Psychóza TMS Studie
8. září 2026 aktualizováno: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Investigational TMS Studie kognitivních poruch u časné psychózy
Hlavním cílem této studie je prozkoumat nervové mechanismy funkce pracovní paměti u pacientů s časnou psychózou pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) ve spojení s funkční MRI.
TMS je neinvazivní metoda používaná k modulaci mozkové aktivity prostřednictvím měnících se magnetických polí aplikovaných na povrch pokožky hlavy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza psychózy, psychózy jinak nespecifikované, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy, bipolární poruchy s psychózou a schizofreniformní poruchy během prvních deseti let od nástupu psychotických příznaků.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Inkompatibilita TMS včetně kovových implantátů v hlavě a krku, kardiostimulátorů, anamnéza záchvatů, těhotenství.
- Nekompatibilita s magnetickou rezonancí včetně implantovaných aneuristických klipů, kardiostimulátorů, kovových implantátů, nitroděložních tělísek, tetování obsahujících kovový inkoust, těhotenství a klaustrofobie
- Závažné zneužívání návykových látek do 3 měsíců (nikotin povolen)
- Nestabilní zdravotní nebo neurologické onemocnění, které by znemožňovalo účast na studijních postupech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní TMS
Účastníci obdrží administraci TMS na jedno sezení.
Funkční MRI bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Kontinuální stimulace theta burstem (cTBS) bude aplikována přes levý dolní parietální lalok po dobu přibližně 3 minut při 120 % klidového motorického prahu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo TMS
Účastníci také obdrží jednorázové podání placeba TMS (alespoň dva dny po dni aktivního TMS).
Funkční MRI bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Placebo TMS bude aplikováno na levý dolní parietální lalok po dobu přibližně 3 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pracovní paměti
Časové okno: 2 hodiny
|
Přesnost při vysokém zatížení paměti během provádění Sternbergova paradigmatu rozpoznávání položek bude posouzena před a po intervencích TMS.
|
2 hodiny
|
|
Reakční doba během pracovní paměti
Časové okno: 2 hodiny
|
Před a po intervencích TMS bude posouzena reakční doba během provádění Sternbergova paradigmatu rozpoznávání položek.
|
2 hodiny
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu mezi levým dolním parietálním lalokem a oblastmi frontoparietální kontrolní sítě
Časové okno: 2 hodiny
|
Funkční konektivita mezi levým dolním parietálním lalokem a dorzolaterálním prefrontálním kortexem bude vypočítána během klidového stavu získaného před a po intervencích TMS.
|
2 hodiny
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu v rámci sítě ve výchozím režimu
Časové okno: 2 hodiny
|
Funkční konektivita mezi levým dolním parietálním lalokem a dalšími oblastmi sítě výchozího režimu (včetně zadní cingulární kůry a mediálního prefrontálního kortexu) bude vypočítána během klidového stavu získaného před a po intervencích TMS.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P000014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .