Psychose-TMS-Studie
8. September 2026 aktualisiert von: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Investigations-TMS-Studie zur kognitiven Beeinträchtigung bei früher Psychose
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der neuronalen Mechanismen der Arbeitsgedächtnisfunktion bei Patienten mit früher Psychose mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) in Verbindung mit funktioneller MRT.
TMS ist eine nichtinvasive Methode zur Modulation der Gehirnaktivität durch wechselnde Magnetfelder, die über die Oberfläche der Kopfhaut angelegt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Psychosen, Psychosen ohne nähere Angabe, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung, bipolarer Störung mit Psychose und schizophreniformer Störung innerhalb der ersten zehn Jahre nach Auftreten der psychotischen Symptome.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- TMS-Inkompatibilität, einschließlich metallischer Implantate im Kopf- und Halsbereich, Herzschrittmacher, Anfallsgeschichte in der Vorgeschichte, Schwangerschaft.
- MRT-Inkompatibilität, einschließlich implantierter Aneurysma-Clips, Herzschrittmacher, Metallimplantate, Intrauterinpessare, Tätowierungen mit Metalltinte, Schwangerschaft und Klaustrophobie
- Schwerer Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten (Nikotin erlaubt)
- Instabile medizinische oder neurologische Erkrankung, die eine Teilnahme an Studienverfahren ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives TMS
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Verwaltung von TMS.
Eine funktionelle MRT wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Eine kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation (cTBS) wird etwa 3 Minuten lang über den linken unteren Parietallappen bei 120 % der motorischen Ruheschwelle verabreicht.
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Placebo-Komparator: Placebo-TMS
Den Teilnehmern wird außerdem in einer einzigen Sitzung ein Placebo-TMS verabreicht (mindestens zwei Tage nach dem Tag des aktiven TMS).
Eine funktionelle MRT wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Placebo-TMS wird etwa 3 Minuten lang auf den linken unteren Parietallappen aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Genauigkeit bei hoher Speicherbelastung während der Durchführung des Sternberg-Item-Recognition-Paradigmas wird vor und nach den TMS-Interventionen bewertet.
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2 Stunden
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Reaktionszeit während des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Reaktionszeit während der Durchführung des Sternberg Item Recognition Paradigma wird vor und nach den TMS-Interventionen bewertet.
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2 Stunden
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Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand zwischen dem linken unteren Parietallappen und den Regionen des frontoparietalen Kontrollnetzwerks
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die funktionelle Konnektivität zwischen dem linken unteren Parietallappen und dem dorsolateralen präfrontalen Kortex wird im Ruhezustand vor und nach den TMS-Eingriffen berechnet.
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2 Stunden
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Funktionale Konnektivität im Ruhezustand innerhalb des Netzwerks im Standardmodus
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die funktionelle Konnektivität zwischen dem linken unteren Parietallappen und anderen Regionen des Standardmodusnetzwerks (einschließlich des hinteren cingulären Kortex und des medialen präfrontalen Kortex) wird während des Ruhezustands berechnet, der vor und nach den TMS-Eingriffen erfasst wurde.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P000014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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