- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05865145
Effets de l'exercice aérobique sur l'effort perçu du panel métabolique de base et l'adhésion à l'exercice chez les personnes âgées
Effets de deux intensités différentes d'exercice aérobie sur l'effort perçu du panel métabolique de base et l'adhésion à l'exercice chez les personnes âgées obèses
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes avant leur deuxième visite :
le groupe A d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et le groupe B d'entraînement par intervalles à faible intensité (LIIT).
Les processus de randomisation ont été menés dans Excel à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Avant la deuxième visite, les plages de fréquence cardiaque d'exercice cible de chaque participant ont été déterminées.
Le groupe A recevra un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité Le groupe B recevra un programme d'entraînement par intervalles à faible intensité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana H Elbanna, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01062070686
- E-mail: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherif O Elabd
- Numéro de téléphone: 002 01067227404
- E-mail: sherif.osama@muc.edu.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Recrutement
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Contact:
- Sherif O osama, PHD
- Numéro de téléphone: 00201067227404
- E-mail: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pouvait se tenir debout et marcher pendant 30 m sans s'essouffler.
- pouvait marcher en toute sécurité sans l'aide d'une autre personne.
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- conditions de santé préexistantes non contrôlées telles que:
- hypertension non contrôlée
- diabète non contrôlé
- maladie cardiaque non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A
recevront le programme d'entraînement par intervalles à haute intensité
|
Le vélo électronique équipé d'un frein électronique, d'un écran d'affichage, d'un siège réglable, d'un guidon et de sangles de pied sera ajusté pour un entraînement à intensité élevée ou faible.
|
Expérimental: Groupe B
recevront le programme d'entraînement par intervalles à faible intensité
|
Le vélo électronique équipé d'un frein électronique, d'un écran d'affichage, d'un siège réglable, d'un guidon et de sangles de pied sera ajusté pour un entraînement à intensité élevée ou faible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effort perçu
Délai: 4 semaines
|
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée a été utilisée pour évaluer l'effort perçu pendant la respiration.
Il a été donné après les premières et dernières séances d'entraînement.
Les participants ont été invités à noter leur difficulté à respirer sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant aucune difficulté à respirer et 10 indiquant une difficulté maximale à respirer.
|
4 semaines
|
Adhésion à l'exercice
Délai: 4 semaines
|
L'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) est un questionnaire autodéclaré de 16 items qui évalue l'adhésion aux entraînements prescrits.
Les EARS sont divisés en trois composantes.
Le questionnaire d'exercice suggéré est discuté dans la section (A), la section (B) traite du comportement d'adhésion à l'exercice et la section (C) traite des facteurs d'adhésion/non-adhésion à l'exercice.
Tous les items des sections B et C sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = entièrement d'accord à 4 = entièrement en désaccord).
Les éléments de la section « B » formulés favorablement (éléments 1, 4 et 6) et les éléments de la section « C » formulés positivement (éléments 4, 5, 6 et 7) sont évalués dans l'ordre inverse.
Les sections « B » et « C » ont des scores totaux possibles allant de 0 à 24 et de 0 à 40, respectivement.
Le score total potentiel pour les parties (B) et (C) est de 64.
Un score total plus élevé suggère une plus grande adhésion à l'exercice.
|
4 semaines
|
Niveau de glucose
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le niveau de glucose en (mmol/L)
|
4 semaines
|
taux de calcium
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le taux de calcium en (mg/dL)
|
4 semaines
|
niveau de sodium
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le niveau de sodium en (mmol/L)
|
4 semaines
|
taux de potassium
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le taux de potassium en (millimol/L)
|
4 semaines
|
niveau de dioxyde de carbone
Délai: 4 semaines
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test sanguin qui examine le niveau de dioxyde de carbone en parties par million (ppm)
|
4 semaines
|
niveau de chlorure
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le niveau de chlorure en mmol/L
|
4 semaines
|
taux d'azote uréique sanguin (BUN)
Délai: 4 semaines
|
test sanguin qui examine le niveau d'azote uréique du sang (BUN) en (mg / dL)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DR Rana
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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