Implementace protokolu fyzikální terapie při léčbě chronické maxilární sinusitidy (CRS)
16. května 2023 aktualizováno: Aya Saeed Halmy, Cairo University
Implementace protokolu fyzikální terapie při léčbě chronické maxilární sinusitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek protokolu fyzikální terapie a medikace na bolest, práh tlakové bolesti a dysfunkci u pacientů s chronickou maxilární sinusitidou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Rhino sinusitida je celosvětově jedním z nejčastějších zdravotních problémů a její prevalence a incidence roste.
Chronická sinusitida je celosvětově velkým zdravotním problémem, který postihuje téměř 15 % lidí.
Nejvíce postižený sinus je maxilární sinus, protože jeho odvodňovací otvor přes hiatus semilunaris je špatně umístěn v blízkosti střechy sinu.
První linií léčby sinusitidy jsou většinou medikamenty včetně antimikrobiálních léků, dekongestantů, nosních sprejů, kortikosteroidů a antihistaminik, které mohou účinně vysušit hlen.
Fyzikální terapie také nabízí různé léčebné přístupy pro sinusitidu.
Zahrnuje různé modality elektroléčby, manuální drenážní techniky, subokcipitální uvolnění u sinusových bolestí hlavy, jehlování a rhino flow terapii.
Navzdory mnoha studiím a léčebným přístupům provedeným u sinusitidy existují omezení, s nimiž se potýkají důkazy o tom, které schválení je nejúčinnější. Cílem naší studie je prozkoumat účinek protokolu fyzikální terapie u lidí s chronickou maxilární sinusitidou.
šest pacientů s chronickou maxilární sinusitidou bude náhodně rozděleno do tří skupin; jedna skupina dostane protokol fyzikální terapie, druhá bude dostávat pouze léky a třetí bude dostávat protokol fyzikální terapie a léky po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti klinicky diagnostikovaní ORL lékařem s chronickou maxilární sinusitidou s anamnézou 3 měsíce nebo déle.
- Věková skupina od 18 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- Lokální kontraindikace pro mobilizaci obličeje nebo masáž. (odřeniny, kožní onemocnění, zlomeniny) Lékařské kontraindikace. (bakteriální infekce, konjunktivitida, styes)
- Trvání nástupu méně než 2 měsíce Bolest hlavy z jiných důvodů než chronická sinusitida (TMJD, cervikogenní bolest hlavy, základní neurologická onemocnění, úzkost, atd.)
- Pacienti s chirurgickým zákrokem v posledním roce pro maxilární sinusitidu Porucha kognitivní úrovně
- Kovové implantáty v oblasti obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protokol fyzikální terapie
pacienti budou dostávat protokol fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti obdrží protokol fyzikální terapie ve formě terapeutického ultrazvuku (pulzní režim n Intenzita 1,7 W/cm² pro maxilární, resp. A frekvence 1,7 MHz v roce Délka ošetření deset minut pro každý maxilární sinus a pět minut pro každý strana), horký zábal, který bude aplikován osm minut na každou čelistní oblast a manuální drenážní technika pro maxilární sinus.
|
|
Experimentální: protokol fyzikální terapie a léky
pacienti budou dostávat protokol fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů a léky dvakrát denně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti obdrží protokol fyzikální terapie a léčiva ve formě terapeutického ultrazvuku (pulzní režim n Intenzita 1,7 W/cm² pro maxilární, respektive ve frekvenci A 1,7 MHz v roce Délka ošetření deset minut pro každý maxilární sinus a pět minut na každou stranu), horký zábal, který bude aplikován osm minut na každou čelistní oblast a manuální drenážní technika maxilární dutiny.
Léky budou koncentrovaná mořská voda 3% a Lokální kortikosteroidy nosní sprej.
Léky budou koncentrovaná mořská voda 3% a Lokální kortikosteroidy nosní sprej.
|
|
Aktivní komparátor: lékařské léky
pacienti budou dostávat léky dvakrát denně po dobu čtyř týdnů
|
Léky budou koncentrovaná mořská voda 3% a Lokální kortikosteroidy nosní sprej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
podle vizuální analogové stupnice (VAS) 10 cm čára se 2 konci, 0 a 10 konci 0 konec znamená žádnou bolest 10 konec znamená nejhorší bolest
|
až čtyři týdny
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
tlakový algometr bude použit k měření prahu tlakové bolesti
|
až čtyři týdny
|
|
funkční postižení
Časové okno: až čtyři týdny
|
Index disability rinosinusitidy bude použit k posouzení funkční invalidity u pacientů s chronickou maxilární sinusitidou.
sestává z 30 položek rozdělených do tří hlavních oblastí: fyzické, funkční a emocionální.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí 5bodové Likertovy škály a skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje, že CRS má větší dopad na kvalitu života.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003842
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .