- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856721
Schéma d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques à l'hôpital universitaire de Sohag
La maladie hépatique chronique est l'un des problèmes de santé les plus graves. La cirrhose du foie en tant que dernière phase de la maladie hépatique chronique provoque un trouble appelé syndrome de dysfonctionnement immunitaire associé à la cirrhose (CAIDS) . La cirrhose devient une maladie systémique, avec plusieurs troubles organiques. À ce stade, les patients deviennent très vulnérables à diverses infections en raison du CAIDS, qui comprend à la fois l'immunité innée et adaptative). Les patients atteints de cirrhose hépatique et d'ascite sont plus susceptibles d'autres complications de la maladie du foie, notamment l'hyponatrémie, l'ascite réfractaire ou le syndrome hépatorénal (SHR) . Les patients cirrhotiques du foie sont considérés comme immunodéprimés et vulnérables à une autre espèce d'entéroparasites.
Des maladies parasitaires intestinales ont été rapportées en association avec le diabète sucré (DM) qui est considéré comme un facteur prédisposant à l'infection chez les patients cirrhotiques. L'immunosuppression chez les cas de DM est due à une augmentation de la glycémie, ce qui modifie plusieurs réponses immunitaires et rend le corps sensible à diverses infections opportunistes comprenant des infections parasitaires.
Les parasites intestinaux tels que Blastocystis hominis, Cryptosporidium spp., Isospora belli, Cyclospora cayetanensis et Microsporidia sont apparus comme des parasites opportunistes importants responsables de maladies graves chez les patients immunodéprimés (par la suite, les patients souffrent d'une morbidité sévère et d'une mortalité élevée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada N Abdelaal, residant
- Numéro de téléphone: 01064067855
- E-mail: nadanady@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa N Mohamed, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university Hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui on a diagnostiqué une cirrhose du foie avec ou sans carcinome hépatocellulaire.
Critère d'exclusion:
- . Patients cirrhotiques insuffisants rénaux.
- . Patients cirrhotiques atteints de maladies cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de cas
Cent patients atteints de cirrhose du foie et de troubles gastro-intestinaux
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Détection de la prévalence et du schéma d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques et différence entre les patients cirrhotiques et les patients non cirrhotiques sans comorbidité. Déterminer les facteurs de risque les plus courants d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques. |
Comparateur actif: groupe de contrôle
Une centaine de patients souffrant de troubles gastro-intestinaux mais sans commobidité
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Détection de la prévalence et du schéma d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques et différence entre les patients cirrhotiques et les patients non cirrhotiques sans comorbidité. Déterminer les facteurs de risque les plus courants d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques
Délai: 12 mois
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Détection de la prévalence et du schéma d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques et différence entre les patients cirrhotiques et les patients non cirrhotiques sans comorbidité. Déterminer les facteurs de risque les plus courants d'infection parasitaire intestinale chez les patients cirrhotiques |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Bonnel AR, Bunchorntavakul C, Reddy KR. Immune dysfunction and infections in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Sep;9(9):727-38. doi: 10.1016/j.cgh.2011.02.031. Epub 2011 Mar 11.
- El-Shazly LB, El-Faramawy AA, El-Sayed NM, Ismail KA, Fouad SM. Intestinal parasitic infection among Egyptian children with chronic liver diseases. J Parasit Dis. 2015 Mar;39(1):7-12. doi: 10.1007/s12639-013-0346-x. Epub 2013 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- Soh-Med-23-04-13MS
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