- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05886361
Objawy somatyczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: integracja danych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa ASD: zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu DSM-5
- grupa kliniczna: lęk, depresja, zaburzenia somatyczne niepsychotyczne i nieorganiczne
- grupa kontrolna: zdrowa grupa kontrolna bez zaburzeń psychicznych i przewlekłych objawów somatycznych
- wiek od 15 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne, takie jak schezofrenia, zaburzenia nastroju.
- poważne zaburzenie fizyczne, które może być potencjalnie śmiertelne
- którzy nie potrafią przeczytać lub zrozumieć ankiety i kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ASD
Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu DSM-5
|
Bez interwencji
|
|
Kliniczny
Pacjenci z lękiem, depresją, objawami somatycznymi niepsychotycznymi i nieorganicznymi
|
Bez interwencji
|
|
Kontrola
Zdrowa kontrola bez zaburzeń psychicznych lub przewlekłych objawów somatycznych
|
Bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient health questionnaire-15, PHQ-15
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 2 for each item, total score range from 0 to 30.
Higher the score, worse the level of somatization
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Health assessment questionnaire, HAQ
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the disability
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Beck depression inventory, BDI
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Higher the score, worse the depression
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Beck anxiety inventory
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
range from 0 to 3 for each item.
Total score 0 to 63.
Higher the score, worse the anxiety
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Tridimensional Personality Questionnaire (TPQ)
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 100-item, true/false psychological test, measures three neurotransmitter-linked personality dimensions:
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 26-item survey by the World Health Organization that measures personal well-being across four core domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment.
Scores are scaled from 0 to 100, where higher numbers show a better quality of life.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Sensory profile
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a standardized questionnaire completed by caregivers, teachers, or individuals to evaluate how a person processes everyday sensory information (like touch, sound, and movement). It measures how a person's nervous system responds to sensory inputs and how those responses affect daily life. Results describe an individual in the following four areas: Seeking: Actively searches for extra sensory input (e.g., loves spinning, crashing into things, chewing objects, or loud music). Sensitivity: Detects sensory input very quickly and easily, noticing small details (e.g., easily distracted by background noise or bright lights). Avoiding: Actively tries to escape or prevent sensory input (e.g., covers ears in loud rooms, refuses certain clothing textures, or avoids crowds). Low Registration: Misses or is slow to notice sensory input (e.g., doesn't respond to their name, seems clumsy, or doesn't notice pain/temperatures). |
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Social responsiveness scale (SRS)
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
a 65-item questionnaire that measures the severity of social impairment and autism spectrum-related traits.
It evaluates how a person acts in real-life social settings.
Higher scores represent greater impairment.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Autism Spectrum Quotient (AQ)
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
The Autism Spectrum Quotient (AQ) is a 50-item self-report questionnaire used to measure autistic traits in adults and teens.
Scores range from 0 to 50.
A score of 26 or higher suggests elevated autistic traits, while 32 or higher indicates a strong presence of these traits.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
|
Empathy Quotient (EQ)
Ramy czasowe: Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
The Empathy Quotient (EQ) is a self-report questionnaire developed by psychologist Simon Baron-Cohen to measure a person's ability to understand others' thoughts and feel appropriate emotional responses.
The standard test has 60 items (40 scored statements and 20 filler questions) spanning cognitive empathy, emotional reactivity, and social skills.
Higher scores indicate higher empathy levels.
|
Time of the original assessment (data collected retrospectively from January 1, 2014 to March 21, 2023)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202206027RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .