- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05886361
Somatische Symptome bei Autismus-Spektrum-Störung: Datenintegration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD-Gruppe: diagnostiziert mit DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung
- klinische Gruppe: Angstzustände, Depressionen, somatische Störungen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
- Kontrollgruppe: gesunde Kontrollgruppe ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
- Alter zwischen 15 und 70
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen wie Schezophrenie, Stimmungsstörung.
- schwere körperliche Störung, die möglicherweise tödlich sein kann
- die die Umfrage und den Fragebogen nicht lesen oder verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ASD
Bei ihm wurde eine DSM-5-Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
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Kein Eingreifen erforderlich
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Klinisch
Patienten mit Angstzuständen, Depressionen und somatischen Symptomen, die nicht psychotisch und nicht organisch sind
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Kein Eingreifen erforderlich
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Kontrolle
Gesunde Kontrolle ohne psychiatrische Störung oder chronische somatische Symptome
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Kein Eingreifen erforderlich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient health questionnaire-15, PHQ-15
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 2 for each item, total score range from 0 to 30.
Higher the score, worse the level of somatization
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Health assessment questionnaire, HAQ
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the disability
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Beck depression inventory, BDI
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the depression
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Beck anxiety inventory
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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range from 0 to 3 for each item.
Total score 0 to 63.
Higher the score, worse the anxiety
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Tridimensional Personality Questionnaire (TPQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 100-item, true/false psychological test, measures three neurotransmitter-linked personality dimensions:
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 26-item survey by the World Health Organization that measures personal well-being across four core domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
Scores are scaled from 0 to 100, where higher numbers show a better quality of life.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Sensory profile
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a standardized questionnaire completed by caregivers, teachers, or individuals to evaluate how a person processes everyday sensory information (like touch, sound, and movement). It measures how a person's nervous system responds to sensory inputs and how those responses affect daily life. Results describe an individual in the following four areas: Seeking: Actively searches for extra sensory input (e.g., loves spinning, crashing into things, chewing objects, or loud music). Sensitivity: Detects sensory input very quickly and easily, noticing small details (e.g., easily distracted by background noise or bright lights). Avoiding: Actively tries to escape or prevent sensory input (e.g., covers ears in loud rooms, refuses certain clothing textures, or avoids crowds). Low Registration: Misses or is slow to notice sensory input (e.g., doesn't respond to their name, seems clumsy, or doesn't notice pain/temperatures). |
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Social responsiveness scale (SRS)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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a 65-item questionnaire that measures the severity of social impairment and autism spectrum-related traits.
It evaluates how a person acts in real-life social settings.
Higher scores represent greater impairment.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Autism Spectrum Quotient (AQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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The Autism Spectrum Quotient (AQ) is a 50-item self-report questionnaire used to measure autistic traits in adults and teens.
Scores range from 0 to 50.
A score of 26 or higher suggests elevated autistic traits, while 32 or higher indicates a strong presence of these traits.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Empathy Quotient (EQ)
Zeitfenster: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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The Empathy Quotient (EQ) is a self-report questionnaire developed by psychologist Simon Baron-Cohen to measure a person's ability to understand others' thoughts and feel appropriate emotional responses.
The standard test has 60 items (40 scored statements and 20 filler questions) spanning cognitive empathy, emotional reactivity, and social skills.
Higher scores indicate higher empathy levels.
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Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202206027RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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