- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05886361
Sintomi somatici nel disturbo dello spettro autistico: integrazione dei dati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo ASD: diagnosi di disturbo dello spettro autistico DSM-5
- gruppo clinico: ansia, depressione, disturbi somatici non psicotici e non organici
- gruppo di controllo: controllo sano senza disturbi psichiatrici o sintomi somatici cronici
- età compresa tra i 15 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici come la schizofrenia, disturbi dell'umore.
- grave disturbo fisico che può essere potenzialmente letale
- che non è in grado di leggere o comprendere il sondaggio e il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ASD
Diagnosi di disturbo dello spettro autistico DSM-5
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Nessun intervento previsto
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Clinico
Pazienti con ansia, depressione, sintomi somatici non psicotici e non organici
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Nessun intervento previsto
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Controllo
Controllo sano senza disturbi psichiatrici o sintomi somatici cronici
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Nessun intervento previsto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient health questionnaire-15, PHQ-15
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 2 for each item, total score range from 0 to 30.
Higher the score, worse the level of somatization
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Health assessment questionnaire, HAQ
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the disability
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Beck depression inventory, BDI
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the depression
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Beck anxiety inventory
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Total score 0 to 63.
Higher the score, worse the anxiety
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Tridimensional Personality Questionnaire (TPQ)
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 100-item, true/false psychological test, measures three neurotransmitter-linked personality dimensions:
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 26-item survey by the World Health Organization that measures personal well-being across four core domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
Scores are scaled from 0 to 100, where higher numbers show a better quality of life.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Sensory profile
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a standardized questionnaire completed by caregivers, teachers, or individuals to evaluate how a person processes everyday sensory information (like touch, sound, and movement). It measures how a person's nervous system responds to sensory inputs and how those responses affect daily life. Results describe an individual in the following four areas: Seeking: Actively searches for extra sensory input (e.g., loves spinning, crashing into things, chewing objects, or loud music). Sensitivity: Detects sensory input very quickly and easily, noticing small details (e.g., easily distracted by background noise or bright lights). Avoiding: Actively tries to escape or prevent sensory input (e.g., covers ears in loud rooms, refuses certain clothing textures, or avoids crowds). Low Registration: Misses or is slow to notice sensory input (e.g., doesn't respond to their name, seems clumsy, or doesn't notice pain/temperatures). |
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Social responsiveness scale (SRS)
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 65-item questionnaire that measures the severity of social impairment and autism spectrum-related traits.
It evaluates how a person acts in real-life social settings.
Higher scores represent greater impairment.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Autism Spectrum Quotient (AQ)
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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The Autism Spectrum Quotient (AQ) is a 50-item self-report questionnaire used to measure autistic traits in adults and teens.
Scores range from 0 to 50.
A score of 26 or higher suggests elevated autistic traits, while 32 or higher indicates a strong presence of these traits.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Empathy Quotient (EQ)
Lasso di tempo: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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The Empathy Quotient (EQ) is a self-report questionnaire developed by psychologist Simon Baron-Cohen to measure a person's ability to understand others' thoughts and feel appropriate emotional responses.
The standard test has 60 items (40 scored statements and 20 filler questions) spanning cognitive empathy, emotional reactivity, and social skills.
Higher scores indicate higher empathy levels.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202206027RINA
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