- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05856721
Modello di infezione parassitaria intestinale tra i pazienti cirrotici nell'ospedale universitario di Sohag
La malattia epatica cronica è uno dei problemi di salute più gravi. La cirrosi epatica come l'ultima fase della malattia epatica cronica provoca un disturbo chiamato sindrome da disfunzione immunitaria associata alla cirrosi (CAIDS). La cirrosi diventa una malattia sistemica, con diversi disturbi d'organo. In questa fase, i pazienti diventano altamente vulnerabili a varie infezioni a causa della CAIDS, che comprende sia l'immunità innata che quella adattativa). I pazienti con cirrosi epatica e ascite sono più soggetti ad altre complicanze della malattia epatica, tra cui iponatriemia, ascite refrattaria o sindrome epatorenale (HRS). I pazienti con cirrosi epatica sono considerati immunosoppressi e sono vulnerabili a diverse specie di enteroparassiti.
Malattie parassitarie intestinali sono state riportate in associazione con il diabete mellito (DM) che è considerato un fattore predisponente all'infezione nei pazienti cirrotici. L'immunosoppressione tra i casi di DM è dovuta all'aumento dei livelli di glucosio nel sangue, che modifica diverse risposte immunitarie e questo rende il corpo suscettibile a varie infezioni opportunistiche comprese le infezioni parassitarie
Parassiti intestinali come Blastocystis hominis, Cryptosporidium spp., Isospora belli, Cyclospora cayetanensis e Microsporidia sono apparsi come significativi parassiti opportunistici responsabili di gravi malattie nei pazienti immunocompromessi, successivamente i pazienti soffrono di grave morbilità e alta mortalità).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada N Abdelaal, residant
- Numero di telefono: 01064067855
- Email: nadanady@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asmaa N Mohamed, professor
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica con o senza carcinoma epatocellulare.
Criteri di esclusione:
- . Pazienti cirrotici con insufficienza renale.
- . Pazienti cirrotici con malattie cardiache.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo casi
Cento pazienti con cirrosi epatica e disturbi del tratto gastrointestinale
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Rilevazione della prevalenza e del modello di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici e differenza tra pazienti cirrotici e pazienti non cirrotici senza comorbidità. Per determinare i fattori di rischio più comuni di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici. |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Cento pazienti con problemi di GIT ma senza cormobidità
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Rilevazione della prevalenza e del modello di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici e differenza tra pazienti cirrotici e pazienti non cirrotici senza comorbidità. Per determinare i fattori di rischio più comuni di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di infezione parassitaria intestinale tra i pazienti cirrotici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rilevazione della prevalenza e del modello di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici e differenza tra pazienti cirrotici e pazienti non cirrotici senza comorbidità. Per determinare i fattori di rischio più comuni di infezione parassitaria intestinale nei pazienti cirrotici |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Bonnel AR, Bunchorntavakul C, Reddy KR. Immune dysfunction and infections in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Sep;9(9):727-38. doi: 10.1016/j.cgh.2011.02.031. Epub 2011 Mar 11.
- El-Shazly LB, El-Faramawy AA, El-Sayed NM, Ismail KA, Fouad SM. Intestinal parasitic infection among Egyptian children with chronic liver diseases. J Parasit Dis. 2015 Mar;39(1):7-12. doi: 10.1007/s12639-013-0346-x. Epub 2013 Sep 3.
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- Soh-Med-23-04-13MS
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