Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápiás protokoll végrehajtása a krónikus maxilláris sinusitis kezelésében (CRS)

2023. május 16. frissítette: Aya Saeed Halmy, Cairo University

A fizikoterápiás protokoll alkalmazása a krónikus maxilláris sinusitis kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

ezt a vizsgálatot a fizikoterápiás protokoll és a gyógyszeres kezelés fájdalomra, nyomási fájdalomküszöbre és diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezzük krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orrmelléküreg-gyulladás világszerte az egyik leggyakoribb egészségügyi probléma, és előfordulása és előfordulása egyre növekszik. A krónikus sinusitis világszerte súlyos egészségügyi probléma, amely az emberek közel 15%-át érinti. A leginkább érintett arcüreg a sinus maxilláris, mivel a hiatus semilunarison keresztüli elvezető nyílása rosszul helyezkedik el a sinus teteje közelében. A sinusitis kezelésének első vonala többnyire orvosi gyógyszerek, beleértve az antimikrobiális gyógyszereket, dekongesztánsokat, orrspray-ket, kortikoszteroidokat és antihisztaminokat, amelyek hatékonyan szárítják a nyálkát. A fizikoterápia számos kezelési megközelítést kínál a sinusitis kezelésére. Különféle elektroterápiás módokat, manuális drenázstechnikákat, szinusz fejfájás esetén szuboccipitális felszabadítást, tűszúrást és orrszarvú áramlási terápiát foglal magában. Az arcüreggyulladással kapcsolatos számos tanulmány és kezelési megközelítés ellenére korlátokba ütközik annak bizonyítéka, hogy melyik jóváhagyás a leghatékonyabb. Vizsgálatunk célja a fizikoterápiás protokoll hatásának vizsgálata krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegeknél. hat krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak; az egyik csoport fizikoterápiás protokollt, a második csak gyógyszeres kezelést, a harmadik pedig négy hétig fizikoterápiás protokollt és gyógyszeres kezelést kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a fül-orr-gégész orvos által klinikailag diagnosztizált krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténete 3 hónapos vagy hosszabb.
  • 18-50 éves korosztály

Kizárási kritériumok:

  • Helyi ellenjavallatok arcmobilizáláshoz vagy masszázshoz. (horzsolások, bőrbetegségek, csonttörések) Orvosi ellenjavallatok. (bakteriális fertőzések, kötőhártya-gyulladás, orbánc)
  • A fellépés időtartama 2 hónapnál rövidebb A krónikus sinusitistől eltérő okok miatti fejfájás (TMJD, cervikogén fejfájás, neurológiai alapbetegségek, szorongással összefüggő stb.)
  • Az elmúlt 1 évben maxillaris sinusitis miatt műtéten átesett betegek Kogníciós szintű károsodás
  • Fém implantátumok az arc régiójában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fizikoterápiás protokoll
a betegek heti háromszor kapnak fizikoterápiás protokollt négy héten keresztül
a betegek fizikoterápiás protokollt kapnak terápiás ultrahang formájában (impulzus üzemmódban 1,7 W/cm² intenzitás a maxilláris, illetve 1,7 MHz frekvenciában a kezelés időtartama 10 perc minden maxilláris sinusnál és 5 perc mindegyik arcüregnél oldal), Forró pakolás, amelyet nyolc percig alkalmazunk minden maxilláris területen, és kézi drenázstechnika a sinus maxilláris számára.
Kísérleti: fizikoterápiás protokoll és orvosi gyógyszerek
a betegek heti háromszor kapnak fizikoterápiás protokollt négy héten keresztül, és naponta kétszer gyógyszert négy héten keresztül
a betegek fizikoterápiás protokollt és orvosi gyógyszereket kapnak terápiás ultrahang formájában (impulzus üzemmódban 1,7 W/cm² intenzitás a maxilláris, illetve A frekvencia 1,7 MHz a kezelés időtartama minden maxilláris sinusnál tíz perc és öt perc perc mindkét oldalra), forró pakolás, amelyet nyolc percig alkalmaznak minden maxilláris területen, és kézi drenázstechnika az arcüreghez. A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.
A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.
Aktív összehasonlító: orvosi gyógyszerek
a betegek négy héten keresztül naponta kétszer kapnak gyógyszert
A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
vizuális analóg skálával (VAS) 10 cm-es vonal 2 véggel, 0 és 10 véggel A 0 vég azt jelenti, hogy nincs fájdalom A 10 vége a legrosszabb fájdalmat jelenti
legfeljebb négy hétig
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb négy hétig
nyomás-algométert használnak a nyomási fájdalomküszöb mérésére
legfeljebb négy hétig
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
A rhinosinusitis fogyatékossági indexét a krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságának felmérésére használják. 30 elemből áll, három fő területre osztva: fizikai, funkcionális és érzelmi. A válaszokat egy 5 pontos Likert-skála segítségével adják meg, és a pontszámok 0-tól 150-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a CRS nagyobb hatással van az életminőségre.
legfeljebb négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus maxilláris sinusitis

Klinikai vizsgálatok a fizikoterápiás protokoll

3
Iratkozz fel