- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846425
Undersøgelse af effekten af yoga-baserede vejrtrækningsstile på den menneskelige hjerne med fokus på hukommelse
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om yoga-baserede åndedrætsstile kunne forbedre hukommelsen hos voksne personer uden relevant forudgående erfaring med yoga, meditation eller lignende discipliner og uden eksisterende helbredsproblemer, som kunne hindre implementeringen af åndedrætsøvelserne.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan hukommelsesydelsen blive bedre?
- Kan det subjektive stressniveau reduceres?
Deltagerne vil gennemføre en hukommelsestest, mens de udfører en specifik nasal og oral vejrtrækning.
De vil gennemføre en to-ugers træningsperiode efter testen med daglig næse- eller mundåndedrætstræning eller slet ingen træning, afhængigt af gruppen, de er opdelt i.
Forskere vil sammenligne effekten af forskellige vejrtrækningsstile på hukommelsesevne indbyrdes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effekten af yoga-baserede åndedrætsstile på den menneskelige hjerne med hensyn til hukommelsespræstation hos voksne personer uden relevant forudgående erfaring med yoga, meditation eller lignende discipliner og uden eksisterende helbredsproblemer, som kunne hæmme præstationen af vejrtrækningsøvelserne.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en forbedring af hukommelsens ydeevne ved at udføre de kontrollerede yoga-baserede vejrtrækningsstile?
- Er der en relevant reduktion af det subjektive stressniveau ved at udføre de kontrollerede yoga-baserede åndedrætsstile
Deltagerne vil gennemføre en hukommelsestest, mens de udfører kontrolleret nasal og oral vejrtrækning.
De vil gennemføre en to-ugers træningsperiode efter testen med daglig næse- eller mundåndedrætstræning eller slet ingen træning, afhængig af gruppeopgaven.
Forskere vil sammenligne den nasale vejrtrækningsgruppe med mundåndingen og sammenligningsgruppen for at se, om den nasale vejrtrækning resulterer i en væsentlig forbedring af hukommelseskapaciteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Saarland University Medical Center
-
Kontakt:
- Maximilian A Becker
- Telefonnummer: +49 176 20205231
- E-mail: maximilian_arno.becker@uni-saarland.de
-
Kontakt:
- Christoph M Krick, Dr.rer.med.
- Telefonnummer: +49 6841 16 24359
- E-mail: christoph.krick@uks.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at påtage sig de 2-ugers øvelser, men ingen nye atletiske eller meditative aktiviteter
- Yoga-naiv og uden væsentlig forudgående erfaring i forskellige meditative eller atletiske discipliner, der tilsyneladende involverer elementer af åndedrætskontrol
- Adgang til en enhed med internetadgang
- Underskrivelse af samtykkeerklæringen til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kendte klinisk relevante interne eller neurologiske sygdomme, især hvis de er forbundet med kronisk patologisk iltning (f. KOL, svær bronkial astma, søvnapnø, men også CKD).
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug
- Kendte psykiatriske sygdomme, der i øjeblikket kræver terapi (f.eks. udtalt klaustrofobi)
- Medicin, der kan forfalske de indsamlede data
- Manglende samtykke til at tage mulige tilfældige fund til efterretning
- kendte epileptiske anfald, som kunne forstærkes ved den visuelle indsættelse af stimuli
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Næse-vejrtrækning
Kontrolleret næseånding
|
13 dages kontrolleret næse-åndedrætstræning med en bestemt frekvens med en varighed på ca. 15 minutter om dagen
|
|
Aktiv komparator: Åndedræt i munden
Kontrolleret vejrtrækning i munden
|
13 dages kontrolleret mundåndingstræning med en bestemt frekvens med en varighed på ca. 15 minutter om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af indlærte billeder
Tidsramme: 2 uger
|
Hukommelsesforbedring ved at udføre hjemmetræning af næseåndedræt.
Korrektheden af kortlægningen måles ved den procentvise rigtighed af de givne svar i hukommelsestesten, som finder sted prompte efter indlæringsfasen og 2 uger senere.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af subjektivt stressniveau
Tidsramme: 2 uger
|
Det subjektive stressniveau bestemmes af en subjektiv stresserklæring, før og efter hver indlærings- og apporteringsfase, ved første samtale og ved anden efter 2 uger.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Krick, Dr.rer.med., University of Saarland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Klippenstein JL, Stark SM, Stark CEL, Bennett IJ. Neural substrates of mnemonic discrimination: A whole-brain fMRI investigation. Brain Behav. 2020 Mar;10(3):e01560. doi: 10.1002/brb3.1560. Epub 2020 Feb 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MST-Breathing Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .