Psykose TMS undersøgelse
8. september 2026 opdateret af: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Investigational TMS-undersøgelse af kognitiv svækkelse ved tidlig psykose
Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge de neurale mekanismer for arbejdshukommelsesfunktion hos patienter med tidlig psykose ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i forbindelse med funktionel MR.
TMS er en ikke-invasiv metode, der bruges til at modulere hjerneaktivitet via skiftende magnetfelter påført over overfladen af hovedbunden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af psykose, psykose ikke andet specificeret, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, bipolar lidelse med psykose og skizofreniform lidelse inden for de første ti år efter debut af psykotiske symptomer.
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- TMS-inkompatibilitet inklusive metalliske implantater i hoved og hals, pacemakere, anfaldshistorie, graviditet.
- MRI-inkompatibilitet inklusive implanterede aneurismeklemmer, pacemakere, metalimplantater, intrauterine anordninger, tatoveringer indeholdende metalblæk, graviditet og klaustrofobi
- Alvorligt stofmisbrug inden for 3 måneder (nikotin tilladt)
- Ustabil medicinsk eller neurologisk sygdom, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv TMS
Deltagerne vil modtage administration af TMS i en enkelt session.
Funktionel MR vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) vil blive administreret over den venstre nedre parietale lobule i ca. 3 minutter ved 120 % af den hvilende motoriske tærskel.
|
|
Placebo komparator: Placebo TMS
Deltagerne vil også modtage en enkelt sessionsadministration af placebo TMS (med mindst to dages mellemrum fra dagen for den aktive TMS).
Funktionel MR vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Placebo TMS vil blive påført over venstre inferior parietale lobule i ca. 3 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: 2 timer
|
Nøjagtighed ved høje hukommelsesbelastninger under udførelsen af Sternberg Item Recognition Paradigm vil blive vurderet før og efter TMS-interventionerne.
|
2 timer
|
|
Reaktionstid under arbejdshukommelsen
Tidsramme: 2 timer
|
Reaktionstid under udførelse af Sternberg Item Recognition Paradigm vil blive vurderet før og efter TMS-interventionerne.
|
2 timer
|
|
Hviletilstand funktionel forbindelse mellem den venstre inferior parietale lobule og regionerne i det frontoparietale kontrolnetværk
Tidsramme: 2 timer
|
Funktionel forbindelse mellem venstre inferior parietal lobule og dorsolateral præfrontal cortex vil blive beregnet under hviletilstand erhvervet før og efter TMS-interventionerne.
|
2 timer
|
|
Funktionel forbindelse i hviletilstand inden for standardtilstandsnetværket
Tidsramme: 2 timer
|
Funktionel forbindelse mellem venstre inferior parietal lobule og andre regioner af standard mode-netværket (inklusive den posteriore cingulate cortex og den mediale præfrontale cortex) vil blive beregnet under hviletilstand erhvervet før og efter TMS-interventionerne.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .