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Étude TMS sur la psychose

4 mai 2023 mis à jour par: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Étude expérimentale TMS sur les troubles cognitifs dans la psychose précoce

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les mécanismes neuronaux de la fonction de mémoire de travail chez les patients atteints de psychose précoce en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en conjonction avec l'IRM fonctionnelle. La TMS est une méthode non invasive utilisée pour moduler l'activité cérébrale via des champs magnétiques changeants appliqués sur la surface du cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Recrutement
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Contact:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de psychose, de psychose non spécifiée, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, de trouble bipolaire avec psychose et de trouble schizophréniforme dans les dix premières années suivant l'apparition des symptômes psychotiques.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incompatibilité TMS, y compris implants métalliques dans la tête et le cou, stimulateurs cardiaques, antécédents de convulsions, grossesse.
  • Incompatibilité IRM, y compris les clips d'anévrisme implantés, les stimulateurs cardiaques, les implants métalliques, les dispositifs intra-utérins, les tatouages ​​contenant de l'encre métallique, la grossesse et la claustrophobie
  • Toxicomanie sévère dans les 3 mois (nicotine autorisée)
  • Maladie médicale ou neurologique instable qui empêcherait la participation aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS actif
Les participants recevront l'administration de TMS en une seule session. L'IRM fonctionnelle sera acquise avant et immédiatement après l'intervention.
Dispositif: TMS actif
Une stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera administrée sur le lobule pariétal inférieur gauche pendant environ 3 minutes à 120 % du seuil moteur au repos.
Comparateur placebo: SMT placebo
Les participants recevront également une administration en une seule session de TMS placebo (au moins deux jours après le jour du TMS actif). L'IRM fonctionnelle sera acquise avant et immédiatement après l'intervention.
Dispositif: SMT placebo
Placebo TMS sera appliqué sur le lobule pariétal inférieur gauche pendant environ 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la mémoire de travail
Délai: 2 heures
La précision à des charges de mémoire élevées lors de l'exécution du paradigme de reconnaissance d'items de Sternberg sera évaluée avant et après les interventions TMS.
2 heures
Temps de réaction pendant la mémoire de travail
Délai: 2 heures
Le temps de réaction lors de l'exécution du Sternberg Item Recognition Paradigm sera évalué avant et après les interventions TMS.
2 heures
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le lobule pariétal inférieur gauche et les régions du réseau de contrôle frontopariétal
Délai: 2 heures
La connectivité fonctionnelle entre le lobule pariétal inférieur gauche et le cortex préfrontal dorsolatéral sera calculée pendant l'état de repos acquis avant et après les interventions TMS.
2 heures
Connectivité fonctionnelle de l'état de repos au sein du réseau en mode par défaut
Délai: 2 heures
La connectivité fonctionnelle entre le lobule pariétal inférieur gauche et les autres régions du réseau de mode par défaut (y compris le cortex cingulaire postérieur et le cortex préfrontal médial) sera calculée pendant l'état de repos acquis avant et après les interventions TMS.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P000014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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