Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie protokołu fizjoterapeutycznego w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok szczękowych (CRS)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Aya Saeed Halmy, Cairo University

Wdrożenie protokołu fizjoterapii w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok szczękowych: randomizowana, kontrolowana próba

to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu protokołu fizykoterapii i leków na ból, próg bólu uciskowego i dysfunkcję u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie zatok przynosowych jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych na całym świecie, a częstość jego występowania i częstość występowania wzrasta. Przewlekłe zapalenie zatok to duży problem zdrowotny na całym świecie, który dotyka prawie 15% ludzi. Najbardziej dotkniętą zatoką jest zatoka szczękowa, ponieważ jej otwór drenażowy przez rozwór półksiężycowaty jest źle umieszczony w pobliżu stropu zatoki. Pierwszą linią leczenia zapalenia zatok są głównie leki, w tym leki przeciwdrobnoustrojowe, leki zmniejszające przekrwienie, aerozole do nosa, kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe, które mogą skutecznie wysuszać śluz. Fizjoterapia oferuje również różne podejścia do leczenia zapalenia zatok. Obejmuje różne metody elektroterapii, manualne techniki drenażu, uwalnianie podpotyliczne w bólach głowy zatok, igłowanie i terapię przepływem nosorożca. Pomimo wielu badań i metod leczenia zapalenia zatok, istnieją ograniczenia w dowodach, które zatwierdzenie jest najbardziej skuteczne. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu protokołu fizjoterapeutycznego na osoby z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych. sześciu pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; jedna grupa otrzyma protokół fizjoterapii, druga tylko leki, a trzecia otrzyma protokół fizjoterapii i leki przez cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zdiagnozowani klinicznie przez lekarza laryngologa z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych z wywiadem trwającym co najmniej 3 miesiące.
  • Grupa wiekowa od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowe przeciwwskazania do mobilizacji twarzy lub masażu. (otarcia, choroby skóry, złamania kości) Przeciwwskazania medyczne. (infekcje bakteryjne, zapalenie spojówek, jęczmień)
  • Czas trwania początku krótszy niż 2 miesiące
  • Chorzy po operacji przeprowadzonej w ciągu ostatniego roku z powodu zapalenia zatok szczękowych Upośledzenie poziomu funkcji poznawczych
  • Metalowe implanty w okolicy twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół fizjoterapii
pacjenci będą otrzymywać protokół fizjoterapeutyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
pacjenci otrzymają protokół fizjoterapeutyczny w postaci leczniczych ultradźwięków (tryb pulsacyjny n Natężenie 1,7 W/cm² dla szczęki, odpowiednio w częstotliwości A 1,7 MHz w Czas trwania zabiegu 10 minut na każdą zatokę szczękową i 5 minut na każdą zatokę szczękową) bocznej), Gorący okład, który zostanie nałożony na 8 minut w każdym obszarze szczęki oraz ręczna technika drenażu zatoki szczękowej.
Eksperymentalny: protokół fizjoterapii i leki medyczne
pacjenci będą otrzymywać protokół fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie oraz leki dwa razy dziennie przez cztery tygodnie
pacjenci otrzymają protokół fizjoterapeutyczny i leki w postaci leczniczych ultradźwięków (tryb pulsacyjny n Natężenie 1,7 W/cm² dla szczęki odpowiednio w częstotliwości 1,7 MHz w Czas trwania leczenia 10 minut na każdą zatokę szczękową i 5 minut z każdej strony), gorący okład, który będzie nakładany przez osiem minut na każdy obszar szczęki oraz ręczną technikę drenażu zatoki szczękowej. Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.
Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.
Aktywny komparator: leki medyczne
pacjenci będą otrzymywać leki dwa razy dziennie przez cztery tygodnie
Leki będą skoncentrowaną wodą morską 3% i lokalnymi kortykosteroidami w aerozolu do nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 10 cm linia z 2 końcami, 0 i 10 końców 0 koniec oznacza brak bólu 10 koniec oznacza najgorszy ból
do czterech tygodni
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
algometr ciśnieniowy będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego
do czterech tygodni
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Rhinosinusitis Disability Index będzie używany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych.it składa się z 30 pozycji podzielonych na trzy główne domeny: fizyczną, funkcjonalną i emocjonalną. Odpowiedzi są udzielane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują, że CRS wywiera większy wpływ na jakość życia
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół fizjoterapii

3
Subskrybuj