- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846425
Undersöker effekten av yogabaserade andningsstilar på den mänskliga hjärnan, med fokus på minnet
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om yogabaserade andningsstilar kan förbättra minnesprestanda hos vuxna personer utan relevant tidigare erfarenhet av yoga, meditation eller liknande discipliner och utan existerande hälsoproblem som kan hindra genomförandet av andningsövningarna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan minnesprestandan bli bättre?
- Kan den subjektiva stressnivån minskas?
Deltagarna kommer att genomföra ett minnestest medan de gör en specifik näs- och oralandning.
De kommer att genomföra en tvåveckors träningsperiod efter testet med daglig näs- eller munandningsträning eller ingen träning alls, beroende på vilken grupp de är indelade i.
Forskare kommer att jämföra effekten av olika andningsstilar på minnesförmågan sinsemellan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekten av yogabaserade andningsstilar på den mänskliga hjärnan när det gäller minnesprestanda hos vuxna personer utan relevant tidigare erfarenhet av yoga, meditation eller liknande discipliner och utan existerande hälsoproblem som skulle kunna hindra prestationsförmågan av andningsövningarna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en förbättring av minnesprestanda genom att utföra de kontrollerade yoga-baserade andningsstilarna?
- Finns det en relevant minskning av den subjektiva stressnivån genom att utföra de kontrollerade yogabaserade andningsstilarna
Deltagarna kommer att genomföra ett minnestest medan de utför kontrollerad nasal och oral andning.
De kommer att genomföra en tvåveckors träningsperiod efter testet med daglig näs- eller munandningsträning eller ingen träning alls, beroende på gruppuppgiften.
Forskare kommer att jämföra näsandningsgruppen med munandningen och jämförelsegruppen för att se om näsandningen resulterar i en betydande förbättring av minneskapaciteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-post: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Studieorter
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekrytering
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
-
Kontakt:
- Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-post: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
-
Kontakt:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Telefonnummer: +49 6841 16 24359
- E-post: christoph.krick@uks.eu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villighet att ta på sig 2-veckorsövningarna men inga nya atletiska eller meditativa aktiviteter
- Yoganaiv och utan betydande tidigare erfarenhet av olika meditativa eller atletiska discipliner som till synes involverar element av andningskontroll
- Tillgång till en enhet med internetåtkomst
- Undertecknande av samtyckesformuläret för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kända kliniskt relevanta interna eller neurologiska sjukdomar, särskilt om de är förknippade med kronisk patologisk syresättning (t. KOL, svår bronkialastma, sömnapné, men även CKD).
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk
- Kända psykiatriska sjukdomar som för närvarande kräver terapi (t.ex. uttalad klaustrofobi)
- Läkemedel som kan förfalska de insamlade uppgifterna
- Bristande samtycke för att ta del av eventuella tillfälliga fynd
- kända epileptiska anfall, som skulle kunna intensifieras genom att stimulans visuellt sätts in
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
Experimentell: Näsandning
Kontrollerad näsandning
|
13 dagars kontrollerad näsandningsträning med en specifik frekvens med en varaktighet på cirka 15 minuter om dagen
|
Aktiv komparator: Mun-andning
Kontrollerad munandning
|
13 dagars kontrollerad munandningsträning med en specifik frekvens med en varaktighet på cirka 15 minuter om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av inlärda bilder
Tidsram: 2 veckor
|
Minnesförbättring genom att utföra den nasala andningsträningen i hemmet.
Korrektheten i kartläggningen mäts med den procentuella korrektheten av de givna svaren i minnestestet, som sker omgående efter inlärningsfasen och 2 veckor senare.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av subjektiv stressnivå
Tidsram: 2 veckor
|
Den subjektiva stressnivån bestäms av ett subjektivt stresspåstående, före och efter varje inlärnings- och återhämtningsfas, vid första mötet och vid det andra efter 2 veckor.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MST-Breathing Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperventilation
-
University of AarhusRehalerAvslutadHyperventilation | Dysfunktionell andning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkalosDanmark
-
Nationwide Children's HospitalAvslutad
-
King Faisal UniversityAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiSaudiarabien
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de BruxellesAvslutadHypoxi | Hyperkapni | HyperventilationssyndromBelgien
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier des Pays de MorlaixAvslutad
-
University of UtahAvslutadHyperventilation | Hjärtstopp
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOkänd
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Näsandningsträning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyOkändPlacenta Accreta, tredje trimesternIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna