- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05865145
Effetti dell'esercizio aerobico sullo sforzo percepito dal pannello metabolico di base e sull'aderenza all'esercizio negli anziani
Effetti di due diverse intensità di esercizio aerobico sullo sforzo percepito dal pannello metabolico di base e sull'aderenza all'esercizio negli anziani obesi
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi prima della loro seconda visita:
il gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità A (HIIT) e il gruppo di allenamento ad intervalli a bassa intensità B (LIIT).
I processi di randomizzazione sono stati condotti in Excel utilizzando un generatore di numeri casuali. Prima della seconda visita, sono stati determinati gli intervalli di frequenza cardiaca di esercizio target di ciascun partecipante.
Il gruppo A riceverà un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità Il gruppo B riceverà un programma di allenamento ad intervalli a bassa intensità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana H Elbanna, PHD
- Numero di telefono: 002 01062070686
- Email: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherif O Elabd
- Numero di telefono: 002 01067227404
- Email: sherif.osama@muc.edu.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Contatto:
- Sherif O osama, PHD
- Numero di telefono: 00201067227404
- Email: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- poteva stare in piedi e camminare per 30 metri senza perdere il fiato.
- potrebbe camminare in sicurezza senza l'aiuto di un'altra persona.
- indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- condizioni di salute preesistenti non controllate come:
- ipertensione incontrollata
- diabete non controllato
- cardiopatia incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
riceverà il programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità
|
La bicicletta elettronica dotata di freno elettronico, display, sedile regolabile, manubrio e cinghie per i piedi sarà regolata per l'allenamento ad alta o bassa intensità.
|
Sperimentale: Gruppo B
riceverà il programma di allenamento a intervalli a bassa intensità
|
La bicicletta elettronica dotata di freno elettronico, display, sedile regolabile, manubrio e cinghie per i piedi sarà regolata per l'allenamento ad alta o bassa intensità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La Modified Borg Dyspnea Scale è stata utilizzata per valutare lo sforzo percepito durante la respirazione.
È stato dato dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro difficoltà respiratoria su una scala da 0 a 10, dove 0 indicava nessun problema respiratorio e 10 indicava la massima difficoltà respiratoria.
|
4 settimane
|
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La Exercise Adherence Rating Scale (EARS) è un questionario di 16 voci auto-segnalato che valuta l'aderenza agli allenamenti prescritti.
Le ORECCHIE sono divise in tre componenti.
Il questionario sull'esercizio suggerito è discusso nella Sezione (A), la Sezione (B) discute il comportamento di aderenza all'esercizio e la Sezione (C) discute i fattori per l'aderenza/non aderenza all'esercizio.
Tutti gli elementi nelle sezioni B e C sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = completamente d'accordo a 4 = completamente in disaccordo).
Gli item della Sezione 'B' formulati favorevolmente (item 1, 4 e 6) e gli item della Sezione 'C' formulati positivamente (item 4, 5, 6 e 7) sono valutati in ordine inverso.
Le sezioni "B" e "C" hanno possibili punteggi totali che vanno rispettivamente da 0 a 24 e da 0 a 40.
Il potenziale punteggio totale per le parti (B) e (C) è 64.
Un punteggio totale più alto suggerisce una maggiore aderenza all'esercizio.
|
4 settimane
|
Livello di glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di glucosio in (mmol/L)
|
4 settimane
|
livello di calcio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di calcio in (mg/dL)
|
4 settimane
|
livello di sodio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di sodio in (mmol/L)
|
4 settimane
|
livello di potassio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di potassio in (millimol/L)
|
4 settimane
|
livello di anidride carbonica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di anidride carbonica in parti per milione (ppm)
|
4 settimane
|
livello di cloruri
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di cloruro in mmol/L
|
4 settimane
|
livello di azoto ureico nel sangue (BUN).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
esame del sangue che esamina il livello di azoto ureico nel sangue (BUN) in (mg/dL)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR Rana
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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