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Estudo EMT Psicose

4 de maio de 2023 atualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Estudo Investigacional TMS de Comprometimento Cognitivo na Psicose Inicial

O principal objetivo deste estudo é investigar os mecanismos neurais da função da memória de trabalho em pacientes com psicose precoce usando Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) em conjunto com ressonância magnética funcional. TMS é um método não invasivo usado para modular a atividade cerebral por meio de campos magnéticos variáveis ​​aplicados sobre a superfície do couro cabeludo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Contato:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de psicose, psicose sem outra especificação, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtorno bipolar com psicose e transtorno esquizofreniforme nos primeiros dez anos após o início dos sintomas psicóticos.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incompatibilidade com TMS incluindo implantes metálicos na cabeça e pescoço, marcapassos cardíacos, história de convulsões, gravidez.
  • Incompatibilidade com ressonância magnética, incluindo clipes de aneurisma implantados, marcapassos cardíacos, implantes metálicos, dispositivos intrauterinos, tatuagens contendo tinta metálica, gravidez e claustrofobia
  • Abuso grave de substâncias dentro de 3 meses (nicotina permitida)
  • Doença médica ou neurológica instável que impediria a participação nos procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS ativo
Os participantes receberão administração de TMS em sessão única. A ressonância magnética funcional será adquirida antes e imediatamente após a intervenção.
Dispositivo: TMS ativo
A estimulação theta burst contínua (cTBS) será administrada no lóbulo parietal inferior esquerdo por aproximadamente 3 minutos a 120% do limiar motor em repouso.
Comparador de Placebo: Placebo TMS
Os participantes também receberão administração de sessão única de placebo TMS (pelo menos dois dias de intervalo do dia do TMS ativo). A ressonância magnética funcional será adquirida antes e imediatamente após a intervenção.
Dispositivo: Placebo TMS
Placebo TMS será aplicado sobre o lóbulo parietal inferior esquerdo por aproximadamente 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da memória de trabalho
Prazo: 2 horas
A precisão em altas cargas de memória durante a execução do Paradigma de Reconhecimento de Itens de Sternberg será avaliada antes e depois das intervenções TMS.
2 horas
Tempo de reação durante a memória de trabalho
Prazo: 2 horas
O tempo de reação durante a execução do Paradigma de Reconhecimento de Itens de Sternberg será avaliado antes e depois das intervenções TMS.
2 horas
Conectividade funcional do estado de repouso entre o lóbulo parietal inferior esquerdo e as regiões da rede de controle frontoparietal
Prazo: 2 horas
A conectividade funcional entre o lóbulo parietal inferior esquerdo e o córtex pré-frontal dorsolateral será computada durante o estado de repouso adquirido antes e após as intervenções TMS.
2 horas
Conectividade funcional de estado de repouso dentro da rede de modo padrão
Prazo: 2 horas
A conectividade funcional entre o lóbulo parietal inferior esquerdo e outras regiões da rede de modo padrão (incluindo o córtex cingulado posterior e o córtex pré-frontal medial) será computada durante o estado de repouso adquirido antes e depois das intervenções TMS.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P000014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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