- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874765
Studie prevalence a klinických charakteristik tikových poruch u dětí ve Fakultní nemocnici Sohag
Tiky jsou krátké, náhlé, opakující se pohyby a/nebo zvuky, které se zvyšují se stresem, úzkostí, přechody nebo vzrušením.
Tiky se vyskytují nejčastěji u dětí a dospívajících, přičemž chlapci jsou postiženi častěji než dívky Americká akademie dětské a adolescentní psychiatrie uvádí, že tiky postihují až 10 procent dětí v raném školním věku. .
Přesné patofyziologické mechanismy nejsou známy, ale poruchy jsou pravděpodobně způsobeny poruchami kortiko-striataltalamického okruhu. Mezi rizikové faktory tikových poruch patří. Genetika: Tiky mají tendenci se vyskytovat v rodinách, takže tyto poruchy mohou mít genetický základ. Pohlaví: Tikové poruchy postihují častěji muže než ženy.
Dělí se na motorické tiky (např. mrkání, krčení ramen, grimasy nebo škubání) a vokální tiky (např. odkalení hrdla, smrkání, chrochtání).
Pacienti popisují vnitřní nutkání nebo místní varovný pocit, který se pak zmírňuje provedením tiku. Tik lze na krátkou dobu dobrovolně potlačit. Tiky se zvyšují se stresem, úzkostí, přechody a vzrušením a snižují se s rozptýlením.
American Academy of Child and Adolescent Psychiatry uvádí, že tiky postihují až 10 procent dětí během jejich raného školního věku. Nejpozoruhodnější tikovou poruchou je Tourettův syndrom, při kterém se fyzické i verbální tiky vyskytují u stejného jedince, často ve stejnou dobu. čas. Přechodná tiková porucha také zahrnuje oba typy tiků, ale často se vyskytují jednotlivě.
Tikové poruchy jsou klasifikovány do 3 kategorií: Přechodné tikové poruchy zahrnují motorické nebo vokální tiky, které trvají déle než 4 týdny, ale méně než rok. Chronické tikové poruchy zahrnují buď motorické tiky nebo vokální tiky (ale ne obojí), které trvají déle než rok. Tourettův syndrom, při kterém se fyzické i verbální tiky vyskytují u stejného jedince Stavy spojené s tikovými poruchami, zejména u dětí s TS, zahrnují: úzkost, ADHD, deprese, autismus, poruchy spektra, poruchy učení, OCD potíže s řečí a jazykem, potíže se spánkem další komplikace spojené s tikovými poruchami souvisí s vlivem tiků na sebevědomí a sebeobraz. Nějaký výzkum! zjistili, že děti s TS nebo jakoukoli chronickou tikovou poruchou mají nižší kvalitu života a nižší sebevědomí než děti bez jednoho z těchto onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa A Mohammed, resident
- Telefonní číslo: 01099711828
- E-mail: esraaahmed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Montaser M Mohammed, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- -Věk od 3 do 18 let
- Všichni pacienti trpící tiky a splňují diagnostická kritéria podle DSM V
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Věk od 3 do 18 let
- Všichni pacienti trpící tiky a splňují diagnostická kritéria podle DSM V
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti ve věku do 3 let a po 18 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti tiků bude prováděno pomocí The Yale Global Tic Severity Scale (Y G T S S-R)
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj hodnocený klinickými lékaři považovaný za zlatý standard pro hodnocení tiků u pacientů s trouretovým syndromem a jinými tikovými poruchami
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Barker A, Musso MW, Jones GN, Roid G, Gouvier D. Unreliable block span reveals simulated intellectual disability on the stanford-binet intelligence scales-fifth edition. Appl Neuropsychol Adult. 2014;21(1):51-9. doi: 10.1080/09084282.2012.726670. Epub 2013 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-19MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tiková porucha, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenNeznámýTourettův syndrom | Chronický vokální tikSpojené státy