- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846425
Untersuchung der Wirkung Yoga-basierter Atemstile auf das menschliche Gehirn mit Fokus auf das Gedächtnis
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Yoga-basierte Atemstile die Gedächtnisleistung bei erwachsenen Personen ohne relevante Vorerfahrung in Yoga, Meditation oder ähnlichen Disziplinen und ohne bestehende gesundheitliche Probleme, die die Durchführung der Atemübungen behindern könnten, verbessern könnten.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann die Speicherleistung besser werden?
- Kann das subjektive Stresslevel gesenkt werden?
Die Teilnehmer absolvieren einen Gedächtnistest, während sie eine bestimmte Nasen- und Mundatmung durchführen.
Sie absolvieren nach dem Test eine zweiwöchige Trainingsphase mit täglichem Nasen- oder Mundatmungstraining oder gar keinem Training, je nach Gruppe, in die sie eingeteilt werden.
Die Forscher werden die Wirkung verschiedener Atemstile auf die Gedächtnisleistung untereinander vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Yoga-basierten Atemstilen auf das menschliche Gehirn hinsichtlich der Gedächtnisleistung bei erwachsenen Personen ohne relevante Vorerfahrung in Yoga, Meditation oder ähnlichen Disziplinen und ohne bestehende gesundheitliche Probleme, die die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten, zu erfahren die Atemübungen.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es eine Verbesserung der Gedächtnisleistung durch die Durchführung der kontrollierten Yoga-basierten Atemstile?
- Gibt es eine relevante Reduzierung des subjektiven Stresslevels durch die Durchführung der kontrollierten Yoga-basierten Atemstile?
Die Teilnehmer absolvieren einen Gedächtnistest, während sie kontrollierte Nasen- und Mundatmung durchführen.
Sie absolvieren nach dem Test eine zweiwöchige Trainingsphase mit täglichem Nasen- oder Mundatmungstraining oder gar keinem Training, je nach Gruppeneinteilung.
Die Forscher werden die Nasenatmungsgruppe mit der Mundatmung und der Vergleichsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Nasenatmung zu einer signifikanten Verbesserung der Gedächtnisleistung führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-Mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Studienorte
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
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Kontakt:
- Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-Mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
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Kontakt:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Telefonnummer: +49 6841 16 24359
- E-Mail: christoph.krick@uks.eu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Übernahme der 2-Wochen-Übungen, aber keine neuen sportlichen oder meditativen Aktivitäten
- Yoga-naiv und ohne nennenswerte Vorerfahrung in verschiedenen meditativen oder sportlichen Disziplinen, die angeblich Elemente der Atemkontrolle beinhalten
- Zugriff auf ein Gerät mit Internetzugang
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte klinisch relevante internistische oder neurologische Erkrankungen, insbesondere wenn sie mit einer chronisch pathologischen Oxygenierung einhergehen (z. COPD, schweres Asthma bronchiale, Schlafapnoe, aber auch CKD).
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Bekannte psychiatrische Erkrankungen, die aktuell therapiebedürftig sind (z. B. ausgeprägte Klaustrophobie)
- Medikamente, die die erhobenen Daten verfälschen könnten
- Fehlende Zustimmung zur Kenntnisnahme möglicher Zufallsbefunde
- bekannte epileptische Anfälle, die durch das visuelle Einfügen der Reize verstärkt werden könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Experimental: Nasenatmung
Kontrollierte Nasenatmung
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13 Tage kontrolliertes Nasenatmungstraining in einer bestimmten Frequenz mit einer Dauer von ca. 15 min pro Tag
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Aktiver Komparator: Mund atmen
Kontrollierte Mundatmung
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13 Tage kontrolliertes Mundatmungstraining in einer bestimmten Frequenz mit einer Dauer von ca. 15 min pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der erlernten Bilder
Zeitfenster: 2 Wochen
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Gedächtnisverbesserung durch Durchführung des Nasenatmungstrainings zu Hause.
Die Korrektheit der Zuordnung wird anhand der prozentualen Korrektheit der gegebenen Antworten im Gedächtnistest gemessen, der zeitnah nach der Lernphase und 2 Wochen später stattfindet.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion des subjektiven Stresslevels
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das subjektive Belastungsniveau wird durch eine subjektive Belastungsaussage ermittelt, vor und nach jeder Lern- und Abrufphase, beim ersten Termin und beim zweiten nach 2 Wochen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MST-Breathing Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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