Role ultrazvuku rané péče v léčbě sepse na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sepsí Pacienti se septickým šokem
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 pacientů s traumatem Pacient s maligním onemocněním Pacienti léčení chemoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina POCUS
Skupina, která podstoupí vyšetření POCUS
|
Point of care ultrazvukové vyšetření
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která nepodstoupí vyšetření POCUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost přístupu POCUS ve srovnání s definitivní diagnózou.
Časové okno: 8 měsíců
|
Studie bude zahrnovat dvě skupiny pacientů, skupinu POCUS, která bude kromě klinického hodnocení a laboratorních vyšetření podstupovat ultrazvukové vyšetření v místě péče (POCUS), a kontrolní skupinu, která nepodstoupí vyšetření POCUS, ale pouze klinické hodnocení a laboratorní vyšetření. Obě skupiny budou porovnávány z hlediska podílu přesné diagnózy (na pohotovosti) ve vztahu ke konečné diagnóze, která bude získána poté, co pacient podstoupí další zobrazovací techniky k vyhledání sepse, jako je rentgen hrudníku nebo CT k vyhledání infekce hrudníku a CT břicha k potvrzení intraabdominální sepse. Na rozdíl od traumatu, dušnosti a šoku dosud neexistuje žádný validovaný protokol POCUS pro hodnocení pacientů se sepsí. |
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k dosažení diagnózy v obou skupinách
Časové okno: 8 měsíců
|
Hodnocení rozdílu mezi dvěma skupinami, pokud jde o čas potřebný k dosažení diagnózy
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0201798
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .