering i en medicinsk tidskrift inom två år efter det att projektet avslutats.
Betydelse och genomförande
Adekvata remisser är viktigt för att de relativt dyrare specialistvårdsenheterna ska fungera så effektivt som möjligt. Genom ett fokus på att ha den bästa kompetensen förutbestämd för de mest avancerade och svåra behandlingarna kommer tillgängligheten och behandlingskostnaden att hållas på en önskvärd nivå. Detta gäller både ur ett patient-, en vårdgivare och ett samhällsperspektiv.
Denna studie kommer att utvärdera riktigheten av de faktiska remisserna inom en 12-månaders tidsperiod. Resultatet kommer att ge vägledning till beslutsfattare i hälso- och sjukvårdsstrategier. Följaktligen kommer resultatet inom en snar framtid att påverka utbildning av läkare, specialistenhets geografiska etablering och statligt ekonomiskt stöd för att förbättra sjukvårdens resurser.
Det aktuella projektet syftar till att klargöra fördelarna med riktade adekvata remisser till specialiserade enheter för oral och käkkirurgi. Genom kunskap om hur nivån på befintliga remisser stämmer överens med utfallet och hur de presenteras, kommer sjukvårdens optimering av specialiserad tillgänglighet och remissanvisningar att stödjas. Efter publicering av resultaten från den föreliggande studien kommer kunskapen att förmedlas till viktiga beslutsfattare inom hälso- och sjukvårdssystemen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22185
- Department of oral and maxillofacial surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter remitterade till dentoalveolär operation under 2021.
Exklusions kriterier:
- Mun till mun remisser.
- Remisser skickas av patienter.
- Remisser rörande lesioner i käken och slemhinnan som inte är av dentalt ursprung.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remissfråga
Tidsram: 12 månader
|
Vad förväntas av operationsenheten?
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförde behandling
Tidsram: 12 månader
|
Vilken kirurgisk behandling gavs?
|
12 månader
|
Relevans
Tidsram: 12 månader
|
Var behandlingen möjlig att utföra inom allmän tandvård?
|
12 månader
|
Relevans
Tidsram: 12 månader
|
Fanns det en diskrepans mellan förväntad behandling och utförd behandling?
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remissens innehåll
Tidsram: 12 månader
|
Motsvarade innehållet i remissen informationsbehovet?
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Remiss och konsultation
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike