- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874765
Badanie rozpowszechnienia i charakterystyki klinicznej tików u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Tiki to krótkie, nagłe, powtarzające się ruchy i/lub dźwięki, które nasilają się wraz ze stresem, lękiem, przejściami lub podekscytowaniem.
Tiki występują najczęściej u dzieci i młodzieży, przy czym chłopcy częściej niż dziewczęta. Amerykańska Akademia Psychiatrii Dzieci i Młodzieży podaje, że tiki dotykają do 10 procent dzieci we wczesnych latach szkolnych. .
Dokładne mechanizmy patofizjologiczne nie są znane, ale zaburzenia są prawdopodobnie spowodowane zaburzeniami obwodów korowo-prążkowiowo-wzgórzowych. Czynnikami ryzyka tików są m.in. Genetyka: Tiki mają tendencję do występowania w rodzinach, więc zaburzenia te mogą mieć podłoże genetyczne. Płeć: Mężczyźni są bardziej narażeni na tiki niż kobiety.
Dzieli się je na tiki motoryczne (np. mruganie, wzruszenie ramionami, grymas lub szarpanie) oraz tiki głosowe (np. chrząkanie, pociąganie nosem, chrząkanie).
Pacjenci opisują wewnętrzne pragnienie lub miejscowe wrażenie przeczucia, które jest następnie łagodzone przez wykonanie tiku. Tik można dobrowolnie stłumić na krótki czas. Tiki zwiększają się wraz ze stresem, lękiem, przejściami i podekscytowaniem, a zmniejszają się wraz z rozproszeniem uwagi.
Amerykańska Akademia Psychiatrii Dzieci i Młodzieży podaje, że tiki dotykają do 10 procent dzieci we wczesnych latach szkolnych. Najbardziej godnym uwagi zaburzeniem tikowym jest zespół Tourette'a, w którym zarówno fizyczne, jak i werbalne tiki występują u tej samej osoby, często w tym samym czasie. czas. Przejściowe tiki obejmują również oba rodzaje tików, ale często występują one indywidualnie.
Tiki dzielą się na 3 kategorie: Przejściowe tiki obejmują tiki ruchowe lub głosowe, które trwają dłużej niż 4 tygodnie, ale krócej niż rok. Przewlekłe tiki obejmują tiki motoryczne lub tiki głosowe (ale nie oba), które trwają dłużej niż rok. Zespół Tourette'a, w którym u tej samej osoby występują zarówno tiki fizyczne, jak i werbalne Stany związane z tikami, zwłaszcza u dzieci z ZT, obejmują: lęk, ADHD, depresję, autyzm, zaburzenia ze spektrum, trudności w nauce, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, trudności w mowie i języku, trudności ze snem inne powikłania związane z tikami są związane z wpływem tików na samoocenę i obraz siebie. Niektóre badania! odkrył, że dzieci z ZT lub innymi przewlekłymi tikami doświadczają niższej jakości życia i niższej samooceny niż dzieci bez żadnego z tych zaburzeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa A Mohammed, resident
- Numer telefonu: 01099711828
- E-mail: esraaahmed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Montaser M Mohammed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- -Wiek od 3 do 18 lat
- Wszyscy pacjenci cierpiący na tiki i spełniający kryteria diagnostyczne wg DSM V
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Wiek od 3 do 18 lat
- Wszyscy pacjenci cierpiący na tiki i spełniający kryteria diagnostyczne wg DSM V
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci w wieku poniżej 3 lat i po 18 latach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia tików zostanie przeprowadzona za pomocą globalnej skali nasilenia tików Yale (YGTSS S-R)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przyrząd oceniany przez klinicystów, uważany za złoty standard w ocenie tików u pacjentów z zespołem Trourettesa i innymi zaburzeniami tikowymi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Barker A, Musso MW, Jones GN, Roid G, Gouvier D. Unreliable block span reveals simulated intellectual disability on the stanford-binet intelligence scales-fifth edition. Appl Neuropsychol Adult. 2014;21(1):51-9. doi: 10.1080/09084282.2012.726670. Epub 2013 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-04-19MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .