Ruolo dell'ecografia precoce del punto di cura nella gestione della sepsi nel dipartimento di emergenza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Main University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sepsi Pazienti con shock settico
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni Pazienti traumatizzati Pazienti con tumore maligno Pazienti sottoposti a chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo POCO
Gruppo che sarà sottoposto all'esame POCUS
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Ecografia presso il punto di cura
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non sarà sottoposto all'esame POCUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica dell'approccio POCUS rispetto alla diagnosi definitiva.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Lo studio includerà due gruppi di pazienti, gruppo POCUS che sarà sottoposto a esame ecografico point of care (POCUS) oltre alla valutazione clinica e indagini di laboratorio e gruppo di controllo che non sarà sottoposto a esame POCUS ma solo a valutazione clinica e indagini di laboratorio. Entrambi i gruppi saranno confrontati per quanto riguarda la percentuale di diagnosi accurata (al pronto soccorso) in relazione alla diagnosi finale che sarà ottenuta dopo che il paziente sarà sottoposto a ulteriori tecniche di imaging per la ricerca di sepsi come radiografia del torace o TC per cercare infezione toracica e TC addome per confermare la sepsi intra-addominale. A differenza di traumi, dispnea e shock, finora non esiste un protocollo POCUS convalidato per valutare i pazienti con sepsi. |
8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per raggiungere la diagnosi in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutazione della differenza tra due gruppi per quanto riguarda il tempo impiegato per raggiungere la diagnosi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0201798
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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