- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849194
Rolle des frühen Point-of-Care-Ultraschalls bei der Behandlung von Sepsis in der Notaufnahme
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Main University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Sepsis Patienten mit septischem Schock
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Traumapatienten Patient mit bösartiger Erkrankung Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: POCUS-Gruppe
Gruppe, die sich einer POCUS-Prüfung unterzieht
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Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keiner POCUS-Untersuchung unterzogen wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit des POCUS-Ansatzes im Vergleich zur definitiven Diagnose.
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Studie wird zwei Gruppen von Patienten umfassen, die POCUS-Gruppe, die zusätzlich zur klinischen Bewertung und Laboruntersuchungen einer Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) unterzogen wird, und eine Kontrollgruppe, die sich keiner POCUS-Untersuchung, sondern nur einer klinischen Bewertung und Laboruntersuchungen unterzieht. Beide Gruppen werden hinsichtlich des Anteils der genauen Diagnose (in der Notaufnahme) in Bezug auf die endgültige Diagnose verglichen, die erhalten wird, nachdem sich der Patient weiteren bildgebenden Verfahren unterzogen hat, um nach Sepsis zu suchen, wie z Bauch, um eine intraabdominale Sepsis zu bestätigen. Im Gegensatz zu Trauma, Dyspnoe und Schock gibt es bisher kein validiertes POCUS-Protokoll zur Bewertung von Patienten mit Sepsis. |
8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bis zur Diagnose benötigte Zeit in beiden Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
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Auswertung des Unterschieds zwischen zwei Gruppen in Bezug auf die Zeit bis zum Erreichen der Diagnose
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0201798
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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