- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867797
Rizikové faktory a výsledky akutního poškození ledvin u pacientů s diabetickou ketoacidózou ve Fakultní nemocnici Sohag.
Diabetická ketoacidóza (DKA), závažná komplikace diabetes mellitus (DM), je hlavní příčinou hospitalizace, morbidity a mortality pacientů s DM (1).
DKA je spojena s hyperglykemickými krizemi a vyznačuje se metabolickou acidózou, produkcí ketokyselin, deplecí objemu a nerovnováhou elektrolytů. V důsledku osmotické polyurie indukované glukózou a dokonce i zvracení je objemová deplece hlavní příčinou akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů s DKA (2).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zahraa Abdeaal Ahmed
- Telefonní číslo: 01028201984
- E-mail: Zahraa.abdalah@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie budou zařazeni pacienti ve věku >18 let po diagnóze AKI vedle diabetické ketoacidózy ve fakultní nemocnici Sohag pro všechny pacienty přijaté v období od května 2023 do května 2024
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prognóza rizikové faktory a výsledky AKI u pacientů s DKA
Časové okno: 1 ROK
|
dokončit vyléčení nebo progresi do CKD nebo úmrtnosti a objevit rizikové faktory pro AKI, jako je nekontrolovaná cukrovka nebo nekontrolovaná hyperlipidémie s vysokou hladinou kyseliny močové
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience
- Acidobazická nerovnováha
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Acidóza
- Ketóza
- Diabetická ketoacidóza
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-05-03MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .