- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849194
Rolle af Early Point of Care-ultralyd i behandling af sepsis på akutmodtagelsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med sepsis Patienter med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 Traumepatienter Patient med malignitet Patienter i kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: POCUS gruppe
Gruppe, der skal gennemgå POCUS-undersøgelse
|
Point of care ultralydsundersøgelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke vil gennemgå POCUS-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af POCUS-tilgangen sammenlignet med den endelige diagnose.
Tidsramme: 8 måneder
|
Undersøgelsen vil omfatte to grupper af patienter, POCUS-gruppen, der vil gennemgå point of care ultralyd (POCUS) undersøgelse udover klinisk evaluering og laboratorieundersøgelser og kontrolgruppe, der ikke vil gennemgå POCUS-undersøgelse, men kun gennemgår klinisk evaluering og laboratorieundersøgelser. Begge grupper vil blive sammenlignet med hensyn til andelen af nøjagtig diagnose (på skadestuen) i forhold til den endelige diagnose, der vil blive opnået, efter at patienten har gennemgået yderligere billeddiagnostiske teknikker for at søge efter sepsis såsom røntgen af thorax eller CT for at lede efter brystinfektion og CT abdomen for at bekræfte intra-abdominal sepsis. I modsætning til traumer, dyspnø og shock indtil nu er der ingen valideret POCUS-protokol til at evaluere patienter med sepsis. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at nå diagnosen i begge grupper
Tidsramme: 8 måneder
|
Evaluering af forskellen mellem to grupper med hensyn til tid det tager at nå diagnosen
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201798
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .