- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05867810
Stan odżywienia chorych na raka górnego odcinka przewodu pokarmowego w chwili przyjęcia (RSCH ID-22-012)
18 maja 2023 zaktualizowane przez: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia
Badanie przekrojowe.
Dane dotyczące profilu klinicznego, antropometrycznego, biochemicznego i spożycia w diecie Rak górnego odcinka przewodu pokarmowego Pacjenci przy przyjęciu są śledzeni i gromadzeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zgodnie z rutynową opieką, w dniu przyjęcia zostanie przeprowadzona ocena stanu odżywienia oraz badanie kliniczne wszystkich pacjentów hospitalizowanych.
Badanie przesiewowe pacjentów zostanie przeprowadzone przez wyznaczonego badacza na podstawie spisów dietetyków opartych na kryteriach włączenia i wyłączenia.
Badacz prześledzi dane z systemu medycznego i zapisze je w formularzu gromadzenia danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
409
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
potwierdzone histologicznie raki górnego odcinka przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty pacjent UGIC
- Widziane przez dietetyka na oddziale
Kryteria wyłączenia:
- Nie przyjęty na oddział
- Wiek <18 lat
- Nie-Malezyjczyk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena żywienia
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
antropometria (waga)
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
|
ocena żywienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
ocena diety
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
ocena żywienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
objaw wpływu odżywiania (NIS)
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
ocena żywienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
subiektywna ocena globalna (SGA)
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane biochemiczne
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
albumina
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
|
Dane biochemiczne
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
limfocyty
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743. Erratum In: Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):e95.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Reber E, Schonenberger KA, Vasiloglou MF, Stanga Z. Nutritional Risk Screening in Cancer Patients: The First Step Toward Better Clinical Outcome. Front Nutr. 2021 Apr 7;8:603936. doi: 10.3389/fnut.2021.603936. eCollection 2021.
- Ho CY, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud Z', Md Yusop NB. Clinical malnutrition predictive model among gynecologic cancer patients prior to elective operation: A cross-sectional study. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4373-4379. doi: 10.1016/j.clnu.2021.01.008. Epub 2021 Jan 12.
- Chen MJ, Wu IC, Chen YJ, Wang TE, Chang YF, Yang CL, Huang WC, Chang WK, Sheu BS, Wu MS, Lin JT, Chu CH. Nutrition therapy in esophageal cancer-Consensus statement of the Gastroenterological Society of Taiwan. Dis Esophagus. 2018 Aug 1;31(8). doi: 10.1093/dote/doy016.
- Allum W, Lordick F, Alsina M, Andritsch E, Ba-Ssalamah A, Beishon M, Braga M, Caballero C, Carneiro F, Cassinello F, Dekker JW, Delgado-Bolton R, Haustermans K, Henning G, Hutter B, Lovey J, Netikova IS, Obermannova R, Oberst S, Rostoft S, Saarto T, Seufferlein T, Sheth S, Wynter-Blyth V, Costa A, Naredi P. ECCO essential requirements for quality cancer care: Oesophageal and gastric cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:179-193. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.019. Epub 2018 Jan 2.
- Deftereos I, Hitch D, Butzkueven S, Carter V, Arslan J, Fetterplace K, Fox K, Ottaway A, Pierce K, Steer B, Varghese J, Kiss N, Yeung J. Implementation of a standardised perioperative nutrition care pathway in upper gastrointestinal cancer surgery: A multisite pilot study. J Hum Nutr Diet. 2023 Apr;36(2):479-492. doi: 10.1111/jhn.13018. Epub 2022 May 18.
- Azizah A, Hashimah B, Siti Zubaidah A, Puteri N, Nabihah A, Sukumaran R, et al. Malaysian National Cancer Registry Report (MNCR) 2012-2016. 2019.
- Deftereos I, Yeung JMC, Arslan J, Carter VM, Isenring E, Kiss N, On Behalf Of The Nourish Point Prevalence Study Group. Assessment of Nutritional Status and Nutrition Impact Symptoms in Patients Undergoing Resection for Upper Gastrointestinal Cancer: Results from the Multi-Centre NOURISH Point Prevalence Study. Nutrients. 2021 Sep 24;13(10):3349. doi: 10.3390/nu13103349.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR ID-22-00792-HKU
- RSCH ID-22-01272-6KC (Inny identyfikator: Ministry of Health Medical Research and Ethics Committee (MREC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .