- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867810
Ylemmän maha-suolikanavan syöpäpotilaiden ravitsemustila sisäänpääsyn yhteydessä (RSCH ID-22-012)
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia
Poikkileikkaustutkimus.
Tiedot kliinisestä, antropometrisesta, biokemiallisesta profiilista ja ravinnon saannista Ylemmän maha-suolikanavan syöpäpotilaita seurataan ja kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiinihoidon mukaisesti vastaanottopäivänä kaikille sairaalapotilaille tehdään ravitsemusarviointi ja kliininen tutkimus.
Potilasseulonnan tekee nimetty tutkija ravitsemusterapeutin sensaatioiden perusteella, jotka perustuvat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin.
Tutkija jäljittää tiedot lääketieteellisestä järjestelmästä ja kirjaa ne tiedonkeruulomakkeeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
409
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
histologisesti vahvistetut ylemmän maha-suolikanavan syövät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettu UGIC-potilas
- Ravitsemusterapeutin nähnyt osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei otettu osastolle
- Ikä <18 vuotta
- Ei-malesialainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
antropometria (paino)
|
2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
ruokavalion arviointi
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
ravitsemusvaikutusten oire (NIS)
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
subjektiivinen globaali arviointi (SGA)
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
albumiini
|
2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
lymfosyytit
|
2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743. Erratum In: Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):e95.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Reber E, Schonenberger KA, Vasiloglou MF, Stanga Z. Nutritional Risk Screening in Cancer Patients: The First Step Toward Better Clinical Outcome. Front Nutr. 2021 Apr 7;8:603936. doi: 10.3389/fnut.2021.603936. eCollection 2021.
- Ho CY, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud Z', Md Yusop NB. Clinical malnutrition predictive model among gynecologic cancer patients prior to elective operation: A cross-sectional study. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4373-4379. doi: 10.1016/j.clnu.2021.01.008. Epub 2021 Jan 12.
- Chen MJ, Wu IC, Chen YJ, Wang TE, Chang YF, Yang CL, Huang WC, Chang WK, Sheu BS, Wu MS, Lin JT, Chu CH. Nutrition therapy in esophageal cancer-Consensus statement of the Gastroenterological Society of Taiwan. Dis Esophagus. 2018 Aug 1;31(8). doi: 10.1093/dote/doy016.
- Allum W, Lordick F, Alsina M, Andritsch E, Ba-Ssalamah A, Beishon M, Braga M, Caballero C, Carneiro F, Cassinello F, Dekker JW, Delgado-Bolton R, Haustermans K, Henning G, Hutter B, Lovey J, Netikova IS, Obermannova R, Oberst S, Rostoft S, Saarto T, Seufferlein T, Sheth S, Wynter-Blyth V, Costa A, Naredi P. ECCO essential requirements for quality cancer care: Oesophageal and gastric cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:179-193. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.019. Epub 2018 Jan 2.
- Deftereos I, Hitch D, Butzkueven S, Carter V, Arslan J, Fetterplace K, Fox K, Ottaway A, Pierce K, Steer B, Varghese J, Kiss N, Yeung J. Implementation of a standardised perioperative nutrition care pathway in upper gastrointestinal cancer surgery: A multisite pilot study. J Hum Nutr Diet. 2023 Apr;36(2):479-492. doi: 10.1111/jhn.13018. Epub 2022 May 18.
- Azizah A, Hashimah B, Siti Zubaidah A, Puteri N, Nabihah A, Sukumaran R, et al. Malaysian National Cancer Registry Report (MNCR) 2012-2016. 2019.
- Deftereos I, Yeung JMC, Arslan J, Carter VM, Isenring E, Kiss N, On Behalf Of The Nourish Point Prevalence Study Group. Assessment of Nutritional Status and Nutrition Impact Symptoms in Patients Undergoing Resection for Upper Gastrointestinal Cancer: Results from the Multi-Centre NOURISH Point Prevalence Study. Nutrients. 2021 Sep 24;13(10):3349. doi: 10.3390/nu13103349.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR ID-22-00792-HKU
- RSCH ID-22-01272-6KC (Muu tunniste: Ministry of Health Medical Research and Ethics Committee (MREC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .