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Somatische Symptome bei Autismus-Spektrum-Störung: Datenintegration

23. Mai 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Autistische Patienten haben ein höheres Risiko für komorbide somatische Symptome. Daher führt es zu mehr gesundheitlichen Problemen wie Autoimmunerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und autonomen Störungen. Im Durchschnitt ist die Lebenserwartung autistischer Patienten 16 Jahre kürzer als bei nichtautistischen Patienten. Darüber hinaus sind autistische Patienten nicht in der Lage, ihre somatischen Symptome klar und umfassend zu vermitteln bzw. zu kommunizieren. Dies führt dazu, dass die Patienten nicht rechtzeitig eine angemessene Gesundheitsversorgung erhalten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1423

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie bereits erwähnt, handelt es sich um eine retrospektive Studie mit vorhandenen Daten. Daher sind die 1423 Teilnehmer bereits in der Vergangenheit versammelt. Wir unterteilen diese vorhandenen Daten in drei Gruppen, wie in den Zulassungskriterien erwähnt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASD-Gruppe: diagnostiziert mit DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung
  • klinische Gruppe: Angstzustände, Depressionen, somatische Störungen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
  • Kontrollgruppe: gesunde Kontrollgruppe ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
  • Alter zwischen 15 und 70

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Störungen wie Schezophrenie, Stimmungsstörung.
  • schwere körperliche Störung, die möglicherweise tödlich sein kann
  • die die Umfrage und den Fragebogen nicht lesen oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD
Bei ihm wurde eine DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich
Klinisch
Patienten mit Angstzuständen, Depressionen und somatischen Symptomen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich
Kontrolle
Gesunde Kontrolle ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-15, PHQ-15
Zeitfenster: 8 Jahre
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 2 für jedes Element, die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30. Je höher der Wert, desto schlechter der Grad der Somatisierung
8 Jahre
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung, HAQ
Zeitfenster: 8 Jahre
Der Wert liegt für jedes Element zwischen 0 und 3. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Behinderung
8 Jahre
Beck-Depressionsinventar, BDI
Zeitfenster: 8 Jahre
Der Wert liegt für jedes Element zwischen 0 und 3. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Depression
8 Jahre
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: 8 Jahre
Der Wert liegt für jedes Element zwischen 0 und 3. Gesamtpunktzahl 0 bis 63. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Angst
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202206027RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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