- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856721
Mønster af intestinal parasitisk infektion blandt cirrosepatienter på Sohag Universitetshospital
Kronisk leversygdom er et af de mest alvorlige sundhedsproblemer. Levercirrhose som den seneste fase af kronisk leversygdom forårsager en lidelse kaldet cirrhose-associeret immun dysfunktionssyndrom (CAIDS). Skrumpelever kommer til at være en systemisk sygdom med flere organlidelser. I denne fase bliver patienter meget sårbare over for forskellige infektioner på grund af CAIDS, som omfatter både medfødt og adaptiv immunitet). Patienter med levercirrhose og ascites er mere tilbøjelige til andre komplikationer af leversygdomme, herunder hyponatriæmi, refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom (HRS). Levercirrhotiske patienter anses for at være immunsupprimerede og er sårbare over for en anden art af entero-parasitter.
Intestinale parasitære sygdomme er blevet rapporteret i forbindelse med diabetes mellitus (DM), som anses for at være en disponerende faktor for infektion hos cirrosepatienter. Immunsuppression blandt DM-tilfælde skyldes øgede blodsukkerniveauer, som modificerer adskillige immunresponser, og dette gør kroppen modtagelig for forskellige opportunistiske infektioner omfattende parasitinfektioner
Intestinale parasitter såsom Blastocystis hominis, Cryptosporidium spp., Isospora belli, Cyclospora cayetanensis og Microsporidia har vist sig som væsentlige opportunistiske parasitter, der er ansvarlige for alvorlig sygdom hos immunkompromitterede patienter, efterfølgende lider patienter af alvorlig morbiditet og høj dødelighed).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada N Abdelaal, residant
- Telefonnummer: 01064067855
- E-mail: nadanady@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa N Mohamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med levercirrhose med eller uden hepatocellulært karcinom.
Ekskluderingskriterier:
- . Cirrotiske patienter med nedsat nyrefunktion.
- . Cirrotiske patienter med hjertesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: case gruppe
Et hundrede patienter med levercirrose og GIT-lidelser
|
Påvisning af prævalens og mønster af intestinal parasitinfektion hos cirrosepatienter og forskellen mellem cirrosepatienter og ikke-cirrotiske patienter uden komorbiditet. At bestemme de mest almindelige risikofaktorer for tarmparasitinfektion hos cirrosepatienter. |
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Et hundrede patienter med GIT-lidelser, men ikke har nogen cormobiditet
|
Påvisning af prævalens og mønster af intestinal parasitinfektion hos cirrosepatienter og forskellen mellem cirrosepatienter og ikke-cirrotiske patienter uden komorbiditet. At bestemme de mest almindelige risikofaktorer for tarmparasitinfektion hos cirrosepatienter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af intestinal parasitisk infektion blandt cirrosepatienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning af prævalens og mønster af intestinal parasitinfektion hos cirrosepatienter og forskellen mellem cirrosepatienter og ikke-cirrotiske patienter uden komorbiditet. At bestemme de mest almindelige risikofaktorer for tarmparasitinfektion hos cirrosepatienter |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Bonnel AR, Bunchorntavakul C, Reddy KR. Immune dysfunction and infections in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Sep;9(9):727-38. doi: 10.1016/j.cgh.2011.02.031. Epub 2011 Mar 11.
- El-Shazly LB, El-Faramawy AA, El-Sayed NM, Ismail KA, Fouad SM. Intestinal parasitic infection among Egyptian children with chronic liver diseases. J Parasit Dis. 2015 Mar;39(1):7-12. doi: 10.1007/s12639-013-0346-x. Epub 2013 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .