- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846425
Zkoumání vlivu stylů dýchání založených na józe na lidský mozek, se zaměřením na paměť
Cílem této klinické studie je zjistit, zda dechové styly založené na józe mohou zlepšit výkonnost paměti u dospělých osob bez relevantních předchozích zkušeností s jógou, meditací nebo podobnými disciplínami a bez existujících zdravotních problémů, které by mohly bránit provádění dechových cvičení.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může se výkon paměti zlepšit?
- Lze snížit míru subjektivního stresu?
Účastníci absolvují test paměti při specifickém dýchání nosem a ústy.
Po zkoušce absolvují dvoutýdenní tréninkové období s denním nácvikem dýchání nosem nebo ústy nebo vůbec, v závislosti na skupině, do které jsou rozděleni.
Vědci budou mezi sebou porovnávat vliv různých stylů dýchání na paměťovou schopnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zjistit, jaký vliv mají dechové styly založené na józe na lidský mozek na výkonnost paměti u dospělých osob bez relevantních předchozích zkušeností s jógou, meditací nebo podobnými disciplínami a bez existujících zdravotních problémů, které by mohly bránit výkonu dechová cvičení.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Dochází ke zlepšení výkonu paměti díky provádění řízených dechových stylů založených na józe?
- Existuje relevantní snížení úrovně subjektivního stresu prováděním řízených dechových stylů založených na józe?
Účastníci vyplní test paměti při provádění řízeného dýchání nosem a ústy.
Po testu absolvují dvoutýdenní tréninkové období s každodenním nácvikem dýchání nosem nebo ústy nebo vůbec žádným tréninkem, v závislosti na skupinovém přidělení.
Výzkumníci budou porovnávat skupinu nazálního dýchání s dýcháním ústy a srovnávací skupinu, aby zjistili, zda dýchání nosem vede k významnému zlepšení kapacity paměti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maximilian A Becker
- Telefonní číslo: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Nábor
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
-
Kontakt:
- Maximilian A Becker
- Telefonní číslo: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
-
Kontakt:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Telefonní číslo: +49 6841 16 24359
- E-mail: christoph.krick@uks.eu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota přijmout 2týdenní cvičení, ale žádné nové atletické nebo meditační aktivity
- Jóga naivní a bez významných předchozích zkušeností v různých meditačních nebo atletických disciplínách, které zdánlivě zahrnují prvky kontroly dechu
- Přístup k zařízení s přístupem na internet
- Podepsání formuláře souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Známá klinicky relevantní interní nebo neurologická onemocnění, zvláště pokud jsou spojena s chronickou patologickou oxygenací (např. CHOPN, těžké bronchiální astma, spánková apnoe, ale i CKD).
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- Známá psychiatrická onemocnění, která v současnosti vyžadují terapii (např. výrazná klaustrofobie)
- Léky, které by mohly falšovat shromážděné údaje
- Nedostatek souhlasu vzít na vědomí možná náhodná zjištění
- známé epileptické záchvaty, které by mohly být zesíleny vizuálním vkládáním podnětů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Dýchání nosem
Řízené dýchání nosem
|
13 dní tréninku řízeného dýchání nosem se specifickou frekvencí v délce přibližně 15 minut denně
|
|
Aktivní komparátor: Dýchání ústy
Řízené dýchání ústy
|
13 dní tréninku řízeného dýchání ústy se specifickou frekvencí v délce přibližně 15 minut denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení naučených obrázků
Časové okno: 2 týdny
|
Zlepšení paměti prováděním domácího tréninku nosního dýchání.
Správnost mapování se měří procentuální správností daných odpovědí v paměťovém testu, který probíhá ihned po fázi učení a 2 týdny poté.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení úrovně subjektivního stresu
Časové okno: 2 týdny
|
Míra subjektivního stresu je určena prohlášením o subjektivním stresu před a po každé fázi učení a získávání informací, při první schůzce a při druhé po 2 týdnech.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MST-Breathing Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .