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Somatische Symptome bei Autismus-Spektrum-Störung: Datenintegration

13. August 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Autistische Patienten haben ein höheres Risiko für komorbide somatische Symptome. Daher führt es zu mehr gesundheitlichen Problemen wie Autoimmunerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und autonomen Störungen. Im Durchschnitt ist die Lebenserwartung autistischer Patienten 16 Jahre kürzer als bei nichtautistischen Patienten. Darüber hinaus sind autistische Patienten nicht in der Lage, ihre somatischen Symptome klar und umfassend zu vermitteln bzw. zu kommunizieren. Dies führt dazu, dass die Patienten nicht rechtzeitig eine angemessene Gesundheitsversorgung erhalten können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie bereits erwähnt, handelt es sich um eine retrospektive Studie mit vorhandenen Daten. Daher sind die 1423 Teilnehmer bereits in der Vergangenheit versammelt. Wir unterteilen diese vorhandenen Daten in drei Gruppen, wie in den Zulassungskriterien erwähnt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASD-Gruppe: diagnostiziert mit DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung
  • klinische Gruppe: Angstzustände, Depressionen, somatische Störungen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
  • Kontrollgruppe: gesunde Kontrollgruppe ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
  • Alter zwischen 15 und 70

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Störungen wie Schezophrenie, Stimmungsstörung.
  • schwere körperliche Störung, die möglicherweise tödlich sein kann
  • die die Umfrage und den Fragebogen nicht lesen oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD
Bei ihm wurde eine DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
Kein Eingreifen erforderlich
Klinisch
Patienten mit Angstzuständen, Depressionen und somatischen Symptomen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
Kein Eingreifen erforderlich
Kontrolle
Gesunde Kontrolle ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
Kein Eingreifen erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient health questionnaire-15, PHQ-15
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
range from 0 to 2 for each item, total score range from 0 to 30. Higher the score, worse the level of somatization
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Health assessment questionnaire, HAQ
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
range from 0 to 3 for each item. Higher the score, worse the disability
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Beck depression inventory, BDI
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
range from 0 to 3 for each item. Higher the score, worse the depression
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Beck anxiety inventory
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
range from 0 to 3 for each item. Total score 0 to 63. Higher the score, worse the anxiety
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Tridimensional Personality Questionnaire (TPQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)

a 100-item, true/false psychological test, measures three neurotransmitter-linked personality dimensions:

  1. novelty seeking. High scores indicate individuals who are adventurous, easily bored, impulsive, and quick to react to new stimuli. Low Scores indicate individuals who are reflective, rigid, orderly, systematic, and comfortable with routine.
  2. harm avoidance. High Scores: Indicates individuals who are cautious, fearful, socially inhibited, and prone to worry or depression.Low Scores: Indicates individuals who are confident, carefree, optimistic, relaxed, and resilient to stress.
  3. reward dependence. High Scores: Indicates individuals who are warm, empathetic, socially sensitive, and highly motivated by praise.Low Scores: Indicates individuals who are independent, practical, socially detached, and emotionally self-sufficient.
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
a 26-item survey by the World Health Organization that measures personal well-being across four core domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. Scores are scaled from 0 to 100, where higher numbers show a better quality of life.
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Sensory profile
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)

a standardized questionnaire completed by caregivers, teachers, or individuals to evaluate how a person processes everyday sensory information (like touch, sound, and movement). It measures how a person's nervous system responds to sensory inputs and how those responses affect daily life. Results describe an individual in the following four areas: Seeking: Actively searches for extra sensory input (e.g., loves spinning, crashing into things, chewing objects, or loud music).

Sensitivity: Detects sensory input very quickly and easily, noticing small details (e.g., easily distracted by background noise or bright lights).

Avoiding: Actively tries to escape or prevent sensory input (e.g., covers ears in loud rooms, refuses certain clothing textures, or avoids crowds).

Low Registration: Misses or is slow to notice sensory input (e.g., doesn't respond to their name, seems clumsy, or doesn't notice pain/temperatures).

Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Social responsiveness scale (SRS)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
a 65-item questionnaire that measures the severity of social impairment and autism spectrum-related traits. It evaluates how a person acts in real-life social settings. Higher scores represent greater impairment.
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Autism Spectrum Quotient (AQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
The Autism Spectrum Quotient (AQ) is a 50-item self-report questionnaire used to measure autistic traits in adults and teens. Scores range from 0 to 50. A score of 26 or higher suggests elevated autistic traits, while 32 or higher indicates a strong presence of these traits.
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
Empathy Quotient (EQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
The Empathy Quotient (EQ) is a self-report questionnaire developed by psychologist Simon Baron-Cohen to measure a person's ability to understand others' thoughts and feel appropriate emotional responses. The standard test has 60 items (40 scored statements and 20 filler questions) spanning cognitive empathy, emotional reactivity, and social skills. Higher scores indicate higher empathy levels.
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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