- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856721
Vzorec střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou ve Fakultní nemocnici Sohag
Chronické onemocnění jater je jedním z nejzávažnějších zdravotních problémů. Cirhóza jater jako poslední fáze chronického onemocnění jater způsobuje poruchu zvanou syndrom imunitní dysfunkce související s cirhózou (CAIDS). Cirhóza se stává systémovým onemocněním s několika orgánovými poruchami. V této fázi se pacienti stávají vysoce zranitelnými vůči různým infekcím kvůli CAIDS, který zahrnuje jak vrozenou, tak adaptivní imunitu). Pacienti s jaterní cirhózou a ascitem jsou náchylnější k dalším komplikacím onemocnění jater, včetně hyponatremie, refrakterního ascitu nebo hepatorenálního syndromu (HRS). Pacienti s jaterní cirhózou jsou považováni za imunosuprimované a jsou zranitelní vůči různým druhům enteroparazitů.
Střevní parazitární onemocnění byla hlášena v souvislosti s diabetes mellitus (DM), který je považován za predisponující faktor k infekci u pacientů s cirhózou. Imunosuprese u případů DM je způsobena zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která modifikuje několik imunitních odpovědí a to činí tělo náchylným k různým oportunním infekcím, včetně parazitárních infekcí.
Střevní parazité jako Blastocystis hominis, Cryptosporidium spp., Isospora belli, Cyclospora cayetanensis a Microsporidia se objevili jako významní oportunní parazité, kteří jsou zodpovědní za závažná onemocnění u imunokompromitovaných pacientů, následně pacienti trpí těžkou morbiditou a vysokou mortalitou).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada N Abdelaal, residant
- Telefonní číslo: 01064067855
- E-mail: nadanady@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asmaa N Mohamed, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhózy s nebo bez hepatocelulárního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
- . Cirhotičtí pacienti s poruchou funkce ledvin.
- . Cirhotičtí pacienti s onemocněním srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina případů
Sto pacientů s jaterní cirhózou a GIT obtížemi
|
Detekce prevalence a vzoru střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou a rozdíl mezi pacienty s cirhózou a necirhotickými pacienty bez komorbidity. Stanovit nejčastější rizikové faktory střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou. |
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Sto pacientů s GIT obtížemi, ale bez kormobidity
|
Detekce prevalence a vzoru střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou a rozdíl mezi pacienty s cirhózou a necirhotickými pacienty bez komorbidity. Stanovit nejčastější rizikové faktory střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou
Časové okno: 12 měsíců
|
Detekce prevalence a vzoru střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou a rozdíl mezi pacienty s cirhózou a necirhotickými pacienty bez komorbidity. Stanovit nejčastější rizikové faktory střevní parazitární infekce u pacientů s cirhózou |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Bonnel AR, Bunchorntavakul C, Reddy KR. Immune dysfunction and infections in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Sep;9(9):727-38. doi: 10.1016/j.cgh.2011.02.031. Epub 2011 Mar 11.
- El-Shazly LB, El-Faramawy AA, El-Sayed NM, Ismail KA, Fouad SM. Intestinal parasitic infection among Egyptian children with chronic liver diseases. J Parasit Dis. 2015 Mar;39(1):7-12. doi: 10.1007/s12639-013-0346-x. Epub 2013 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-13MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .