Implementering af fysioterapiprotokol til behandling af kronisk maksillær bihulebetændelse (CRS)
16. maj 2023 opdateret af: Aya Saeed Halmy, Cairo University
Implementering af fysioterapiprotokol til behandling af kronisk maksillær bihulebetændelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af fysioterapiprotokol og medicin på smerte, tryksmertetærskel og dysfunktion hos patienter med kronisk maksillær bihulebetændelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rhino bihulebetændelse er et af de mest almindelige sundhedsproblemer på verdensplan, og dets udbredelse og forekomst er stigende.
Kronisk bihulebetændelse er et stort sundhedsproblem på verdensplan, som rammer næsten 15 % af mennesker.
Den mest berørte sinus er sinus maxillary, da dens drænåbning gennem hiatus semilunaris er dårligt placeret nær taget af sinus.
Den første behandlingslinje for bihulebetændelse er for det meste medicinske lægemidler, herunder antimikrobielle lægemidler, dekongestanter, næsespray, kortikosteroider og antihistaminlægemidler, som effektivt kan tørre slimet.
Fysioterapi tilbyder også en række forskellige behandlingsmetoder for bihulebetændelse.
Det omfatter forskellige elektroterapi-modaliteter, manuelle dræningsteknikker, suboccipital frigivelse for sinushovedpine, needling og rhino flow-terapi.
På trods af mange undersøgelser og behandlingsmetoder udført på bihulebetændelse, er der begrænsninger i beviset for, hvilken godkendelse der er mest effektiv. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af fysioterapiprotokollen hos mennesker med kronisk maksillær bihulebetændelse.
seks patienter med kronisk maksillær bihulebetændelse vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper; en gruppe vil modtage fysioterapiprotokol, en anden vil kun modtage medicin og den tredje vil modtage fysioterapiprotokol og medicin i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er klinisk diagnosticeret af ØNH-læge med kronisk maksillær bihulebetændelse med en historie på 3 måneder eller længere.
- Aldersgruppe fra 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Lokale kontraindikationer for ansigtsmobilisering eller massage. (afskrabninger, hudsygdomme, brækkede knogler) Medicinske kontraindikationer. (bakterielle infektioner, conjunctivitis, styes)
- Varighed af debut mindre end 2 måneder Hovedpine på grund af andre årsager end kronisk bihulebetændelse (TMJD, cervicogen hovedpine, underliggende neurologiske sygdomme, angstrelateret osv.)
- Patienter med operation udført inden for det seneste 1 år for maksillær bihulebetændelse Kognitionsniveau svækkelse
- Metalimplantater i ansigtsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fysioterapi protokol
patienterne vil modtage fysioterapiprotokol tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage en fysioterapeutisk protokol i form af terapeutisk ultralyd (pulserende tilstand n En intensitet på 1,7 W/cm² for maksillær henholdsvis i en frekvens på 1,7 MHz i Behandlingsvarighed på ti minutter for hver sinus maxillar og fem minutter for hver sinus. side), Hotpack, der vil blive påført otte minutter ved hvert maksillær område og manuel dræningsteknik for maxillary sinus.
|
|
Eksperimentel: fysioterapiprotokol og medicinske lægemidler
patienterne vil modtage fysioterapiprotokol tre gange om ugen i fire uger og medicin to gange dagligt i fire uger
|
patienterne vil modtage fysioterapeutisk protokol og medicinske lægemidler i form af terapeutisk ultralyd (pulserende tilstand n En intensitet på 1,7 W/cm² for maksillær henholdsvis i en frekvens på 1,7 MHz i Behandlingsvarighed på ti minutter for hver maksillær sinus og fem minutter for hver side), Hotpack, der påføres otte minutter på hvert maksillær område og manuel dræningsteknik til maxillary sinus.
Lægemidlerne vil være koncentreret havvand 3% og lokale kortikosteroider næsespray.
Lægemidlerne vil være koncentreret havvand 3% og lokale kortikosteroider næsespray.
|
|
Aktiv komparator: medicinske lægemidler
patienterne vil modtage medicinsk medicin to gange dagligt i fire uger
|
Lægemidlerne vil være koncentreret havvand 3% og lokale kortikosteroider næsespray.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje med 2 ender, 0 og 10 ender 0 ende betyder ingen smerte 10 ende betyder den værste smerte
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel
|
op til fire uger
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til fire uger
|
Rhinosinusitis Disability Index vil blive brugt til at vurdere funktionelt handicap hos patienter med kronisk maksillær bihulebetændelse.it
består af 30 elementer fordelt på tre hoveddomæner: fysisk, funktionel og følelsesmæssig.
Svarene gives ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, og scorer varierer fra 0 til 150, med højere score, der indikerer, at CRS udøver en større indvirkning på livskvaliteten
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003842
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .