- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875298
A fizikoterápiás protokoll végrehajtása a krónikus maxilláris sinusitis kezelésében (CRS)
2023. május 16. frissítette: Aya Saeed Halmy, Cairo University
A fizikoterápiás protokoll alkalmazása a krónikus maxilláris sinusitis kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
ezt a vizsgálatot a fizikoterápiás protokoll és a gyógyszeres kezelés fájdalomra, nyomási fájdalomküszöbre és diszfunkcióra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezzük krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az orrmelléküreg-gyulladás világszerte az egyik leggyakoribb egészségügyi probléma, és előfordulása és előfordulása egyre növekszik.
A krónikus sinusitis világszerte súlyos egészségügyi probléma, amely az emberek közel 15%-át érinti.
A leginkább érintett arcüreg a sinus maxilláris, mivel a hiatus semilunarison keresztüli elvezető nyílása rosszul helyezkedik el a sinus teteje közelében.
A sinusitis kezelésének első vonala többnyire orvosi gyógyszerek, beleértve az antimikrobiális gyógyszereket, dekongesztánsokat, orrspray-ket, kortikoszteroidokat és antihisztaminokat, amelyek hatékonyan szárítják a nyálkát.
A fizikoterápia számos kezelési megközelítést kínál a sinusitis kezelésére.
Különféle elektroterápiás módokat, manuális drenázstechnikákat, szinusz fejfájás esetén szuboccipitális felszabadítást, tűszúrást és orrszarvú áramlási terápiát foglal magában.
Az arcüreggyulladással kapcsolatos számos tanulmány és kezelési megközelítés ellenére korlátokba ütközik annak bizonyítéka, hogy melyik jóváhagyás a leghatékonyabb. Vizsgálatunk célja a fizikoterápiás protokoll hatásának vizsgálata krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegeknél.
hat krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak; az egyik csoport fizikoterápiás protokollt, a második csak gyógyszeres kezelést, a harmadik pedig négy hétig fizikoterápiás protokollt és gyógyszeres kezelést kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fül-orr-gégész orvos által klinikailag diagnosztizált krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténete 3 hónapos vagy hosszabb.
- 18-50 éves korosztály
Kizárási kritériumok:
- Helyi ellenjavallatok arcmobilizáláshoz vagy masszázshoz. (horzsolások, bőrbetegségek, csonttörések) Orvosi ellenjavallatok. (bakteriális fertőzések, kötőhártya-gyulladás, orbánc)
- A fellépés időtartama 2 hónapnál rövidebb A krónikus sinusitistől eltérő okok miatti fejfájás (TMJD, cervikogén fejfájás, neurológiai alapbetegségek, szorongással összefüggő stb.)
- Az elmúlt 1 évben maxillaris sinusitis miatt műtéten átesett betegek Kogníciós szintű károsodás
- Fém implantátumok az arc régiójában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: fizikoterápiás protokoll
a betegek heti háromszor kapnak fizikoterápiás protokollt négy héten keresztül
|
a betegek fizikoterápiás protokollt kapnak terápiás ultrahang formájában (impulzus üzemmódban 1,7 W/cm² intenzitás a maxilláris, illetve 1,7 MHz frekvenciában a kezelés időtartama 10 perc minden maxilláris sinusnál és 5 perc mindegyik arcüregnél oldal), Forró pakolás, amelyet nyolc percig alkalmazunk minden maxilláris területen, és kézi drenázstechnika a sinus maxilláris számára.
|
Kísérleti: fizikoterápiás protokoll és orvosi gyógyszerek
a betegek heti háromszor kapnak fizikoterápiás protokollt négy héten keresztül, és naponta kétszer gyógyszert négy héten keresztül
|
a betegek fizikoterápiás protokollt és orvosi gyógyszereket kapnak terápiás ultrahang formájában (impulzus üzemmódban 1,7 W/cm² intenzitás a maxilláris, illetve A frekvencia 1,7 MHz a kezelés időtartama minden maxilláris sinusnál tíz perc és öt perc perc mindkét oldalra), forró pakolás, amelyet nyolc percig alkalmaznak minden maxilláris területen, és kézi drenázstechnika az arcüreghez.
A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.
A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.
|
Aktív összehasonlító: orvosi gyógyszerek
a betegek négy héten keresztül naponta kétszer kapnak gyógyszert
|
A gyógyszerek 3%-os koncentrált tengervíz és helyi kortikoszteroid orrspray lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
vizuális analóg skálával (VAS) 10 cm-es vonal 2 véggel, 0 és 10 véggel A 0 vég azt jelenti, hogy nincs fájdalom A 10 vége a legrosszabb fájdalmat jelenti
|
legfeljebb négy hétig
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
nyomás-algométert használnak a nyomási fájdalomküszöb mérésére
|
legfeljebb négy hétig
|
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A rhinosinusitis fogyatékossági indexét a krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságának felmérésére használják.
30 elemből áll, három fő területre osztva: fizikai, funkcionális és érzelmi.
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skála segítségével adják meg, és a pontszámok 0-tól 150-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a CRS nagyobb hatással van az életminőségre.
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003842
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus maxilláris sinusitis
-
Loma Linda UniversityVisszavontKrónikus sinus-betegség | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus arcüreggyulladás - kétoldali maxilláris | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTBefejezveKrónikus sinusitis, etmoidálisEgyesült Államok
-
STS MedicalMég nincs toborzásKrónikus sinusitis, etmoidális
-
St. Louis UniversityMegszűntStent | Sinusitis, frontálisEgyesült Államok
-
Oulu University HospitalTampere University HospitalToborzásSinusitis | Maxilláris sinusitis | Sinusitis, akutFinnország
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktív, nem toborzóKrónikus maxilláris sinusitisFranciaország
-
Tampere University HospitalToborzásMaxilláris sinusitis | Eustachianus cső diszfunkció | Sinusitis, krónikus | Visszatérő arcüreggyulladásFinnország
-
Universitat Internacional de CatalunyaToborzásSinusitis | Peri-implantitis | Implantátum fertőzés | Sinusitis, akut | Sinusitis, krónikus | Fogimplantátum meghibásodás szSpanyolország
-
University of California, Los AngelesVisszavontKrónikus sinusitis | Frontális sinusitisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a fizikoterápiás protokoll
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve