- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05867810
Estado nutricional entre pacientes com câncer gastrointestinal superior na admissão (RSCH ID-22-012)
18 de maio de 2023 atualizado por: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia
Estudo transversal.
Os dados sobre o perfil clínico, antropométrico, bioquímico e ingestão alimentar dos pacientes com câncer gastrointestinal superior na admissão são rastreados e coletados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Conforme atendimento de rotina, no dia da internação será realizada avaliação nutricional e exame clínico de todos os pacientes internados.
A triagem do paciente será feita pelo investigador designado com base nos censos do nutricionista com base nos critérios de inclusão e exclusão.
O investigador rastreará os dados do sistema médico e registrará no formulário de coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
409
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Putrajaya, Malásia, 62250
- Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cânceres gastrointestinais superiores confirmados histologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente UGIC internado
- Visto por nutricionista na enfermaria
Critério de exclusão:
- Não admitido na enfermaria
- Idade <18 anos
- não malaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação nutricional
Prazo: dentro de 2 horas após a admissão
|
antropometria (peso)
|
dentro de 2 horas após a admissão
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avaliação nutricional
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
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avaliação dietética
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dentro de 24 horas após a admissão
|
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avaliação nutricional
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
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sintoma de impacto nutricional (NIS)
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dentro de 24 horas após a admissão
|
|
avaliação nutricional
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
|
avaliação global subjetiva (SGA)
|
dentro de 24 horas após a admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados bioquímicos
Prazo: dentro de 2 horas após a admissão
|
albumina
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dentro de 2 horas após a admissão
|
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Dados bioquímicos
Prazo: dentro de 2 horas após a admissão
|
linfócitos
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dentro de 2 horas após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743. Erratum In: Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):e95.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Reber E, Schonenberger KA, Vasiloglou MF, Stanga Z. Nutritional Risk Screening in Cancer Patients: The First Step Toward Better Clinical Outcome. Front Nutr. 2021 Apr 7;8:603936. doi: 10.3389/fnut.2021.603936. eCollection 2021.
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- Allum W, Lordick F, Alsina M, Andritsch E, Ba-Ssalamah A, Beishon M, Braga M, Caballero C, Carneiro F, Cassinello F, Dekker JW, Delgado-Bolton R, Haustermans K, Henning G, Hutter B, Lovey J, Netikova IS, Obermannova R, Oberst S, Rostoft S, Saarto T, Seufferlein T, Sheth S, Wynter-Blyth V, Costa A, Naredi P. ECCO essential requirements for quality cancer care: Oesophageal and gastric cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:179-193. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.019. Epub 2018 Jan 2.
- Deftereos I, Hitch D, Butzkueven S, Carter V, Arslan J, Fetterplace K, Fox K, Ottaway A, Pierce K, Steer B, Varghese J, Kiss N, Yeung J. Implementation of a standardised perioperative nutrition care pathway in upper gastrointestinal cancer surgery: A multisite pilot study. J Hum Nutr Diet. 2023 Apr;36(2):479-492. doi: 10.1111/jhn.13018. Epub 2022 May 18.
- Azizah A, Hashimah B, Siti Zubaidah A, Puteri N, Nabihah A, Sukumaran R, et al. Malaysian National Cancer Registry Report (MNCR) 2012-2016. 2019.
- Deftereos I, Yeung JMC, Arslan J, Carter VM, Isenring E, Kiss N, On Behalf Of The Nourish Point Prevalence Study Group. Assessment of Nutritional Status and Nutrition Impact Symptoms in Patients Undergoing Resection for Upper Gastrointestinal Cancer: Results from the Multi-Centre NOURISH Point Prevalence Study. Nutrients. 2021 Sep 24;13(10):3349. doi: 10.3390/nu13103349.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR ID-22-00792-HKU
- RSCH ID-22-01272-6KC (Outro identificador: Ministry of Health Medical Research and Ethics Committee (MREC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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