Ernæringsstatus blandt patienter med øvre mave-tarmkræft ved indlæggelse (RSCH ID-22-012)
18. maj 2023 opdateret af: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia
Tværsnitsundersøgelse.
Data om klinisk, antropometrisk, biokemisk profil og diætindtag Øvre gastrointestinale kræftpatienter ved indlæggelse spores og indsamles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Som rutinemæssig pleje vil der på indlæggelsesdagen blive udført ernæringsvurdering og klinisk undersøgelse af alle indlagte patienter.
Patientscreening vil blive udført af udpeget investigator baseret på diætistcenses baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.
Efterforskeren vil spore dataene fra det medicinske system og registrere i dataindsamlingsformularen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
409
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
histologisk bekræftede øvre gastrointestinale kræftformer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt UGIC patient
- Ses af diætist på afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indlagt i afdelingen
- Alder <18 år
- Ikke-malaysisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsvurdering
Tidsramme: inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
antropometri (vægt)
|
inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
|
ernæringsvurdering
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
kostvurdering
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
ernæringsvurdering
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
ernæringspåvirkningssymptom (NIS)
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
ernæringsvurdering
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
subjektiv global vurdering (SGA)
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske data
Tidsramme: inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
albumin
|
inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
|
Biokemiske data
Tidsramme: inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
lymfocytter
|
inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743. Erratum In: Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):e95.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Reber E, Schonenberger KA, Vasiloglou MF, Stanga Z. Nutritional Risk Screening in Cancer Patients: The First Step Toward Better Clinical Outcome. Front Nutr. 2021 Apr 7;8:603936. doi: 10.3389/fnut.2021.603936. eCollection 2021.
- Ho CY, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud Z', Md Yusop NB. Clinical malnutrition predictive model among gynecologic cancer patients prior to elective operation: A cross-sectional study. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4373-4379. doi: 10.1016/j.clnu.2021.01.008. Epub 2021 Jan 12.
- Chen MJ, Wu IC, Chen YJ, Wang TE, Chang YF, Yang CL, Huang WC, Chang WK, Sheu BS, Wu MS, Lin JT, Chu CH. Nutrition therapy in esophageal cancer-Consensus statement of the Gastroenterological Society of Taiwan. Dis Esophagus. 2018 Aug 1;31(8). doi: 10.1093/dote/doy016.
- Allum W, Lordick F, Alsina M, Andritsch E, Ba-Ssalamah A, Beishon M, Braga M, Caballero C, Carneiro F, Cassinello F, Dekker JW, Delgado-Bolton R, Haustermans K, Henning G, Hutter B, Lovey J, Netikova IS, Obermannova R, Oberst S, Rostoft S, Saarto T, Seufferlein T, Sheth S, Wynter-Blyth V, Costa A, Naredi P. ECCO essential requirements for quality cancer care: Oesophageal and gastric cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:179-193. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.019. Epub 2018 Jan 2.
- Deftereos I, Hitch D, Butzkueven S, Carter V, Arslan J, Fetterplace K, Fox K, Ottaway A, Pierce K, Steer B, Varghese J, Kiss N, Yeung J. Implementation of a standardised perioperative nutrition care pathway in upper gastrointestinal cancer surgery: A multisite pilot study. J Hum Nutr Diet. 2023 Apr;36(2):479-492. doi: 10.1111/jhn.13018. Epub 2022 May 18.
- Azizah A, Hashimah B, Siti Zubaidah A, Puteri N, Nabihah A, Sukumaran R, et al. Malaysian National Cancer Registry Report (MNCR) 2012-2016. 2019.
- Deftereos I, Yeung JMC, Arslan J, Carter VM, Isenring E, Kiss N, On Behalf Of The Nourish Point Prevalence Study Group. Assessment of Nutritional Status and Nutrition Impact Symptoms in Patients Undergoing Resection for Upper Gastrointestinal Cancer: Results from the Multi-Centre NOURISH Point Prevalence Study. Nutrients. 2021 Sep 24;13(10):3349. doi: 10.3390/nu13103349.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR ID-22-00792-HKU
- RSCH ID-22-01272-6KC (Anden identifikator: Ministry of Health Medical Research and Ethics Committee (MREC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .