- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05865145
Účinky aerobního cvičení na základní metabolický panel vnímanou námahu a dodržování cvičení u starších osob
Účinky dvou různých intenzit aerobního cvičení na základní metabolický panel vnímanou námahu a dodržování cvičení u starších obézních dospělých
Účastníci byli před svou druhou návštěvou náhodně rozděleni do dvou skupin:
vysoce intenzivní intervalový trénink skupina A (HIIT) a nízkointenzivní intervalový trénink skupina B (LIIT).
Procesy randomizace byly prováděny v Excelu s použitím generátoru náhodných čísel. Před druhou návštěvou byly stanoveny cílové rozsahy srdeční frekvence každého účastníka při cvičení.
Skupina A obdrží program vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu Skupina B obdrží program nízkointenzivního intervalového tréninkového programu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana H Elbanna, PHD
- Telefonní číslo: 002 01062070686
- E-mail: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherif O Elabd
- Telefonní číslo: 002 01067227404
- E-mail: sherif.osama@muc.edu.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif O osama, PHD
- Telefonní číslo: 00201067227404
- E-mail: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mohl stát a chodit 30 m, aniž by se zadýchal.
- mohli bezpečně chodit bez pomoci druhé osoby.
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované již existující zdravotní stavy, jako jsou:
- nekontrolovaná hypertenze
- nekontrolovaný diabetes
- nekontrolované onemocnění srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
absolvuje vysoce intenzivní intervalový tréninkový program
|
Elektronické kolo vybavené elektronickou brzdou, displejem, nastavitelným sedadlem, řídítky a nožními popruhy bude upraveno pro trénink s vysokou nebo nízkou intervalovou intenzitou.
|
|
Experimentální: Skupina B
absolvuje nízkointenzivní intervalový tréninkový program
|
Elektronické kolo vybavené elektronickou brzdou, displejem, nastavitelným sedadlem, řídítky a nožními popruhy bude upraveno pro trénink s vysokou nebo nízkou intervalovou intenzitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaná Borgova škála dušnosti byla použita k posouzení vnímané námahy během dýchání.
Dával se po prvním a závěrečném tréninku.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své potíže s dýcháním na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená, že vůbec žádné potíže s dýcháním nejsou, a 10 znamená maximální potíže s dýcháním.
|
4 týdny
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 4 týdny
|
Cvičení Adherence Rating Scale (EARS) je 16-položkový dotazník, který si sami vyhlásíte a hodnotí dodržování předepsaných tréninků.
UŠI jsou rozděleny do tří složek.
Navrhovaný cvičební dotazník je diskutován v části (A), část (B) pojednává o chování při dodržování cvičení a v části (C) o faktorech dodržování/nedodržování cvičení.
Všechny položky v sekcích B a C jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = plně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Sekce 'B' příznivě formulované položky (položky 1, 4 a 6) a sekce 'C' pozitivně formulované položky (položky 4, 5, 6 a 7) jsou hodnoceny v opačném pořadí.
Sekce "B" a "C" mají možné celkové skóre v rozmezí od 0 do 24 a 0 až 40, v daném pořadí.
Potenciální celkové skóre pro části (B) a (C) je 64.
Vyšší celkové skóre naznačuje větší dodržování cvičení.
|
4 týdny
|
|
Hladina glukózy
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu glukózy v (mmol/l)
|
4 týdny
|
|
hladinu vápníku
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu vápníku v (mg/dl)
|
4 týdny
|
|
hladina sodíku
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu sodíku v (mmol/l)
|
4 týdny
|
|
hladina draslíku
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu draslíku v (milimol/l)
|
4 týdny
|
|
hladina oxidu uhličitého
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu oxidu uhličitého v částech na milion (ppm)
|
4 týdny
|
|
hladina chloridů
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který vyšetřuje hladinu chloridů v mmol/l
|
4 týdny
|
|
hladina močovinového dusíku v krvi (BUN).
Časové okno: 4 týdny
|
krevní test, který zkoumá hladinu dusíku močoviny v krvi (BUN) v (mg/dl)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DR Rana
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .