- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05875298
Wdrożenie protokołu fizjoterapeutycznego w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok szczękowych (CRS)
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Aya Saeed Halmy, Cairo University
Wdrożenie protokołu fizjoterapii w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok szczękowych: randomizowana, kontrolowana próba
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu protokołu fizykoterapii i leków na ból, próg bólu uciskowego i dysfunkcję u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie zatok przynosowych jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych na całym świecie, a częstość jego występowania i częstość występowania wzrasta.
Przewlekłe zapalenie zatok to duży problem zdrowotny na całym świecie, który dotyka prawie 15% ludzi.
Najbardziej dotkniętą zatoką jest zatoka szczękowa, ponieważ jej otwór drenażowy przez rozwór półksiężycowaty jest źle umieszczony w pobliżu stropu zatoki.
Pierwszą linią leczenia zapalenia zatok są głównie leki, w tym leki przeciwdrobnoustrojowe, leki zmniejszające przekrwienie, aerozole do nosa, kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe, które mogą skutecznie wysuszać śluz.
Fizjoterapia oferuje również różne podejścia do leczenia zapalenia zatok.
Obejmuje różne metody elektroterapii, manualne techniki drenażu, uwalnianie podpotyliczne w bólach głowy zatok, igłowanie i terapię przepływem nosorożca.
Pomimo wielu badań i metod leczenia zapalenia zatok, istnieją ograniczenia w dowodach, które zatwierdzenie jest najbardziej skuteczne. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu protokołu fizjoterapeutycznego na osoby z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych.
sześciu pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; jedna grupa otrzyma protokół fizjoterapii, druga tylko leki, a trzecia otrzyma protokół fizjoterapii i leki przez cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zdiagnozowani klinicznie przez lekarza laryngologa z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych z wywiadem trwającym co najmniej 3 miesiące.
- Grupa wiekowa od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe przeciwwskazania do mobilizacji twarzy lub masażu. (otarcia, choroby skóry, złamania kości) Przeciwwskazania medyczne. (infekcje bakteryjne, zapalenie spojówek, jęczmień)
- Czas trwania początku krótszy niż 2 miesiące
- Chorzy po operacji przeprowadzonej w ciągu ostatniego roku z powodu zapalenia zatok szczękowych Upośledzenie poziomu funkcji poznawczych
- Metalowe implanty w okolicy twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: protokół fizjoterapii
pacjenci będą otrzymywać protokół fizjoterapeutyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają protokół fizjoterapeutyczny w postaci leczniczych ultradźwięków (tryb pulsacyjny n Natężenie 1,7 W/cm² dla szczęki, odpowiednio w częstotliwości A 1,7 MHz w Czas trwania zabiegu 10 minut na każdą zatokę szczękową i 5 minut na każdą zatokę szczękową) bocznej), Gorący okład, który zostanie nałożony na 8 minut w każdym obszarze szczęki oraz ręczna technika drenażu zatoki szczękowej.
|
Eksperymentalny: protokół fizjoterapii i leki medyczne
pacjenci będą otrzymywać protokół fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie oraz leki dwa razy dziennie przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają protokół fizjoterapeutyczny i leki w postaci leczniczych ultradźwięków (tryb pulsacyjny n Natężenie 1,7 W/cm² dla szczęki odpowiednio w częstotliwości 1,7 MHz w Czas trwania leczenia 10 minut na każdą zatokę szczękową i 5 minut z każdej strony), gorący okład, który będzie nakładany przez osiem minut na każdy obszar szczęki oraz ręczną technikę drenażu zatoki szczękowej.
Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.
Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.
|
Aktywny komparator: leki medyczne
pacjenci będą otrzymywać leki dwa razy dziennie przez cztery tygodnie
|
Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 10 cm linia z 2 końcami, 0 i 10 końców 0 koniec oznacza brak bólu 10 koniec oznacza najgorszy ból
|
do czterech tygodni
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
algometr ciśnieniowy będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego
|
do czterech tygodni
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Rhinosinusitis Disability Index będzie używany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych.it
składa się z 30 pozycji podzielonych na trzy główne domeny: fizyczną, funkcjonalną i emocjonalną.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują, że CRS wywiera większy wpływ na jakość życia
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003842
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół fizjoterapii
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj