- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846425
Indagare l'effetto degli stili di respirazione basati sullo yoga sul cervello umano, con particolare attenzione alla memoria
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se gli stili di respirazione basati sullo yoga potrebbero migliorare le prestazioni della memoria nelle persone adulte senza esperienza precedente rilevante in yoga, meditazione o discipline simili e senza problemi di salute esistenti che potrebbero ostacolare l'implementazione degli esercizi di respirazione.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le prestazioni della memoria possono migliorare?
- È possibile ridurre il livello di stress soggettivo?
I partecipanti completeranno un test di memoria durante una specifica respirazione nasale e orale.
Completeranno un periodo di allenamento di due settimane dopo il test con un allenamento quotidiano di respirazione nasale o orale o nessun allenamento, a seconda del gruppo in cui sono divisi.
I ricercatori confronteranno tra loro l'effetto di diversi stili di respirazione sulla capacità di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l'effetto degli stili di respirazione basati sullo yoga sul cervello umano per quanto riguarda le prestazioni della memoria in persone adulte senza esperienza precedente rilevante in yoga, meditazione o discipline simili e senza problemi di salute esistenti che potrebbero ostacolare le prestazioni di gli esercizi di respirazione
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è un miglioramento delle prestazioni della memoria attraverso l'esecuzione di stili di respirazione controllati basati sullo yoga?
- C'è una riduzione rilevante del livello di stress soggettivo attraverso l'esecuzione di stili di respirazione controllati basati sullo yoga?
I partecipanti completeranno un test di memoria mentre eseguono la respirazione nasale e orale controllata.
Completeranno un periodo di addestramento di due settimane dopo il test con un addestramento quotidiano alla respirazione nasale o orale o nessun addestramento, a seconda dell'assegnazione del gruppo.
I ricercatori confronteranno il gruppo di respirazione nasale con la respirazione orale e il gruppo di confronto per vedere se la respirazione nasale si traduce in un miglioramento significativo della capacità di memoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maximilian A Becker
- Numero di telefono: +49 176 20205231
- Email: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Reclutamento
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
-
Contatto:
- Maximilian A Becker
- Numero di telefono: +49 176 20205231
- Email: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
-
Contatto:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Numero di telefono: +49 6841 16 24359
- Email: christoph.krick@uks.eu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità ad affrontare gli esercizi di 2 settimane ma nessuna nuova attività atletica o meditativa
- Yoga-ingenuo e senza una significativa esperienza precedente in varie discipline meditative o atletiche che apparentemente coinvolgono elementi di controllo del respiro
- Accesso a un dispositivo con accesso a Internet
- Firma del modulo di consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie interne o neurologiche clinicamente rilevanti, specie se associate a ossigenazione patologica cronica (es. BPCO, asma bronchiale grave, apnea notturna, ma anche CKD).
- Storia di abuso di droghe o alcol
- Malattie psichiatriche note che attualmente richiedono una terapia (ad esempio, claustrofobia pronunciata)
- Farmaci che potrebbero falsificare i dati raccolti
- Mancato consenso a prendere nota di possibili rilievi incidentali
- crisi epilettiche note, che potrebbero essere intensificate dall'inserimento visivo degli stimoli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
|
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Sperimentale: Respirazione nasale
Respirazione nasale controllata
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13 giorni di allenamento di respirazione nasale controllata a una frequenza specifica con una durata di circa 15 minuti al giorno
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Comparatore attivo: Respirazione con la bocca
Respirazione orale controllata
|
13 giorni di allenamento controllato della respirazione orale a una frequenza specifica con una durata di circa 15 minuti al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle immagini apprese
Lasso di tempo: 2 settimane
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Miglioramento della memoria eseguendo l'allenamento di respirazione nasale a casa.
La correttezza della mappatura è misurata dalla correttezza percentuale delle risposte fornite nel test di memoria, che si svolge subito dopo la fase di apprendimento e 2 settimane dopo.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del livello di stress soggettivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il livello di stress soggettivo è determinato da una dichiarazione di stress soggettivo, prima e dopo ogni fase di apprendimento e recupero, al primo appuntamento e al secondo dopo 2 settimane.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MST-Breathing Study
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