- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05886361
Somatické příznaky u poruchy autistického spektra: integrace dat
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina ASD: diagnostikována porucha autistického spektra DSM-5
- klinická skupina: úzkost, deprese, somatické poruchy, které jsou nepsychotické a neorganické
- kontrolní skupina: zdravá kontrola bez psychiatrické poruchy nebo chronických somatických příznaků
- věk mezi 15 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, poruchy nálady.
- závažná fyzická porucha, která může být potenciálně smrtelná
- kteří nemohou číst nebo porozumět průzkumu a dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ASD
Diagnostikována porucha autistického spektra DSM-5
|
Bez zásahu
|
|
Klinický
Pacienti s úzkostí, depresí, somatickými příznaky, které jsou nepsychotické a neorganické
|
Bez zásahu
|
|
Řízení
Zdravá kontrola bez psychiatrické poruchy nebo chronických somatických příznaků
|
Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient health questionnaire-15, PHQ-15
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 2 for each item, total score range from 0 to 30.
Higher the score, worse the level of somatization
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Health assessment questionnaire, HAQ
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the disability
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Beck depression inventory, BDI
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the depression
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Beck anxiety inventory
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Total score 0 to 63.
Higher the score, worse the anxiety
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Tridimensional Personality Questionnaire (TPQ)
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 100-item, true/false psychological test, measures three neurotransmitter-linked personality dimensions:
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 26-item survey by the World Health Organization that measures personal well-being across four core domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
Scores are scaled from 0 to 100, where higher numbers show a better quality of life.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Sensory profile
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a standardized questionnaire completed by caregivers, teachers, or individuals to evaluate how a person processes everyday sensory information (like touch, sound, and movement). It measures how a person's nervous system responds to sensory inputs and how those responses affect daily life. Results describe an individual in the following four areas: Seeking: Actively searches for extra sensory input (e.g., loves spinning, crashing into things, chewing objects, or loud music). Sensitivity: Detects sensory input very quickly and easily, noticing small details (e.g., easily distracted by background noise or bright lights). Avoiding: Actively tries to escape or prevent sensory input (e.g., covers ears in loud rooms, refuses certain clothing textures, or avoids crowds). Low Registration: Misses or is slow to notice sensory input (e.g., doesn't respond to their name, seems clumsy, or doesn't notice pain/temperatures). |
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Social responsiveness scale (SRS)
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 65-item questionnaire that measures the severity of social impairment and autism spectrum-related traits.
It evaluates how a person acts in real-life social settings.
Higher scores represent greater impairment.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Autism Spectrum Quotient (AQ)
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
The Autism Spectrum Quotient (AQ) is a 50-item self-report questionnaire used to measure autistic traits in adults and teens.
Scores range from 0 to 50.
A score of 26 or higher suggests elevated autistic traits, while 32 or higher indicates a strong presence of these traits.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Empathy Quotient (EQ)
Časové okno: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
The Empathy Quotient (EQ) is a self-report questionnaire developed by psychologist Simon Baron-Cohen to measure a person's ability to understand others' thoughts and feel appropriate emotional responses.
The standard test has 60 items (40 scored statements and 20 filler questions) spanning cognitive empathy, emotional reactivity, and social skills.
Higher scores indicate higher empathy levels.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202206027RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .