- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865145
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die vom Basisstoffwechselpanel wahrgenommene Anstrengung und die Einhaltung von Übungen bei älteren Menschen
Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Intensitäten von Aerobic-Übungen auf die vom Basisstoffwechselpanel wahrgenommene Anstrengung und die Einhaltung von Übungen bei älteren adipösen Erwachsenen
Die Teilnehmer wurden vor ihrem zweiten Besuch zufällig zwei Gruppen zugeteilt:
die hochintensive Intervalltrainingsgruppe A (HIIT) und die niedrigintensive Intervalltrainingsgruppe B (LIIT).
Die Randomisierungsprozesse wurden in Excel unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators durchgeführt. Vor dem zweiten Besuch wurden die angestrebten Trainingsherzfrequenzbereiche jedes Teilnehmers bestimmt.
Gruppe A erhält ein Programm mit hochintensivem Intervalltraining. Gruppe B erhält ein Programm mit niedrigintensivem Intervalltraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana H Elbanna, PHD
- Telefonnummer: 002 01062070686
- E-Mail: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherif O Elabd
- Telefonnummer: 002 01067227404
- E-Mail: sherif.osama@muc.edu.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
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Kontakt:
- Sherif O osama, PHD
- Telefonnummer: 00201067227404
- E-Mail: shiref.elabd@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- konnte 30 m lang stehen und gehen, ohne außer Atem zu geraten.
- konnte ohne die Hilfe einer anderen Person sicher gehen.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte bereits bestehende Gesundheitszustände wie:
- unkontrollierter Bluthochdruck
- unkontrollierter Diabetes
- unkontrollierte Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
erhalten ein hochintensives Intervalltrainingsprogramm
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Elektronisches Fahrrad, ausgestattet mit elektronischer Bremse, Display, verstellbarem Sitz, Lenker und Fußschlaufen, kann für Training mit hoher oder niedriger Intensität eingestellt werden.
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Experimental: Gruppe B
erhalten ein Intervalltrainingsprogramm mit niedriger Intensität
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Elektronisches Fahrrad, ausgestattet mit elektronischer Bremse, Display, verstellbarem Sitz, Lenker und Fußschlaufen, kann für Training mit hoher oder niedriger Intensität eingestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung beim Atmen wurde die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala verwendet.
Es wurde nach der ersten und letzten Trainingseinheit vergeben.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Atembeschwerden auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keinerlei Atembeschwerden und 10 maximale Atembeschwerden bedeutete
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4 Wochen
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Exercise Adherence Rating Scale (EARS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 16 Punkten, der die Einhaltung vorgeschriebener Trainingseinheiten bewertet.
Die EARS sind in drei Komponenten unterteilt.
Der vorgeschlagene Übungsfragebogen wird in Abschnitt (A) besprochen, Abschnitt (B) erörtert das Verhalten bei der Einhaltung von Übungen und Abschnitt (C) erörtert die Faktoren für die Einhaltung/Nichteinhaltung von Übungen.
Alle Elemente in den Abschnitten B und C werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = stimme voll und ganz zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Positiv formulierte Items des Abschnitts „B“ (Items 1, 4 und 6) und positiv formulierte Items des Abschnitts „C“ (Items 4, 5, 6 und 7) werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet.
Die Abschnitte „B“ und „C“ haben mögliche Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 24 bzw. 0 bis 40.
Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Teile (B) und (C) beträgt 64.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine höhere Beharrlichkeit beim Training hin.
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4 Wochen
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Glukosespiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Glukosespiegel in (mmol/l) untersucht
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4 Wochen
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Kalziumspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Kalziumspiegel in (mg/dl) untersucht
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4 Wochen
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Natriumspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Natriumspiegel in (mmol/L) untersucht
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4 Wochen
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Kaliumspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Kaliumspiegel in (Millimol/L) untersucht
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4 Wochen
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Kohlendioxidgehalt
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Kohlendioxidgehalt in Teilen pro Million (ppm) untersucht
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4 Wochen
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Chloridgehalt
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Chloridspiegel in mmol/L untersucht
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4 Wochen
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Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel (BUN).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bluttest, der den Harnstoffstickstoffspiegel (BUN) im Blut in (mg/dl) untersucht
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DR Rana
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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