Attuazione del protocollo di terapia fisica nella gestione della sinusite mascellare cronica (CRS)
16 maggio 2023 aggiornato da: Aya Saeed Halmy, Cairo University
Attuazione del protocollo di terapia fisica nella gestione della sinusite mascellare cronica: uno studio controllato randomizzato
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto del protocollo di terapia fisica e dei farmaci sul dolore, sulla soglia del dolore da pressione e sulla disfunzione nei pazienti con sinusite mascellare cronica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinosinusite è uno dei problemi sanitari più comuni in tutto il mondo e la sua prevalenza e incidenza sono in aumento.
La sinusite cronica è un grosso problema di salute in tutto il mondo che colpisce quasi il 15% degli esseri umani.
Il seno più colpito è il seno mascellare poiché il suo orifizio di drenaggio attraverso lo iato semilunare è mal posizionato vicino al tetto del seno.
La prima linea di trattamento per la sinusite è costituita principalmente da farmaci tra cui farmaci antimicrobici, decongestionanti, spray nasali, corticosteroidi e farmaci antistaminici che possono asciugare efficacemente il muco.
La terapia fisica offre anche una varietà di approcci terapeutici per la sinusite.
Comprende varie modalità di elettroterapia, tecniche di drenaggio manuale, rilascio suboccipitale per mal di testa sinusale, puntura e terapia del flusso di rinoceronte.
Nonostante molti studi e approcci terapeutici condotti sulla sinusite, ci sono limitazioni affrontate nell'evidenza di quale approvazione sia più efficace. L'obiettivo del nostro studio è indagare l'effetto del protocollo di terapia fisica nelle persone con sinusite mascellare cronica.
sei pazienti con sinusite mascellare cronica saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi; un gruppo riceverà il protocollo di terapia fisica, il secondo riceverà solo i farmaci e il terzo riceverà il protocollo di terapia fisica e i farmaci per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti clinicamente diagnosticati dal medico ORL con sinusite mascellare cronica Con una storia di 3 mesi o più.
- Fascia d'età dai 18 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni locali per la mobilizzazione del viso o il massaggio. (abrasioni, malattie della pelle, fratture ossee) Controindicazioni mediche. (infezioni batteriche, congiuntivite, porcili)
- Durata dell'insorgenza inferiore a 2 mesi Mal di testa dovuto a motivi diversi dalla sinusite cronica (TMJD, cefalea cervicogenica, malattie neurologiche sottostanti, ansia, ecc.)
- Pazienti con interventi chirurgici eseguiti nell'ultimo anno per sinusite mascellare Compromissione del livello cognitivo
- Impianti metallici nella regione del viso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: protocollo di fisioterapia
i pazienti riceveranno il protocollo di terapia fisica tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno il protocollo di terapia fisica sotto forma di ultrasuoni terapeutici (modalità pulsata n Un'intensità di 1,7 W/cm² per mascellare, rispettivamente in Una frequenza di 1,7 MHz in Durata del trattamento di dieci minuti per ciascun seno mascellare e cinque minuti per ciascuno lato), impacco caldo che verrà applicato otto minuti in ciascuna area mascellare e tecnica di drenaggio manuale per seno mascellare.
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Sperimentale: protocollo di terapia fisica e farmaci
i pazienti riceveranno il protocollo di terapia fisica tre volte a settimana per quattro settimane e farmaci due volte al giorno per quattro settimane
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i pazienti riceveranno protocollo di terapia fisica e farmaci sotto forma di ultrasuoni terapeutici (modalità pulsata n Un'intensità di 1,7 W/cm² per mascellare, rispettivamente in Una frequenza di 1,7 MHz in Durata del trattamento di dieci minuti per ciascun seno mascellare e cinque minuti per lato), impacco caldo che verrà applicato otto minuti in ciascuna area mascellare e tecnica di drenaggio manuale per seno mascellare.
I farmaci saranno acqua di mare concentrata al 3% e spray nasale a base di corticosteroidi locali.
I farmaci saranno acqua di mare concentrata al 3% e spray nasale a base di corticosteroidi locali.
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Comparatore attivo: farmaci
i pazienti riceveranno farmaci due volte al giorno per quattro settimane
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I farmaci saranno acqua di mare concentrata al 3% e spray nasale a base di corticosteroidi locali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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dalla scala analogica visiva (VAS) Linea di 10 cm con 2 estremità, 0 e 10 estremità 0 estremità significa nessun dolore 10 estremità significa il dolore peggiore
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fino a quattro settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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l'algoritmo di pressione verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
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fino a quattro settimane
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disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il Rhinosinusitis Disability Index sarà utilizzato per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con sinusite mascellare cronica.it
consiste di 30 item suddivisi in tre domini principali: fisico, funzionale ed emotivo.
Le risposte vengono fornite utilizzando una scala Likert a 5 punti e i punteggi vanno da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano che la CRS esercita un impatto maggiore sulla qualità della vita
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003842
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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