Studio sulla psicosi TMS
8 settembre 2026 aggiornato da: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Studio TMS investigativo sul deterioramento cognitivo nelle psicosi precoci
L'obiettivo principale di questo studio è indagare i meccanismi neurali della funzione della memoria di lavoro in pazienti con psicosi precoce utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) in combinazione con la risonanza magnetica funzionale.
La TMS è un metodo non invasivo utilizzato per modulare l'attività cerebrale modificando i campi magnetici applicati sulla superficie del cuoio capelluto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psicosi, psicosi non altrimenti specificata, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo bipolare con psicosi e disturbo schizofreniforme entro i primi dieci anni dall'esordio dei sintomi psicotici.
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incompatibilità TMS inclusi impianti metallici nella testa e nel collo, pacemaker cardiaci, storia di convulsioni, gravidanza.
- Incompatibilità MRI inclusi clip per aneurismi impiantati, pacemaker cardiaci, impianti metallici, dispositivi intrauterini, tatuaggi contenenti inchiostro metallico, gravidanza e claustrofobia
- Grave abuso di sostanze entro 3 mesi (nicotina consentita)
- Malattia medica o neurologica instabile che precluderebbe la partecipazione alle procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TMS attivo
I partecipanti riceveranno l'amministrazione a sessione singola di TMS.
La risonanza magnetica funzionale verrà acquisita prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La stimolazione theta burst continua (cTBS) verrà somministrata sul lobulo parietale inferiore sinistro per circa 3 minuti al 120% della soglia motoria a riposo.
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Comparatore placebo: TMS placebo
I partecipanti riceveranno anche la somministrazione di una sessione singola di placebo TMS (almeno due giorni a parte il giorno del TMS attivo).
La risonanza magnetica funzionale verrà acquisita prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Placebo TMS verrà applicato sul lobulo parietale inferiore sinistro per circa 3 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 ore
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L'accuratezza ad alti carichi di memoria durante l'esecuzione del Paradigma di Sternberg Item Recognition sarà valutata prima e dopo gli interventi di TMS.
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2 ore
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Tempo di reazione durante la memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 ore
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Il tempo di reazione durante l'esecuzione del Paradigma di Sternberg Item Recognition sarà valutato prima e dopo gli interventi di TMS.
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2 ore
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Connettività funzionale allo stato di riposo tra il lobulo parietale inferiore sinistro e le regioni della rete di controllo frontoparietale
Lasso di tempo: 2 ore
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La connettività funzionale tra il lobulo parietale inferiore sinistro e la corteccia prefrontale dorsolaterale sarà calcolata durante lo stato di riposo acquisito prima e dopo gli interventi di TMS.
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2 ore
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Connettività funzionale dello stato di riposo all'interno della rete in modalità predefinita
Lasso di tempo: 2 ore
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La connettività funzionale tra il lobulo parietale inferiore sinistro e altre regioni del default mode network (incluse la corteccia cingolata posteriore e la corteccia prefrontale mediale) sarà calcolata durante lo stato di riposo acquisito prima e dopo gli interventi di TMS.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P000014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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