- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865145
Effekter af aerob træning på grundlæggende metabolisk panel opfattet anstrengelse og træningsoverholdelse hos ældre
Effekter af to forskellige intensiteter af aerob træning på grundlæggende metabolisk panel opfattet anstrengelse og træningsadhærens hos ældre overvægtige voksne
Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper forud for deres andet besøg:
høj intensitet interval træning gruppe A (HIIT) og lav intensitet interval træning gruppe B (LIIT).
Randomiseringsprocesserne blev udført i Excel ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Forud for det andet besøg blev hver deltagers mål for træningspulsintervaller bestemt.
Gruppe A vil modtage et program med høj intensitet interval træningsprogram Gruppe B vil modtage et program med lav intensitet interval træningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rana H Elbanna, PHD
- Telefonnummer: 002 01062070686
- E-mail: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherif O Elabd
- Telefonnummer: 002 01067227404
- E-mail: sherif.osama@muc.edu.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif O osama, PHD
- Telefonnummer: 00201067227404
- E-mail: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunne stå og gå i 30m uden at blive forpustet.
- kunne gå sikkert uden hjælp fra en anden person.
- kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerede allerede eksisterende sundhedstilstande såsom:
- ukontrolleret hypertension
- ukontrolleret diabetes
- ukontrolleret hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
vil modtage High Intensity Interval Training-program
|
Elektronisk cykel udstyret med elektronisk pause, displayskærm, justerbart sæde, styr og fodstropper vil blive justeret til træning med høj eller lav intervalintensitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
vil modtage lavintensiv intervaltræningsprogram
|
Elektronisk cykel udstyret med elektronisk pause, displayskærm, justerbart sæde, styr og fodstropper vil blive justeret til træning med høj eller lav intervalintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala blev brugt til at vurdere opfattet anstrengelse under vejrtrækningen.
Det blev givet efter den første og sidste træning.
Deltagerne blev bedt om at score deres vejrtrækningsbesvær på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen problemer med at trække vejret overhovedet og 10 indikerer maksimal vejrtrækningsbesvær
|
4 uger
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) er et selvrapporteret spørgeskema med 16 punkter, der vurderer overholdelse af foreskrevne træningspas.
EARS er opdelt i tre komponenter.
Det foreslåede træningsspørgeskema diskuteres i afsnit (A), afsnit (B) diskuterer træningsadhærensadfærd, og afsnit (C) diskuterer faktorerne for træningsadhærens/ikke-adhærens.
Alle elementer i afsnit B og C er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = helt enig til 4 = helt uenig).
Punkt 'B' positivt formulerede punkter (punkt 1, 4 og 6) og sektion 'C' positivt formulerede punkter (punkt 4, 5, 6 og 7) vurderes i omvendt rækkefølge.
Afsnit "B" og "C" har mulige samlede scorer fra henholdsvis 0 til 24 og 0 til 40.
Den potentielle samlede score for dele (B) og (C) er 64.
En højere totalscore tyder på mere overholdelse af træning.
|
4 uger
|
|
Glukose niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger glukoseniveau i (mmol/L)
|
4 uger
|
|
calcium niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger calciumniveauet i (mg/dL)
|
4 uger
|
|
natrium niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger natriumniveau i (mmol/L)
|
4 uger
|
|
kalium niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger kaliumniveauet i (millimol/L)
|
4 uger
|
|
kuldioxid niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger kuldioxidniveauet i dele per million (ppm)
|
4 uger
|
|
klorid niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger kloridniveau i mmol/L
|
4 uger
|
|
blodets urea nitrogen (BUN) niveau
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve, der undersøger blodets urea nitrogen (BUN) niveau i (mg/dL)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DR Rana
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .