Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Early Point of Care-echografie bij de behandeling van sepsis op de afdeling spoedeisende hulp

18 juli 2023 bijgewerkt door: Alexandria University
Het doel van de studie is om de diagnostische accuratesse van point-of-care echografie te bepalen en om de rol ervan in de behandeling van sepsis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee groepen patiënten worden bestudeerd, de ene groep zal een POCUS-onderzoek ondergaan en de andere groep zal geen POCUS-onderzoek ondergaan, waarna een vergelijking tussen hen zal worden gemaakt met betrekking tot de nauwkeurigheid van de diagnose en de tijd die nodig is om de diagnose te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met sepsis Patiënten met septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar Traumapatiënten Patiënt met maligniteit Patiënten die chemotherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: POCUS-groep
Groep die een POCUS-onderzoek zal ondergaan
Diagnostische toets: POCUS-onderzoek
Echografisch onderzoek op het zorgpunt
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die geen POCUS-onderzoek zal ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van POCUS-benadering vergeleken met de definitieve diagnose.
Tijdsspanne: 8 maanden

De studie zal twee groepen patiënten omvatten, de POCUS-groep die een point-of-care-echografie (POCUS)-onderzoek zal ondergaan naast de klinische evaluatie en laboratoriumonderzoeken en de controlegroep die geen POCUS-onderzoek zal ondergaan, maar alleen klinische evaluatie en laboratoriumonderzoeken zal ondergaan. Beide groepen zullen worden vergeleken met betrekking tot het aandeel van de juiste diagnose (op de afdeling spoedeisende hulp) in relatie tot de uiteindelijke diagnose die zal worden verkregen nadat de patiënt verdere beeldvormende technieken heeft ondergaan om te zoeken naar sepsis, zoals röntgenfoto's van de borst of CT om te zoeken naar infectie van de borst en CT buik om intra-abdominale sepsis te bevestigen.

In tegenstelling tot trauma, kortademigheid en shock is er tot nu toe geen gevalideerd POCUS-protocol om patiënten met sepsis te evalueren.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig was om de diagnose te stellen in beide groepen
Tijdsspanne: 8 maanden
Evaluatie van het verschil tussen twee groepen wat betreft de tijd die nodig is om tot de diagnose te komen
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0201798

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op POCUS-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren