- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849194
Rola ultrasonografii wczesnego punktu opieki w leczeniu sepsy na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z sepsą Pacjenci ze wstrząsem septycznym
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat Pacjenci po urazach Pacjenci z nowotworami złośliwymi Pacjenci poddawani chemioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa POCUS
Grupa, która przejdzie badanie POCUS
|
Badanie USG w punkcie opieki
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie zostanie poddana badaniu POCUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna podejścia POCUS w porównaniu z diagnozą ostateczną.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Badanie obejmie dwie grupy pacjentów, grupę POCUS, która zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu w miejscu opieki (POCUS) oprócz oceny klinicznej i badań laboratoryjnych oraz grupę kontrolną, która nie zostanie poddana badaniu POCUS, a jedynie ocenie klinicznej i badaniom laboratoryjnym. Obie grupy zostaną porównane pod względem proporcji dokładnej diagnozy (na oddziale ratunkowym) w stosunku do ostatecznej diagnozy, która zostanie uzyskana po poddaniu pacjenta dalszym technikom obrazowym w poszukiwaniu sepsy, takim jak RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa w poszukiwaniu infekcji klatki piersiowej i TK jamy brzusznej w celu potwierdzenia sepsy w jamie brzusznej. W przeciwieństwie do urazów, duszności i wstrząsu do tej pory nie ma zatwierdzonego protokołu POCUS do oceny pacjentów z sepsą. |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do postawienia diagnozy w obu grupach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ocena różnicy między dwiema grupami pod względem czasu potrzebnego do postawienia diagnozy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0201798
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .