Nutriční stav u pacientů s rakovinou horní části gastrointestinálního traktu při přijetí (RSCH ID-22-012)
18. května 2023 aktualizováno: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia
Průřezová studie.
Údaje o klinickém, antropometrickém, biochemickém profilu a dietním příjmu Pacienti s rakovinou horního gastrointestinálního traktu jsou při přijetí sledováni a shromažďováni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V rámci běžné péče bude u všech hospitalizovaných pacientů v den přijetí provedeno posouzení výživy a klinické vyšetření.
Screening pacientů provede přidělený zkoušející na základě sčítání dietologů na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Vyšetřovatel vysleduje data z lékařského systému a zaznamená je do formuláře pro sběr dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
409
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Putrajaya, Malajsie, 62250
- Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
histologicky potvrzená rakovina horního gastrointestinálního traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatý pacient UGIC
- Viděno dietologem na oddělení
Kritéria vyloučení:
- Není přijat na oddělení
- Ve věku < 18 let
- Nemalajský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení výživy
Časové okno: do 2 hodin po přijetí
|
antropometrie (váha)
|
do 2 hodin po přijetí
|
|
hodnocení výživy
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
dietní posouzení
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
hodnocení výživy
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
symptom dopadu výživy (NIS)
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
hodnocení výživy
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
subjektivní globální hodnocení (SGA)
|
do 24 hodin od přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická data
Časové okno: do 2 hodin po přijetí
|
albumin
|
do 2 hodin po přijetí
|
|
Biochemická data
Časové okno: do 2 hodin po přijetí
|
lymfocyty
|
do 2 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743. Erratum In: Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):e95.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Reber E, Schonenberger KA, Vasiloglou MF, Stanga Z. Nutritional Risk Screening in Cancer Patients: The First Step Toward Better Clinical Outcome. Front Nutr. 2021 Apr 7;8:603936. doi: 10.3389/fnut.2021.603936. eCollection 2021.
- Ho CY, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud Z', Md Yusop NB. Clinical malnutrition predictive model among gynecologic cancer patients prior to elective operation: A cross-sectional study. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4373-4379. doi: 10.1016/j.clnu.2021.01.008. Epub 2021 Jan 12.
- Chen MJ, Wu IC, Chen YJ, Wang TE, Chang YF, Yang CL, Huang WC, Chang WK, Sheu BS, Wu MS, Lin JT, Chu CH. Nutrition therapy in esophageal cancer-Consensus statement of the Gastroenterological Society of Taiwan. Dis Esophagus. 2018 Aug 1;31(8). doi: 10.1093/dote/doy016.
- Allum W, Lordick F, Alsina M, Andritsch E, Ba-Ssalamah A, Beishon M, Braga M, Caballero C, Carneiro F, Cassinello F, Dekker JW, Delgado-Bolton R, Haustermans K, Henning G, Hutter B, Lovey J, Netikova IS, Obermannova R, Oberst S, Rostoft S, Saarto T, Seufferlein T, Sheth S, Wynter-Blyth V, Costa A, Naredi P. ECCO essential requirements for quality cancer care: Oesophageal and gastric cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:179-193. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.019. Epub 2018 Jan 2.
- Deftereos I, Hitch D, Butzkueven S, Carter V, Arslan J, Fetterplace K, Fox K, Ottaway A, Pierce K, Steer B, Varghese J, Kiss N, Yeung J. Implementation of a standardised perioperative nutrition care pathway in upper gastrointestinal cancer surgery: A multisite pilot study. J Hum Nutr Diet. 2023 Apr;36(2):479-492. doi: 10.1111/jhn.13018. Epub 2022 May 18.
- Azizah A, Hashimah B, Siti Zubaidah A, Puteri N, Nabihah A, Sukumaran R, et al. Malaysian National Cancer Registry Report (MNCR) 2012-2016. 2019.
- Deftereos I, Yeung JMC, Arslan J, Carter VM, Isenring E, Kiss N, On Behalf Of The Nourish Point Prevalence Study Group. Assessment of Nutritional Status and Nutrition Impact Symptoms in Patients Undergoing Resection for Upper Gastrointestinal Cancer: Results from the Multi-Centre NOURISH Point Prevalence Study. Nutrients. 2021 Sep 24;13(10):3349. doi: 10.3390/nu13103349.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRR ID-22-00792-HKU
- RSCH ID-22-01272-6KC (Jiný identifikátor: Ministry of Health Medical Research and Ethics Committee (MREC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .