- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05865145
Efectos del ejercicio aeróbico sobre el esfuerzo percibido del panel metabólico básico y la adherencia al ejercicio en ancianos
Efectos de dos intensidades diferentes de ejercicio aeróbico sobre el esfuerzo percibido del panel metabólico básico y la adherencia al ejercicio en adultos mayores obesos
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos antes de su segunda visita:
el grupo A de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el grupo B de entrenamiento interválico de baja intensidad (LIIT).
Los procesos de aleatorización se realizaron en Excel utilizando un generador de números aleatorios. Antes de la segunda visita, se determinaron los rangos de frecuencia cardíaca de ejercicio objetivo de cada participante.
El grupo A recibirá un programa de entrenamiento por intervalos de alta intensidad El grupo B recibirá un programa de entrenamiento por intervalos de baja intensidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana H Elbanna, PHD
- Número de teléfono: 002 01062070686
- Correo electrónico: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif O Elabd
- Número de teléfono: 002 01067227404
- Correo electrónico: sherif.osama@muc.edu.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Contacto:
- Sherif O osama, PHD
- Número de teléfono: 00201067227404
- Correo electrónico: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- podía ponerse de pie y caminar durante 30 m sin quedarse sin aliento.
- podía caminar con seguridad sin la ayuda de otra persona.
- índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- condiciones de salud preexistentes no controladas tales como:
- hipertensión no controlada
- diabetes no controlada
- enfermedad cardiaca no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
recibirá el programa de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
|
Bicicleta electrónica equipada con freno electrónico, pantalla de visualización, asiento ajustable, manillar y correas para los pies que se ajustarán para entrenamientos de intervalos de alta o baja intensidad.
|
Experimental: Grupo B
recibirá el programa de Entrenamiento de Intervalos de Baja Intensidad
|
Bicicleta electrónica equipada con freno electrónico, pantalla de visualización, asiento ajustable, manillar y correas para los pies que se ajustarán para entrenamientos de intervalos de alta o baja intensidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizó la escala modificada de disnea de Borg para evaluar el esfuerzo percibido durante la respiración.
Se administró después de la primera y última sesión de entrenamiento.
Se pidió a los participantes que calificaran su dificultad para respirar en una escala de 0 a 10, donde 0 indicaba que no tenían ningún problema para respirar y 10 indicaba la máxima dificultad para respirar.
|
4 semanas
|
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS) es un cuestionario autoinformado de 16 ítems que califica la adherencia a los entrenamientos prescritos.
Los OÍDOS se dividen en tres componentes.
El cuestionario de ejercicio sugerido se analiza en la Sección (A), la Sección (B) analiza el comportamiento de cumplimiento del ejercicio y la Sección (C) analiza los factores para el cumplimiento/no cumplimiento del ejercicio.
Todos los ítems de las secciones B y C se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente de acuerdo a 4 = totalmente en desacuerdo).
Los ítems redactados favorablemente de la Sección 'B' (ítems 1, 4 y 6) y los ítems redactados positivamente de la Sección 'C' (ítems 4, 5, 6 y 7) se evalúan en orden inverso.
Las secciones "B" y "C" tienen puntajes totales posibles que van de 0 a 24 y de 0 a 40, respectivamente.
La puntuación total potencial para las partes (B) y (C) es 64.
Una puntuación total más alta sugiere una mayor adherencia al ejercicio.
|
4 semanas
|
Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de glucosa en (mmol/L)
|
4 semanas
|
nivel de calcio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de calcio en (mg/dL)
|
4 semanas
|
nivel de sodio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de sodio en (mmol/L)
|
4 semanas
|
nivel de potasio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de potasio en (milimol/L)
|
4 semanas
|
nivel de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de dióxido de carbono en partes por millón (ppm)
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4 semanas
|
nivel de cloruro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de cloruro en mmol/L
|
4 semanas
|
nivel de nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
análisis de sangre que examina el nivel de nitrógeno ureico en sangre (BUN) en (mg/dL)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DR Rana
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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