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Rolle des frühen Point-of-Care-Ultraschalls bei der Behandlung von Sepsis in der Notaufnahme

1. August 2024 aktualisiert von: Alexandria University
Ziel der Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit des Point-of-Care-Ultraschalls zu bestimmen und seine Rolle beim Sepsis-Management zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen von Patienten werden untersucht, eine Gruppe wird einer POCUS-Untersuchung unterzogen und die andere wird keiner POCUS-Untersuchung unterzogen, dann wird ein Vergleich zwischen ihnen in Bezug auf die Genauigkeit der Diagnose und die Zeit, die zum Erreichen der Diagnose benötigt wird, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Main University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Sepsis Patienten mit septischem Schock

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Traumapatienten Patient mit bösartiger Erkrankung Patienten, die eine Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: POCUS-Gruppe
Gruppe, die sich einer POCUS-Prüfung unterzieht
Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keiner POCUS-Untersuchung unterzogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des POCUS-Ansatzes im Vergleich zur definitiven Diagnose.
Zeitfenster: 8 Monate

Die Studie wird zwei Gruppen von Patienten umfassen, die POCUS-Gruppe, die zusätzlich zur klinischen Bewertung und Laboruntersuchungen einer Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) unterzogen wird, und eine Kontrollgruppe, die sich keiner POCUS-Untersuchung, sondern nur einer klinischen Bewertung und Laboruntersuchungen unterzieht. Beide Gruppen werden hinsichtlich des Anteils der genauen Diagnose (in der Notaufnahme) in Bezug auf die endgültige Diagnose verglichen, die erhalten wird, nachdem sich der Patient weiteren bildgebenden Verfahren unterzogen hat, um nach Sepsis zu suchen, wie z Bauch, um eine intraabdominale Sepsis zu bestätigen.

Im Gegensatz zu Trauma, Dyspnoe und Schock gibt es bisher kein validiertes POCUS-Protokoll zur Bewertung von Patienten mit Sepsis.

8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bis zur Diagnose benötigte Zeit in beiden Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
Auswertung des Unterschieds zwischen zwei Gruppen in Bezug auf die Zeit bis zum Erreichen der Diagnose
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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