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Implementierung des Physiotherapieprotokolls bei der Behandlung chronischer Sinusitis maxillaris (CRS)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Aya Saeed Halmy, Cairo University

Implementierung des Physiotherapieprotokolls bei der Behandlung chronischer Sinusitis maxillaris: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Physiotherapieprotokollen und Medikamenten auf Schmerzen, Druckschmerzschwelle und Funktionsstörungen bei Patienten mit chronischer Sinusitis maxillaris zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rhino-Sinusitis ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme weltweit und ihre Prävalenz und Inzidenz nimmt zu. Chronische Sinusitis ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem, von dem fast 15 % der Menschen betroffen sind. Der am stärksten betroffene Sinus ist der Sinus maxillaris, da seine Abflussöffnung durch den Hiatus semilunaris schlecht in der Nähe des Sinusdaches platziert ist. Die erste Behandlungslinie bei Sinusitis sind meist Medikamente, darunter antimikrobielle Medikamente, abschwellende Mittel, Nasensprays, Kortikosteroide und Antihistaminika, die den Schleim wirksam trocknen können. Auch die Physiotherapie bietet vielfältige Behandlungsansätze bei Sinusitis. Es umfasst verschiedene Elektrotherapiemodalitäten, manuelle Drainagetechniken, subokzipitale Entspannung bei Nebenhöhlenkopfschmerzen, Nadelung und Rhino-Flow-Therapie. Trotz zahlreicher Studien und Behandlungsansätze zur Sinusitis gibt es Einschränkungen bei der Evidenz dafür, welche Zulassung am wirksamsten ist. Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung des Physiotherapieprotokolls bei Menschen mit chronischer Sinusitis maxillaris zu untersuchen Sechs Patienten mit chronischer Sinusitis maxillaris werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt; Eine Gruppe erhält ein Physiotherapieprotokoll, die zweite erhält nur Medikamente und die dritte Gruppe erhält vier Wochen lang ein Physiotherapieprotokoll und Medikamente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von einem HNO-Arzt klinisch eine chronische Sinusitis maxillaris mit einer Vorgeschichte von 3 Monaten oder länger diagnostiziert wurde.
  • Altersgruppe von 18 bis 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Lokale Kontraindikationen für eine Gesichtsmobilisierung oder -massage. (Abschürfungen, Hauterkrankungen, Knochenbrüche) Medizinische Kontraindikationen. (bakterielle Infektionen, Bindehautentzündung, Gerstenkörner)
  • Dauer des Auftretens weniger als 2 Monate. Kopfschmerzen aus anderen Gründen als chronischer Sinusitis (Kiefergelenkserkrankung, zervikogener Kopfschmerz, neurologische Grunderkrankungen, angstbedingte Erkrankungen usw.)
  • Patienten, bei denen im letzten Jahr eine Operation wegen Sinusitis maxillaris durchgeführt wurde. Beeinträchtigung der Wahrnehmungsfähigkeit
  • Metallimplantate im Gesichtsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapieprotokoll
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche ein Physiotherapieprotokoll
Sonstiges: Physiotherapieprotokoll
Die Patienten erhalten ein Physiotherapieprotokoll in Form von therapeutischem Ultraschall (gepulster Modus) mit einer Intensität von 1,7 W/cm² für die Kieferhöhle bzw. einer Frequenz von 1,7 MHz für die Behandlungsdauer von zehn Minuten für jede Kieferhöhle und fünf Minuten für jede Kieferhöhle Seite), Wärmepackung, die acht Minuten lang auf jeden Oberkieferbereich aufgetragen wird, und manuelle Drainagetechnik für die Kieferhöhle.
Experimental: Physiotherapieprotokoll und Medikamente
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche ein Physiotherapieprotokoll und vier Wochen lang zweimal täglich Medikamente
Sonstiges: Physiotherapieprotokoll und Medikamente
Die Patienten erhalten ein Physiotherapieprotokoll und Medikamente in Form von therapeutischem Ultraschall (gepulster Modus) mit einer Intensität von 1,7 W/cm² für die Kieferhöhle bzw. einer Frequenz von 1,7 MHz für jede Kieferhöhle. Die Behandlungsdauer beträgt zehn Minuten für jede Kieferhöhle und fünf Minuten für jede Seite), Wärmepackung, die acht Minuten lang auf jeden Oberkieferbereich aufgetragen wird, und manuelle Drainagetechnik für die Kieferhöhle. Bei den Medikamenten handelt es sich um konzentriertes Meerwasser 3 % und lokales Kortikosteroid-Nasenspray.
Sonstiges: medizinische Medikamente
Bei den Medikamenten handelt es sich um konzentriertes Meerwasser 3 % und lokales Kortikosteroid-Nasenspray.
Aktiver Komparator: medizinische Medikamente
Die Patienten erhalten vier Wochen lang zweimal täglich Medikamente
Sonstiges: medizinische Medikamente
Bei den Medikamenten handelt es sich um konzentriertes Meerwasser 3 % und lokales Kortikosteroid-Nasenspray.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
auf der visuellen Analogskala (VAS) 10-cm-Linie mit 2 Enden, 0- und 10-Enden. 0-Ende bedeutet keinen Schmerz, 10-Ende bedeutet den schlimmsten Schmerz
bis zu vier Wochen
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein Druckalgometer verwendet
bis zu vier Wochen
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Rhinosinusitis Disability Index wird zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit chronischer Sinusitis maxillaris verwendet besteht aus 30 Elementen, die in drei Hauptbereiche unterteilt sind: physisch, funktional und emotional. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben und die Werte reichen von 0 bis 150, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass CRS einen größeren Einfluss auf die Lebensqualität hat
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003842

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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