- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846425
Badanie wpływu stylów oddychania opartych na jodze na ludzki mózg, ze szczególnym uwzględnieniem pamięci
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy style oddychania oparte na jodze mogą poprawić wydajność pamięci u osób dorosłych bez odpowiedniego wcześniejszego doświadczenia w jodze, medytacji lub podobnych dyscyplinach oraz bez istniejących problemów zdrowotnych, które mogłyby utrudniać realizację ćwiczeń oddechowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wydajność pamięci może się poprawić?
- Czy można obniżyć subiektywny poziom stresu?
Uczestnicy wypełnią test pamięci, wykonując określone oddychanie przez nos i usta.
Po teście przejdą dwutygodniowe szkolenie z codziennym treningiem oddychania przez nos lub usta lub w ogóle bez treningu, w zależności od grupy, na którą zostaną podzieleni.
Naukowcy porównają między sobą wpływ różnych stylów oddychania na zdolność zapamiętywania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu stylów oddychania opartych na jodze na ludzki mózg w zakresie wydajności pamięci u osób dorosłych bez odpowiedniego wcześniejszego doświadczenia w jodze, medytacji lub podobnych dyscyplinach i bez istniejących problemów zdrowotnych, które mogłyby utrudniać wykonywanie ćwiczenia oddechowe.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje poprawa wydajności pamięci poprzez wykonywanie kontrolowanych stylów oddychania opartych na jodze?
- Czy istnieje istotna redukcja subiektywnego poziomu stresu poprzez wykonywanie kontrolowanych stylów oddychania opartych na jodze
Uczestnicy wypełnią test pamięci, wykonując kontrolowane oddychanie przez nos i usta.
Po teście przejdą dwutygodniowy okres szkolenia z codziennym treningiem oddychania przez nos lub usta lub w ogóle bez szkolenia, w zależności od przydziału do grupy.
Badacze porównają grupę oddychania przez nos z grupą oddychania ustami i grupą porównawczą, aby sprawdzić, czy oddychanie przez nos skutkuje znaczną poprawą pojemności pamięci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maximilian A Becker
- Numer telefonu: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
-
Kontakt:
- Maximilian A Becker
- Numer telefonu: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
-
Kontakt:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Numer telefonu: +49 6841 16 24359
- E-mail: christoph.krick@uks.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do podjęcia 2-tygodniowych ćwiczeń, ale bez nowych zajęć sportowych lub medytacyjnych
- Naiwny w jodze i bez znaczącego wcześniejszego doświadczenia w różnych dyscyplinach medytacyjnych lub sportowych, które rzekomo obejmują elementy kontroli oddechu
- Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu
- Podpisanie formularza zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znane klinicznie istotne choroby wewnętrzne lub neurologiczne, zwłaszcza związane z przewlekłym patologicznym niedotlenieniem (np. POChP, ciężka astma oskrzelowa, bezdech senny, ale także przewlekła choroba nerek).
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Znane choroby psychiczne, które obecnie wymagają leczenia (np. wyraźna klaustrofobia)
- Leki, które mogłyby sfałszować zebrane dane
- Brak zgody na notowanie ewentualnych przypadkowych ustaleń
- znane napady padaczkowe, które mogą być nasilone przez wizualne wprowadzenie bodźców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przez nos
Kontrolowane oddychanie przez nos
|
13 dni kontrolowanego treningu oddychania przez nos z określoną częstotliwością przez około 15 minut dziennie
|
Aktywny komparator: Oddychanie ustami
Kontrolowane oddychanie przez usta
|
13 dni kontrolowanego treningu oddychania przez usta z określoną częstotliwością, trwającego około 15 minut dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa wyuczonych obrazów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa pamięci poprzez wykonanie domowego treningu oddychania przez nos.
Miarą poprawności odwzorowania jest procentowa poprawność udzielonych odpowiedzi w teście pamięciowym, który odbywa się bezpośrednio po fazie nauki i 2 tygodnie później.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja subiektywnego poziomu stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Subiektywny poziom stresu jest określany przez subiektywne stwierdzenie stresu, przed i po każdej fazie uczenia się i przywracania, podczas pierwszego spotkania i drugiego po 2 tygodniach.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MST-Breathing Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oddychania nosem
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończonyStwardnienie rozsianeIzrael
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyRak jelita grubegoTajwan
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia